אייראפעישער מעדיסינעס אַגענסי אָטערייזיז די פינפט וואַקצין ווי זיכער און עפעקטיוו - Novavax

הייַנט (20 דעצעמבער), די אייראפעישע קאַמישאַן האט געגעבן אַ קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש (CMA) פֿאַר די COVID-19 וואַקצין Nuvaxovid, דעוועלאָפּעד דורך Novavax, די פינפט COVID-19 וואַקצין אָטערייזד אין די אי.יו.

דער דערלויבעניש גייט אַ positive וויסנשאפטלעכע רעקאָמענדאַציע באזירט אויף אַ גרונטיק אַסעסמאַנט פון די זיכערקייַט, יפעקטיוונאַס און קוואַליטעט פון די וואַקצין דורך די אייראפעישע מעדיסינעס אַגענסי (EMA) און איז ענדאָרסט דורך די מיטגליד שטאַטן.

אייראפעישער קאַמישאַן פרעזידענט Ursula von der Leyen (פּיקטשערד) האט געזאגט: “אין אַ צייט וואָס די אָמיקראָן וואַריאַנט איז גיך פאַרשפּרייטן, און ווו מיר דאַרפֿן צו פאַרשטאַרקן וואַקסאַניישאַן און די אַדמיניסטראַציע פון ​​בוסטערז, איך בין דער הויפּט צופֿרידן מיט די הייַנט ס דערלויבעניש פון די נאָוואַוואַקס וואַקסאַניישאַן. דאָס איז די פינפט זיכער און עפעקטיוו וואַקצין פון אונדזער וואַקצין פּאָרטפעל, וואָס אָפפערס אַ באַגריסונג נאָך שוץ צו די אייראפעישע בירגער קעגן די פּאַנדעמיק. זאל די דערלויבעניש פאָרשלאָגן אַ שטאַרק ענקערידזשמאַנט צו אַלעמען וואָס איז נאָך נישט וואַקסאַנייטיד אָדער בוסט, אַז איצט איז די צייט צו טאָן דאָס.

געזונט און פוד סאַפעטי קאַמישאַנער סטעלאַ קיריאַקידעס האט געזאגט: "הייַנט מיר לייגן אַ פינפט וואַקצין צו אונדזער פּאָרטפעל פון זיכער און עפעקטיוו וואַקסינז. דאָס איז אונדזער ערשטער פּראָטעין-באזירט וואַקצין, וואָס ווייַזן פּראַמאַסינג רעזולטאַטן קעגן COVID-19. וואַקסאַניישאַן און בוסטינג צו פאַרגרעסערן שוץ קעגן COVID-19 איז הייַנט מער וויכטיק ווי אלץ אויב מיר וועלן צו האַלטן די כוואַליע פון ​​ינפעקשאַנז און אַנטקעגנשטעלנ די ימערדזשאַנס און פאַרשפּרייטן פון נייַע וועריאַנץ. הייַנט מיר פאָרשלאָגן נאָך אן אנדער זיכער און עפעקטיוו וואַקצין צו אונדזער בירגערס, צוזאמען מיט אַ באנייט רופן צו וואַקסאַניישאַן, וואַקסאַניישאַן, וואַקסאַניישאַן!

אויף דער באזע פון ​​EMA ס positive מיינונג, די קאַמישאַן האט וועראַפייד אַלע עלעמענטן וואָס שטיצן די פֿאַרקויף דערלויבעניש און קאַנסאַלטאַד די מיטגליד שטאַטן איידער געבן די קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש.

ווייַטער טריט

די קאַמישאַן געחתמעט דעם קאָנטראַקט מיט נאָוואַוואַקס אויף 4 אויגוסט 2021. מיט די קאַנדישאַנאַל מאַרק דערלויבעניש, נאָוואַוואַקס וועט זיין ביכולת צו צושטעלן אַרויף צו 100 מיליאָן פון זייער COVID-19 וואַקצין צו די אי.יו. סטאַרטינג אין דער ערשטער פערטל פון 2022. מיליאָן דאָסעס אין לויף פון 100 און 2022. די ערשטע דאָסעס זענען געריכט צו אָנקומען אין די ערשטער חדשים פון 2023 און פֿאַר דעם ערשטער פערטל, מיטגליד שטאַטן האָבן אָרדערד אַרום 2022 מיליאָן דאָסעס. דאָס וועט לייגן צו די גאַנץ סומע פון ​​​​27 ביליאָן וואַקצין דורך BioNTech / Pfizer, 2.4 מיליאָן דאָסעס פון די וואַקצין דורך Moderna, 460 מיליאָן דורך AstraZeneca און 400 מיליאָן דאָסעס דורך Janssen.

