#העאַלטה: קליניש טריאַלס, דורכזעיקייַט און געטינג די אָנזאָג אַריבער

טראַנספּאַרענסי איז אַ בוזז וואָרט די טעג. מיר דערוואַרטן צו זען עס אין די דעקלעריישאַנז פון אונדזער פּאַלאַטישאַנז, פירמע פינאַנציעל רעזולטאַטן, אין וויסנשאַפֿט, און אין דיסיזשאַנז געמאכט אויף מעדאַסאַנז און טריטמאַנץ דורך געזונט-קער גוף, שרייבט דער אייראפעישער אַלליאַנסע פֿאַר פערזענליכען מעדיצין עקסעקוטיווע דירעקטאָר דעניס האָרגאַן.

די יענער זענען יוזשאַוואַלי באזירט אויף קליניש פּראָצעס רעזולטאַטן וועגן זיכערקייַט און עפיקאַסי, ווי געזונט ווי, ינעוואַטאַבלי, קאָסטן. די אייראפעישע מעדיסינעס אַגענטור, אָדער EMA, איז געזאָגט ווי אַזוי צו זאָגן אַ יאָר צוריק: "מיר ... האָבן באַשטימט נייַע סטאַנדאַרדס פֿאַר קליניש פּראָצעס דאַטן דורכזעיקייַט דורך אננעמען צוויי לאַנדמאַרק פּאַלאַסיז."

דאס איז געווען אַ 2010 פּאָליטיק אויף צוטריט צו דאָקומענט און אַ קסנומקס פּאָליטיק אויף ארויסגעבן קליניש דאַטע פֿאַר מעדיציניש פּראָדוקטן פֿאַר מענטשלעך נוצן. דאָס, זאָגן די אַגענטור, "באַווייַזן די עמאַ היסכייַוועס צו פאָרזעצן אויף זייַן דרך צו דורכזעיקייַט, אין די באַונדריז פון זייַן מאַנדאַט און אין דער אינטערעס פון ציבור געזונט".

Writing in די ניו ענגלאַנד זשורנאַל פון מעדיסינע, די מחברים (סערגיאָ באָניני, האַנס-געאָרג עיטשלער און גוידאָ ראַסי) סטייטיד אַז די פּאָליטיק אויף דאָקומענט צוטריט: "ענאַבלעס אינטערעסירט פּאַרטיעס צו בעטן דאַטן פון קליניש טריאַלס וואס זענען דערלאנגט פֿאַר פֿאַרקויף דערלויבעניש פון מעדיציניש פּראָדוקטן."

זיי צוגעגעבן אַז דאָס "רעפּראַזענץ דער ערשטער שריט אין ימפּלאַמענטינג דעם פּרינציפּ פון אַלאַוינג די וויידאַסט מעגלעך צוטריט צו דאַטן בשעת ריספּעקטינג די פּריוואַטקייט פון פּערזענלעך דאַטן און קאַנפאַדענשאַנאַל געשעפט אינפֿאָרמאַציע אַז קען זיין קאַנטיינד אין אַ פֿאַרקויף-דערלויבעניש דאָוסער".

אין די פאלגענדע דרייַ יאר, עס זענען קסנומקס ריקוועס פֿאַר דאָקומענט צוטריט, מיט די נומער ינקריסינג סאַבסטאַנשאַלי יעדער יאָר, מיט בלויז איבער 1/4 ריפערינג צו קליניש פּראָצעס דאַטן. די גרעסטע נומער פון ריקוועס זענען געקומען פון די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע (מאַרדזשאַנאַלי אויבן איין-דריט)), נאכגעגאנגען דורך געזעץ פירמס (קסנומקס%) און פובליציסטן (קסנומקס%). א מער קסנומקס געקומען פון אַקאַדעמיקס אָדער פאָרשונג ינסטאַטוץ, כאָטש מער ווי קסנומקס פון די ריפיינד צו די קליניש פּראָצעס דאַטן.

בלויז קסנומקס, קסנומקס%, און קסנומקס% פון ריקוועס זענען געקומען פון די אַלגעמיינע ציבור, פּאַציענט גופים, און ניט-נוץ אָרגאַניזאַציעס, אין אַז סדר. זייַנען טראַנספּעראַנט, די עמאַ דערציילט אונדז אַז אין קסנומקס: "דריי קאַסעס זענען געבראכט צו די אַלגעמיינע קאָורט פון די אייראפעישע יוניאַן דורך פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס זוכט אַנולמאַנט פון דיסיזשאַנז צו שענקען צוטריט צו קליניש מעלדעט אַנדערפּינינג עמאַ פֿאַרקויף דערלויבעניש פֿאַר זייער פּראָדוקטן, קליימינג אַז די עמאַ ווייאַלייטיד די שוץ פון קאַנפאַדענטשאַל געשעפט אינפֿאָרמאַציע. "

אַדווערטייזמאַנט

דערנאָך, צוויי פון די קאַסעס זענען וויטסטאַנד. צווישן סעפטעמבער קסנומקס און יוני קסנומקס, זאָגן די מחברים, "די עמאַ און פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס האט דיפעראַנסיז פון מיינונג אויף סאַגדזשעסטיד רעדאַקטיאָנס אין כּמעט העלפט די דאָקומענטן צו זיין באפרייט". אין די צייַט פון די סטייטמאַנץ, אין שפּעט קסנומקס, בלויז איין גערעכט פאַל איז נאָך פּענדינג און קיין נייַ קאַסעס זענען ינישיייטיד. די מחברים דיסקרייבד דעם ווי "אַ ינקעראַדזשינג צייכן פון די (פאַרמאַסוטיקאַל) אינדוסטריע ס טשאַנגינג שטעלונג צו דורכזעיקייַט".

די בריסל-באזירט אייראפעישער אַלליאַנסע פֿאַר פערזענליכען מעדיסינע (EAPM) און זייַן מאַלטי-סטייקאַנדער מיטגלידערשאַפט וואָרמלי באַגריסן די דיוועלאַפּמאַנץ, כאָטש אַדאַמז יבערראַשן אַז אַזוי ווייניק פּאַציענט אָרגאַנאַזיישאַנז געבעטן אינפֿאָרמאַציע. דער זעלביקער האלט אמת פֿאַר דער אַלגעמיין ציבור און דאָס מוזן שורלי טוישן. פּערסאַנאַלייזד מעדיצין איז אַלע וועגן דעם פּאַציענט, און וויסן איז ימפּאַוערמאַנט.

עס איז אמת אַז די לעצט אויסגאבע פּאָליטיק איז דעוועלאָפּעד מיט ציבור אַרייַנשרייַב אַז סטרעסט די נויט צו באַשיצן ביידע פּסיכאָלאָגיע און קאַנפאַדענטשאַל געשעפט אינפֿאָרמאַציע און צו ויסמייַדן ינאַפּראָופּרייט נוצן - ספּעציעל געשעפט נוצן - פון דאַטן ".

און די מחברים שטייען אַז די עמאַ "געפרוווט צו באַטראַכטן די פארשידענע, אָפט קאַנפראַנטינג, פּאַוערד דורך פילע פאַרשידענע פּאַרטיעס (און איז געווען) גיידיד דורך דער איבערצייגונג אַז ציבור געזונט אינטערעסן מוזן אַוטוויי קיין פּריוואַט אינטעלעקטואַל אָדער געשעפט אינטערעס".

אָבער, בשעת די עמאַ ימערדזשיז מיט היפּש קרעדיט, טאָמער מער פּאַטיענץ און פּאַציענט אַדוואַקאַץ זאָל וויסן וועגן פּונקט ווי טראַנספּעראַנט דעם אינפֿאָרמאַציע פאקטיש איז. די אַגענטור האט זיין אייגן געדאנקען: "די מידיאַ אויך שפּילן אַ שליסל ראָלע און דאַרפֿן צו צושטעלן פּינטלעך אינפֿאָרמאַציע גילאַנד פון דאָקומענטן וואָס זיי באַקומען דורך די עמאַ.

מיר גלויבן אז די בראָטרייטער נוצן פון קליניש פּראָבע דאַטע דורך אַקאַדעמיע און פאָרשונג אינסטיטוץ זאָל אויך זיין פּראָמאָטעד, זינט מעטאַדאַלאַדזשיקלי געזונט און אַנבייאַסט רעאַנאַליסיס פון דאַטן קען פאָרווער וויסנשאַפֿט און העלפן רעגיאַלייטערז אָפּשאַצונג זייער דיסיזשאַנז, ווי געהעריק.

סטאַניסמיר האַסורדזשיעוו, מיטגליד פון דער אייראפעישער פאציענט פורום און דער פאציענט אַקסעס פּאַרטנערשיפּ, האט פריער אונטערגעשטראכן אַז מער און מער פּאַטיענץ 'גרופּעס און יחיד בירגער זענען געווארן אַווער פון די פּאָטענציעל פון פערזענליכען מעדיצין, מיט זייַן פיייקייַט צו געבן זיי די רעכט באַהאַנדלונג אין די רעכט צייַט. ער האט געזאגט אַז פּאַטיענץ ווילן ימפּאַוערמאַנט, זיי וועלן האָבן זייער קראַנקייַט און די באַהאַנדלונג אָפּציעס דערקלערט אין אַ טראַנספּעראַנט, פאַרשטיייק שטייגער צו לאָזן זיי צו זיין ינוואַלווד אין גלויבנס-באַשלוס. דאס וואָלט געבן זיי גרעסער צוטריט צו טריטמאַנץ אַז קען פֿאַרבעסערן זייער לעבן און, אין עטלעכע פאלן, זיי ראַטעווען זיי.

די עמאַ האט געשפילט זייַן טייל, איצט עס איז צייַט צו באַקומען דעם אָנזאָג אויס.

שער דעם אַרטיקל: