אייראפעישער מעדיסינעס אַגענסי וועט אָפּשאַצן די BioNTech / Pfizer וואַקצין פֿאַר דערלויבעניש אויף 21 דעצעמבער

EMA ס קאַמיטי פֿאַר מעדאַקיישאַנז (טשמפּ) און זיין עקספּערץ האָבן די לעצטע וואָכן ינטענסיוולי ארבעטן צו אָפּשאַצן דאַטן דערלאנגט דורך ביאָנטעטש און Pfizer אין דעם קאָנטעקסט פון די קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש (CMA) אַפּלאַקיישאַן פֿאַר BNT162b2, אַ COVID-19 מרנאַ וואַקסין.

די קורס פון פּראָגרעס איז פאַרלאָזנ אויף אַ געזונט און גאַנץ אַסעסמאַנט פון קוואַליטעט, זיכערקייַט און עפיקאַסי און איז באשלאסן דורך אַוויילאַבילאַטי פון נאָך אינפֿאָרמאַציע פון ​​די פירמע צו ריספּאַנד צו פֿראגן וואָס זענען אויפגעשטאנען בעשאַס די אפשאצונג.

ווייַטערדיק קאַבאָלע נעכטן אָוונט פון נאָך דאַטן געבעטן דורך די טשמפּ פֿון דער פירמע און פּענדינג די אַוטקאַם פון זייַן אפשאצונג, אַ יקסעפּשאַנאַל זיצונג פון דער טשמפּ איז איצט געווען סקעדזשולד פֿאַר 21 דעצעמבער צו פאַרענדיקן אויב מעגלעך. די זיצונג פּלאַננעד פֿאַר 29 דעצעמבער וועט זיין מיינטיינד אויב דארף.

די טשמפּ וועט פאַרענדיקן זיין אַסעסמאַנט אין די ערליאַסט מעגלעך צייט און בלויז אַמאָל די דאַטן וועגן די קוואַליטעט, זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון די וואַקצין זענען גענוג געזונט און גאַנץ צו באַשליסן צי די בענעפיץ פון די וואַקסאַניישאַן זענען העכער ווי די ריסקס.

אַמאָל די טשמפּ רעקאַמענדז אַ פֿאַרקויף דערלויבעניש, די אייראפעישע קאַמישאַן וועט דאַן שנעל שפּור זייַן באַשלוס-מאכן פּראָצעס מיט אַ מיינונג צו שענקען אַ פֿאַרקויף דערלויבעניש גילטיק אין אַלע אי.יו. און עעאַ מיטגליד שטאַטן ין טעג.

EMA, איר אייראפעישער עקספּערץ און דער אייראפעישער קאַמישאַן זענען ארבעטן צו דער ערשטער פֿאַרקויף דערלויבעניש פון אַ COVID-19 וואַקצין, מיט אַלע באַוואָרעניש, קאָנטראָלס און אַבלאַגיישאַנז אַז אַ CMA ימפּאָוזאַז, אַרייַנגערעכנט:

• גאַנץ פּריסקרייבינג אינפֿאָרמאַציע און פּעקל בוקלעט wמיט דיטיילד ינסטראַקשאַנז פֿאַר זיכער נוצן;
• אַ געזונט ריזיקירן פאַרוואַלטונג און זיכערהייט מאָניטאָרינג פּלאַן;
• מאַנופאַקטורינג קאָנטראָלס אַרייַנגערעכנט פּעקל קאָנטראָלס פֿאַר וואַקסינז און סטאָרידזש טנאָים;
• אַ ויספאָרשונג פּלאַן פֿאַר נוצן אין קינדער, און;
• ליגאַלי ביינדינג אַבלאַגיישאַנז נאָך האַסקאָמע (ד"ה טנאָים) און אַ קלאָר לעגאַל פריימווערק פֿאַר יוואַליויישאַן פון ימערדזשינג עפיקאַסי און זיכערקייַט דאַטן.

A פֿאַרקויף דערלויבעניש ינשורז אַז COVID-19 וואַקסינז טרעפן די זעלבע הויך אי.יו. סטאַנדאַרדס ווי פֿאַר אַלע וואַקסינז און מעדאַסאַנז. דאָס וועט זיין גילטיק אין אַלע אי.יו. מיטגליד שטאַטן אין דער זעלביקער צייט, אַזוי אַז אַלע מיטגליד שטאַטן קענען נוץ פון די שלאָס אַרבעט געטאן אויף אי.יו. ניוואָ און אַלאַוינג זיי צו אָנהייבן ראָולינג זייער וואַקסאַניישאַן קאַמפּיינז אין דער זעלביקער

אַדווערטייזמאַנט