אַדווערטייזמאַנט

הינטערגרונט

א קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש (CMA) איז אַ דערלויבעניש פון מעדאַסאַנז אויף דער באזע פון ​​ווייניקער פולשטענדיק דאַטן פארלאנגט פֿאַר אַ נאָרמאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש. אַזאַ אַ קמאַ קען זיין קאַנסידערד אויב די נוץ פון די גלייך אַוויילאַבילאַטי פון אַ מעדיצין פֿאַר פּאַטיענץ קלאר אַוטווייז די ריזיקירן לינגקט צו די פאַקט אַז ניט אַלע די דאַטן זענען נאָך בנימצא. אָבער, עס אויך ינשורז אַז די COVID-19 וואַקצין טרעפן די אי.יו. סטאַנדאַרדס, ווי פֿאַר אַלע אנדערע וואַקסינז און מעדאַסאַנז.

אַמאָל אַ קמאַ איז געגעבן, קאָמפּאַניעס מוזן צושטעלן אין זיכער דעדליינז ווייַטער דאַטן אַרייַנגערעכנט פון אָנגאָינג אָדער נייַע שטודיום צו באַשטעטיקן אַז די בענעפיץ פאָרזעצן צו אַוטוויי די ריסקס. געסעצ - געבונג איז פּריזענטאַד אין די אי.

נאָוואַוואַקס האָט דערלאנגט אַן אַפּלאַקיישאַן פֿאַר אַ קמאַ פֿאַר זייער וואַקסאַניישאַן צו עמאַ אויף 17 נאוועמבער 2021. אַזאַ אַ קורץ צייט פֿאַר אפשאצונג איז בלויז מעגלעך ווייַל עמאַ האט שוין ריוויוד עטלעכע דאַטן בעשאַס אַ ראָולינג רעצענזיע. די ראָולינג רעצענזיע און די אַסעסמאַנט פון די CMA אַפּלאַקיישאַן ערלויבט EMA צו געשווינד פאַרענדיקן די זיכערקייַט, יפעקטיוונאַס און קוואַליטעט פון די וואַקצין. EMA רעקאַמענדיד צו געבן די קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש ווייַל די בענעפיץ פון די וואַקצין יקסיד די ריסקס.

די אייראפעישע קאַמישאַן האט וועראַפייד צי אַלע נייטיק עלעמענטן - וויסנשאפטלעכע דזשאַסטאַפאַקיישאַנז, פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע, בילדונגקרייז מאַטעריאַל צו כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס, לייבלינג, אַבלאַגיישאַנז צו פֿאַרקויף דערלויבעניש האָלדערס, טנאָים פֿאַר נוצן, אאז"ו ו - זענען קלאָר און געזונט. די קאַמישאַן אויך קאַנסאַלטאַד די מעמבער שטאַטן, ווייַל זיי זענען פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר די פֿאַרקויף פון וואַקסינז און די נוצן פון די פּראָדוקט אין זייער לענדער. נאָך די ענדאָרסמאַנט פון די מעמבער שטאַטן און אויף דער באזע פון ​​זיין אייגענע אַנאַליסיס, די קאַמישאַן באַשלאָסן צו געבן די קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש.

מער אינפֿאָרמאַציע

זיכער וואַקסינז COVID-19 פֿאַר אייראפעער

אי.יו. וואַקסינעס סטראַטעגיע

פֿראגן און ענטפֿערס: קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש פון COVID-19 וואַקסינז

אי.יו. ס געזעץ פֿאַר מעדיסינאַל פּראָדוקטן

EMA און COVID-19 וואַקסינז

Factsheet: ווי וואַקסינז אַרבעט

Factsheet: געזונט בענעפיץ פון וואַקסינז

Factsheet: דערלויבעניש פּראָצעס

Factsheet: לאַנג-טערמין זיכערקייַט

אי.יו. ס קראַנט טעקע

איבערבליק פון דער ענטפער פון דער קאמיסיע

שער דעם אַרטיקל: