פּראַמאָוטינג טראַסטווערדי אַי וואָס איז קאָנסיסטענט מיט די וואַלועס פון די יוניאַן

גוט נאָכמיטאָג, און באַגריסונג צו דער דערהייַנטיקן פון דער אייראפעישער אַלליאַנסע פֿאַר פערזענליכען מעדיסינע (EAPM) - מיר האָפן אַז איר אַלע הנאה אַ גוט אָנהייב פון די וואָך. אַלע אונדזער נייַעס אונטן וועט זיין טראַקט דורך EAPM אין אי.יו. און לאַנד מדרגה, שרייבט EAPM עקסעקוטיווע דירעקטאָר ד"ר דעניס האָרגאַן.

פאַרמאַ געסעצ - געבונג דילייד

דאָס איז איינער פון די האָטטעסט אי.יו. געזונט פּאָליטיק טעקעס וואָס זיצן אויף די שרייַבטיש פון דער אייראפעישער קאַמישאַן: רעפאָרמירן אייראָפּע ס 20-יאָר-אַלט פאַרמאַסוטיקאַל געסעצ - געבונג. די בדעה דאַטע פֿאַר דעליווערינג די פּלאַן געסעצ - געבונג איז געווען דעצעמבער פון דעם יאָר, אָבער דאָס איז איצט דילייד. דער פּלאַן געסעצ - געבונג וועט זיין דילייד ביז "פרי 2023", אַ קאַמישאַן באַאַמטער האט געזאגט. "די רעפאָרם פון פאַרמאַסוטיקאַל געסעצ - געבונג איז געווען אַ העכסט קאַמישאַן בילכערקייַט אין דער געגנט פון געזונט פֿון די אָנהייב פון די מאַנדאַט פון דעם קאָלעגע," דער באַאַמטער האט געזאגט.

עס זענען אויך גרויס פֿראגן צו ענטפֿערן וועגן ווי די געסעצ - געבונג קענען פירן כידעש, ענשור ריזיליאַנט מעדיסינעס מארקפלעצער און צושטעלן קייטן, מיט וויידספּרעד און שיין אַקסעס אַריבער די בלאָק.

ביטע זען די פאלגענדע צוויי כייפּערלינגקס צו צוויי אַקאַדעמיק אַרטיקלען וואָס מיר פארעפנטלעכט רילייטינג צו דעם טעקע וואָס שטעלט אונדזער שטעלע: באַגעגעניש די נויט פֿאַר אַ דיסקוסיע פון ​​ומעט מעדיציניש נויט און צו בעסער פאַרמאַסוטיקאַל פּראַוויזשאַנז אין אייראָפּע - ווער באַשליסן די צוקונפֿט?

דייַגע פון ​​גאָוז ביי EMA פּלאַן

די אייראפעישע מעדיסינעס אַגענסי האט דערלויבט די דיפעראַל פון אַרויף צו פינף יאָר פֿאַר קאָמפּאַניעס צו צופֿעליקער זייער קליניש פּראָצעס פּראָטאָקאָלס צו אייראָפּע ס טריאַלס רעגיסטרי, אָבער פאַרהאַלטן דעם ציבור ס אַקסעס צו די אינפֿאָרמאַציע וועגן שטודיום קען זיין שעדלעך, טענהן 15 גאָוז וואָס האָבן קאָ-געחתמעט אַן אָפֿן. בריוו צו דער פאָרזיצער פון דער אַגענטור, לאָרראַין נאָלאַן.

אַדווערטייזמאַנט

אונטער די קליניש טריאַלס רעגולירן, לערנען ספּאָנסאָרס מוזן צופֿעליקער אַ קיצער פון די פאַסע 2 און 3 פּראָצעס אַוטקאַמז אין 12 חדשים פון קאַמפּלישאַן, צוזאַמען מיט די לערנען פּראָטאָקאָל. אָבער אין פּלאַן EMA פּראַפּאָוזאַלז צו האַנדלען מיט פערזענלעכע און קאַנפאַדענשאַל אינפֿאָרמאַציע, די EMA לייגט אַלאַוינג אַרויף צו פינף יאָר פֿאַר די סאַבמישאַן.

זעלטן חולאתן

פאַקטיש-וועלט דאַטן זאָל זיין ינקאָרפּערייטיד אין אַסעסמאַנץ פון טהעראַפּיעס פֿאַר זעלטן חולאתן, לויט אַ פּאָליטיק פּאַפּיר געשאפן דורך קאַנסאַלטאַנסי פירמע קאָפּענהאַגען עקאָנאָמיק פֿאַר די מולטידיסיפלינאַרי אייראפעישער עקספּערט גרופע פון ​​אָרפאַן דראַג ינסענטיווז. די גרופּע האָט זיך געטראָפן לעצטע וואָך און האָט ארויסגעשטעלט א רשימה פון טוויקס צו פארבעסערן די עקזיסטירנדיקע רעגולאציע פון ​​אָרפאַן מעדיסינאַל פּראָדוקטן, וואָס איז איצט אונטער אָפּשאַצונג.

די גרופּע אויך רעקאַמענדיד נאָך פינאַנציעל ינסענטיווז, אַזאַ ווי טראַנספעראַבאַל וואָוטשערס אָדער שטייַער קרעדיץ פֿאַר מעדיצין דיוועלאַפּמאַנץ אין זעלטן קרענק. די גרופּע אויך רעקאַמענדז אַ גרעסערע ראָלע פֿאַר די EMA, אין גיידינג דעוועלאָפּערס און אַרויסגעבן גיידליינז אויף די נוצן פון אָפ-פירמע דרוגס און אַפּטייק פּרעפּעריישאַנז צו מייַכל זעלטן חולאתן.

קינסטלעך סייכל

דער אייראפעישער דאַטאַ פּראַטעקשאַן סופּערווייזער האט באפרייט אַ מיינונג וועגן די קאַנווענשאַן אויף קינסטלעך סייכל (AI) און מענטשנרעכט אונטער די אַגייס פון די קאָונסיל פון אייראָפּע. אויף 18 אויגוסט 2022, די אייראפעישע קאַמישאַן ארויס אַ רעקאָמענדאַציע פֿאַר אַ קאָונסיל דיסיזשאַן אָטערייזינג די עפן פון נאַגאָושייישאַנז אויף ביכאַף פון די אייראפעישע יוניאַן פֿאַר אַ קאָונסיל פון אייראָפּע קאַנווענשאַן אויף קינסטלעך סייכל (AI), מענטשנרעכט, דעמאָקראַסי און די הערשן פון געזעץ (' די קאַנווענשאַן'), לויט אַרטיקל 218 TFEU.

 מיט אַכטונג צו די "טראַנס-גרענעץ" נאַטור פון קינסטלעך סייכל, די EDPS באַגריסן די אַלגעמיינע אָביעקטיוו, פּערסוד דורך די קאָונסיל פון אייראָפּע, פון פּראַוויידינג דער ערשטער ליגאַלי ביינדינג אינטערנאציאנאלע ינסטרומענט אויף קינסטלעך סייכל באזירט אויף די קאָונסיל פון אייראָפּע ס סטאַנדאַרדס אויף מענטשנרעכט. , דעמאָקראַסי און די הערשן פון געזעץ. אַקקאָרדינגלי, די EDPS שטיצט די עפן פון נאַגאָושייישאַנז אויף ביכאַף פון די יוניאַן פֿאַר די קאַנווענשאַן, און באַגריסן די פֿאַרבאַנד ס ראָלע אין פּראַמאָוטינג טראַסטווערדי אַי וואָס איז קאָנסיסטענט מיט די וואַלועס פון די יוניאַן. די EDPS באמערקט דעם פאַקט אַז די ונטערטעניק ענין פון די קאַנווענשאַן וואָלט זיין רעגיאַלייטאַד אין די אי.יו די לעגיסלאַטיווע פּראָצעס. 

אָבער, די EDPS האלט אַז די קאַנווענשאַן רעפּראַזענץ אַ וויכטיק געלעגנהייט צו דערגאַנג די פארגעלייגט אַי אקט דורך פֿאַרשטאַרקונג די שוץ פון פונדאַמענטאַל רעכט פון אַלע מענטשן אַפעקטאַד דורך אַי סיסטעמען און דעריבער אַדוואַקאַץ אַז די קאַנווענשאַן גיט קלאָר און שטאַרק שוץ פֿאַר די מענטשן אַפעקטאַד דורך די נוצן. פון אַי סיסטעמען.

אין די ליכט פון די אויבן, די עדפּס מאכט פיר הויפּט רעקאַמאַנדיישאַנז אויף די ניגאָושיייטינג דיירעקטיווז: די אַלגעמיינע אַבדזשעקטיווז פֿאַר די פאַרהאַנדלונג פון די קאַנווענשאַן זאָל געבן מער פּראַמאַנאַנס צו די זיכערהייט און רעכט צו זיין צוגעשטעלט צו די יחידים - און גרופּעס פון מענטשן - אונטער צו אַי סיסטעמען, אין שורה מיט די ערשטיק פאָקוס און אַבדזשעקטיווז פון די קאָונסיל פון אייראָפּע; אַ יקספּליסאַט רעפֿערענץ צו העסקעם פון די קאַנווענשאַן מיט די יגזיסטינג אי.יו. לעגאַל פריימווערק אויף דאַטן שוץ זאָל זיין אַרייַנגערעכנט אין אַ ספּעציפיש דירעקטיוו; אין לויט מיט די ריזיקירן-באזירט צוגאַנג, די אָביעקטיוו פון ימפּאָוזינג אַ פאַרווער אויף אַי סיסטעמען וואָס שטעלן אַנאַקסעפּטאַבאַל ריסקס זאָל זיין באַקענענ; די קאַנווענשאַן זאָל העכערן די אַדאַפּשאַן פון דאַטן שוץ דורך פּלאַן און פעליקייַט צוגאַנג אין יעדער שריט פון אַי סיסטעמען 'לעבן ציקל.

די קאַמישאַן זוכט אַ מאַנדאַט צו פאַרהאַנדלען אויף ביכאַף פון די אי.יו., און די עדפּס לייז אויס זייַן רעקאַמאַנדיישאַנז פֿאַר וואָס די אי.יו. זאָל פּרובירן צו דערגרייכן. AI וועט האָבן אַ פּראַל אויף אונדזער סאַסייאַטיז וואָס מיר קוים ימאַדזשאַן. מען האָט שוין געזאָגט אַז אַלגערידאַמז קענען ידענטיפיצירן די בעסטער קאַנדאַדייץ פֿאַר אַ אַרבעט, אַרוישעלפן דאקטוירים צו פאַרלייגן מעדיציניש דיאַגנאָסיז אָדער העלפן אַדוואָקאַטז איידער די קאָרץ. דאָס אַלץ איז נישט גאָר נייַ, ווייַל שוין אין די 1980 ס, עקספּערט סיסטעמען האָבן אַסיסטאַד מענטשן מיט אַ הויך מדרגה פון עקספּערטיז. וואָס איז נייַ הייַנט איז אַז קאָמפּיוטערס זענען ינקריסינגלי ביכולת צו דורכפירן גאָר קאָמפּליצירט טאַסקס ינדיפּענדאַנטלי, אָבער זייער דיזיינערז מאל ניט פֿאַרשטיין ווי, וואָס איז געשען אין די "שוואַרץ קעסטל" פון טיף לערנען.

ווי אַ טייל פון דער עלסינאָר רעפאָרם פּראָצעס פון די קאָונסיל פון אייראָפּע, דער סעקרעטאַרי אַלגעמיינע וועט פאָרשלאָגן צו די קאַמיטי פון מיניסטערס אַ סטראַטידזשיק אַגענדאַ און צו אַרייַננעמען, ביז 2028, די אַרויסגעבן פון אַי רעגולירן ווי איינער פון די הויפּט טשאַלאַנדזשיז אין סדר צו געפֿינען אַ שיין וואָג צווישן די בענעפיץ פון טעקנאַלאַדזשיקאַל פּראָגרעס און דער שוץ פון אונדזער פונדאַמענטאַל וואַלועס.

Reynders 'זיכער' וועגן נייַע יו. עס. פּריוואַטקייט באַוואָרענישן

יוסטיץ קאַמישאַנער דידיער רינדערס האָט געזאָגט אז ער איז זיכער אז דער באוועג פון ווייסן הויז צו באַגרענעצן יו. 

דערוואַרטן אַ געריכט אַרויסרופן: "איך בין גאַנץ זיכער אַז מיר וועלן האָבן אַ נייַע לעגאַל אַרויסרופן ווייַל עס זענען אַזוי פילע אַקטיוויס, און איך האב אויך געזען די ערשטער רעאַקציע," דער קאַמישאַנער האט געזאגט אין אַ טעלעפאָן אינטערוויו. אָבער, האָט ער צוגעגעבן, "מיר האָבן אַ סך געאַרבעט צו פּרוּוון האָבן אַ גענוי פריימווערק" און "מיר זענען זיכער אז מיר האָבן א זייער גוטן רעזולטאט אין די פארהאנדלונגען מיט אמעריקאנער חברים."

פרעזידענט דזשאָו בידען האָט אונטערגעשריבן אַן עקזעקוטיוו אָרדער דעם 7 טן אָקטאָבער, פּאַווינג דעם וועג פאָרויס פֿאַר אַ נייַע טראַנסאַטלאַנטיק דאַטן העסקעם אַרום מערץ 2023, געמאלדן Vincent Manancourt און Mark Scott. 

דער אקטיוויסט מאקס שרעמס, וועלכער איז שוין צוויי מאל געראטן אין טשאַלאַנדזשינג טראַנסאַטלאַנטיק דאַטן פלאָוז איבער זארגן וועגן וואַשינגטאָן ס סנאָאָפּינג קריטיקירט די יגזעקיאַטיוו אָרדער נאָך זייַן מעלדונג. "אין ערשטער דערזען, עס מיינט אַז די האַרץ ישוז זענען נישט סאַלווד און עס וועט זיין צוריק צו די CJEU גיכער אָדער שפּעטער," ער האט געזאגט.

COVID רייץ נאָך אויף די העכערונג

COVID רייץ פאָרזעצן צו העכערונג אין אייראָפּע, אָבער די רעספּאָנסעס פון לענדער זענען נאָוטאַבלי אַנדערש. אין די וק, לעצטע עסטאַמאַץ פון די אָפפיסע פֿאַר נאַשאַנאַל סטאַטיסטיקס פֿאָרשלאָגן אַז איינער פון 37 מענטשן האט קאָראָנאַווירוס, אַ העכערונג פון איין אין 50 די וואָך פריער. עס זענען קיין רעגולירן פון אפגעזונדערטקייט אָדער מאַסקע אין דער מדינה, און אפילו טעסטינג מיט פּקר אין האָספּיטאַלס ​​איז רעזערווירט בלויז פֿאַר סימפּטאַמאַטיק קאַסעס. 

די ציפערן שטייגן אויך אין דייטשלאנד, און שטייַגן צו 1,000 אין יעדער 100,000 מענטשן, בשעת אין איטאליע ראַטעס זענען אַרום האַלב פון דעם סומע. די וויראַל לאַנדשאַפט איז יוואַלווינג, און די געוועלטיקונג פון Omicron BA.5 קען באַלד קומען צו אַ סוף. אן אנדער Omicron וואַריאַנט, BQ.1.1, איז איצט וועגן 10 פּראָצענט פון ינפעקשאַנז אין בעלגיע און איז די מערסט מסתּמא סאַקסעסער, האָט געזאָגט, דער דאָקטער פון ינפעקטיאָוס חולאתן, Yves Van Laethem, בעשאַס אַ פרייטאג (14 אקטאבער) בריפינג דורך די נאַשאַנאַל פּובליק געזונט מיניסטעריום. "עס זענען גוט גיכער אַז עס וועט נעמען איבער אין די קומענדיק וואָכן," ער האט געזאגט. די העכערונג פון די וואַריאַנט קען פירן צו אַ נייַע שפּיץ אין קאַסעס אין עטלעכע וואָכן, Van Laethem האט געזאגט.  

"כאָטש מיר זענען נישט ווו מיר זענען געווען מיט אַ יאָר צוריק, עס איז קלאָר אַז די COVID-19 פּאַנדעמיק איז נאָך נישט איבער," האט געזאגט געזונט קאַמישאַנער סטעלאַ קיריאַקידעס, וועלט געזונט ארגאניזאציע רעגיאָנאַל דירעקטאָר פֿאַר אייראָפּע האַנס קלוגע און דירעקטאָר פון דער אייראפעישער צענטער פֿאַר דיסעאַסע פּרעווענטיאָן און קאָנטראָל אַנדריאַ אַממאָן.

NHS ווארטן רשימות שלאָגן נייַ אַנוואָנטיד רעקאָרד

מער ווי 7 מיליאָן מענטשן ווארטן איצט פֿאַר ילעקטיוו זאָרגן אין ענגלאַנד ס נאַשאַנאַל געזונט סערוויס, לויט צו אַנאַליסיס פון דאַטן פון אויגוסט - באַשטעטיקן אַ נייַע רעקאָרד פֿאַר די געזונט סיסטעם. אָבער די ערגסט ווייץ פון 18 חדשים אָדער מער געפאלן פון אַ הויך פון איבער 123,000 אין סעפטעמבער לעצטע יאָר, צו נעענטער צו 51,000 לעצטע חודש. די פאָדערונג פֿאַר נויטפאַל זאָרגן האלט אויך צו זיין זייער הויך, מיט ווייניקער ווי 57% פון מענטשן געזען אין די פיר-שעה ציל, קאַמפּערד מיט 76% פֿאַר דער זעלביקער חודש איידער די פּאַנדעמיק, אין 2019. בשעת די מערסט דרינגלעך אַמבולאַנס רופט, באקאנט ווי קאַטעגאָריע 1, אין סעפטעמבער XNUMX/XNUMX העכער ראַטעס ווי איידער די פּאַנדעמיק.

טראָץ די ינקריסינג פאָדערונג פֿאַר באַדינונגס, די NHS אויך אָפּגעשטעלט איבער 255,000 מענטשן פֿאַר ראַק נאָך אַ דרינגלעך ריפעראַל אין אויגוסט, די העכסטן נומער זינט די רעקאָרדס אנגעהויבן. 

דער סעקטאָר דאַרף מער געלט (עפּעס וואָס Liz Truss 'רעגירונג האט געשטעלט אין קשיא דורך ענדיקן די נאַשאַנאַל פאַרזיכערונג שטייער העכערונג צו בויגן די דינסט), ער האט געזאגט. אין אַ מינימום, עס דאַרף £ 2 ביליאָן עקסטרע פּער יאָר פֿאַר די ווייַטער דריי יאָר, אַמאַונטיד צו £ 6bn פאַרגרעסערן.

און דאָס איז אַלע פֿאַר איצט פֿון EAPM - בלייבן זיכער און געזונט און הנאה דיין וואָך.

שער דעם אַרטיקל: