רעסטאָרינג בטחון אין מעדיציניש דיווייסאַז: אַקשאַן פּלאַן נאָך די פּיפּ סקאַנדאַל טייטאַנז קאָנטראָל אין אייראָפּע

אויף 20 יוני, די EPSCO קאָונסיל דיסקאַסט די שלאָס אַקשאַנז גענומען דורך די אייראפעישע קאַמישאַן און די מיטגליד שטאַטן צו ומקערן צוטרוי נאָך די סקאַנדאַל פון דעפעקטיווע ברוסט ימפּלאַנץ געשאפן דורך די פראנצויזיש PIP פירמע. די מיטלען זענען אַרייַנגערעכנט אין די דזשאָינט פּלאַן פֿאַר באַלדיק אַקשאַנז אונטער די יגזיסטינג מעדיציניש דעוויסעס געסעצ - געבונג (די אַזוי גערופענע PIP דזשאָינט אַקשאַן פּלאַן) מסכים אין 2012 (זען יפּ / קסנומקס / קסנומקס).

"קאַנסומערז זענען סאַפער הייַנט ווי זיי זענען געווען ווען די פּיפּ סקאַנדאַל איז דיסקאַווערד," האט קאָנסומער פּאָליטיק קאַמישאַנער נעווען מימיקאַ. "דאַנק צו נאָענט קוואַפּעריישאַן צווישן מיטגליד שטאַטן און די אייראפעישע קאַמישאַן, הייַנט ס כּללים אויף מעדיציניש דעוויסעס זענען בעסער ענפאָרסט. ספעציעל איז מיר געלונגען צו פארשטארקן די קאנטראל פון נאָוטאַפייד קערפערס. עטלעכע שליסל ימפּרווומאַנץ, אָבער, דאַרפן אַ ריינפאָרסט לעגאַל יקער. דערפֿאַר האָב איך גערופֿן די מיטגליד שטאַטן צו דערגרייכן אַ פּאָליטיש העסקעם איידער דעם סוף פון דעם יאָר אין סדר צו לאָזן גיך אַדאַפּשאַן פון דעם וויטאַל דאָסי. "

דער PIP סקאַנדאַל האט קלאָר אַז באַלדיק ימפּרווומאַנץ אין די פאַרזע פון ​​מעדיציניש דעוויסעס זענען דארף. דאָס איז וואָס די אייראפעישע קאַמישאַן און מיטגליד שטאַטן האָבן מסכים געווען אויף אַן אַקשאַן פּלאַן מיט אַ ציל צו פֿאַרבעסערן די קאָנטראָל אויף די יקער פון יגזיסטינג געסעצ - געבונג. עס פאָוקיסיז אויף פיר שליסל געביטן: די פאַנגקשאַנינג פון נאָוטאַפייד ללבער; מאַרק סערוויילאַנס; קאָאָרדינאַטיאָן אין די פעלדער פון ווידזשאַלאַנס; קאָמוניקאַציע און דורכזעיקייַט.

הויפּט דערגרייכונגען אונטער דזשאָינט אַקשאַן פּלאַן

דער פּלאַן האט ריזאַלטיד אין היפּש פּראָגרעס, ספּעציעל אין די פאלגענדע געביטן:

• באַזירט אויף אַ קאַמישאַן ימפּלעמענטינג רעגולירן (EU) No 920/2013 פון 2013 וואָס קלעראַפייז די קרייטיריאַ צו זיין באגעגנט דורך נאָוטאַפייד ללבער, מיטגליד שטאַטן האָבן שײדע ר אפגעשאצט די קוואַלאַפאַקיישאַנז און די פאַרנעם פון אַקטיוויטעטן פון זייער נאָוטאַפייד ללבער. דאָס ריזאַלטיד אין קערעקטיוו מיטלען אָדער לימיטיישאַנז אין די פאַרנעם פון אַקטיוויטעטן פון נאָוטאַפייד ללבער אין 8 לענדער.

• דורך מייַ 2014, וואַלאַנטערי שלאָס אַדאַץ פון נאָוטאַפייד ללבער דורך טימז מיט אַדאַטערז פון עטלעכע מיטגליד שטאַטן און די קאַמישאַן זענען דורכגעקאָכט אין 22 פון 23 לענדער מיט נאָוטאַפייד ללבער. די לעצטע קאָנטראָלירן אין די רוען לאַנד איז שוין סקעדזשולד. די אַדאַץ האָבן ריזאַלטיד אין די לעגיטימאַציע פון ​​פּראָבלעמס אין די וועג נאָוטאַפייד ללבער אַפּערייטאַד. ווען הויפּט כיסאָרן זענען יידענאַפייד, גלייך קערעקטיוו קאַמף איז גענומען, אַרייַנגערעכנט טעמפּערעראַלי סאַספּענשאַן אָדער לימיטינג די פאַרנעם פון אַקטיוויטעטן פון די נאָוטאַפייד גוף. אין איין פאַל, די נאָוטאַפייד גוף איז ניט מער ביכולת צו אַרויסגעבן סערטיפיקאַץ. װא ם נויטיק , הא ט מע ן געבעטן , א װידע ר אפשאצ ן פו ן אל ע ארויסגעגעב ן סערטיפיקאטן . פֿאַר איין נאָוטאַפייד גוף פון די 689 אָפּגעשטעלט סערטיפיקאַץ, 45 זענען סוספּענדעד און 18 וויטדראָן .. אונטער די נייַ קאַמישאַן ימפּלעמענטינג רעגולירן, אַזאַ שלאָס אַדאַץ זענען געמאכט מאַנדאַטאָרי פֿאַר נייַע דעזיגניישאַנז און שייַעך-דעזיגניישאַנז פון נאָוטאַפייד ללבער. 20-25 אַזאַ אַדאַץ זענען פאָרויסזאָגן פֿאַר 2014.

  אַדווערטייזמאַנט

PIP כיילייטיד די וויקנאַסאַז אין ווידזשאַלאַנס וואָס עקסיסטירט אין די סיסטעם. די אַקשאַן פּלאַן טייטאַנז דעם סיסטעם דורך רעקאַמענדינג אַז נאָוטאַפייד ללבער זאָל דורכפירן אַנאַנאַונסט אַדאַץ פון מאַניאַפאַקטשערערז. נאָוטאַפייד ללבער האָבן געמאלדן אַז זיי איצט דורכפירן אָדער זענען אין דעם פּראָצעס פון לאָנטשינג אַזאַ אַדאַץ. אָבער, קיין פאַרלאָזלעך אינפֿאָרמאַציע איז בנימצא ביז איצט וועגן די נומער פון אַנאַנאַונסט אַדאַץ אָדער זייער יפעקץ.

כוידעשלעך ווידזשאַלאַנס טעלעקאַנפראַנסאַז מיט מיטגליד שטאַטן, טשערד דורך די קאַמישאַן באַדינונגס, איצט נעמען אָרט און זענען ימפּרוווינג קאָואָרדאַניישאַן צווישן מיטגליד שטאַטן. מער ווי 70 ספּעציפיש קאַסעס זענען דערלאנגט פֿאַר קאָואָרדאַניישאַן. אין דערצו, די קאַמישאַן דזשאָינט פאָרשונג צענטער האט סטאַרטעד צו פונאַנדערקלייַבן טרענדס אויף אינצידענטן.

די קאַמישאַן סטאַף ארבעטן דאָקומענט דיסקאַסט אין די EPSCO קאָונסיל כּולל אַ דיטיילד אַנאַליסיס פון די עלעמענטן און נאָך אַרבעט שטייענדיק פֿון דער קאַמף פּלאַן אַזאַ ווי אַ קאַמישאַן רעקאָממענדאַטיאָן אויף די נוצן פון אַ ספּעציפיש סיסטעם פֿאַר טרייסאַביליטי פון מעדיציניש דעוויסעס אנגענומען אין אפריל 2013. דיסקוסיע וועגן ימפּרוווינג פּראָדוקט רעדזשיסטערז, מיטגליד שטאַטן ריפּאָרץ וועגן זייער מאַרק סערוויילאַנס אַקטיוויטעטן ווי יקער פֿאַר ווייַטער פֿאַרבעסערונג, אָדער דיסקוסיעס וועגן אינצידענט ריפּאָרטינג פון מעדיציניש פּראַקטישנערז און פּאַטיענץ.

די אַנאַליסיס ווייזט אַז אויף זיכער אַספּעקץ פון די דזשאָינט אַקשאַן פּלאַן פּראָגרעס איז לימיטעד און פארבליבן אַרבעט איז נייטיק ביז די נייַ געזעץ קומט אין קראפט. די אַספּעקץ זענען ספּעציעל וויכטיק:

• די אָרגאַניזאַציע פון ​​אַנאַנאַונסט אַדאַץ און זייער יפעקטיוונאַס;

• אַנטוויקלונג פון אַ פּראָסט פארשטאנד פון מאַרק סערוויילאַנס און בעסער קאָואָרדאַניישאַן און קאָמוניקאַציע אויף סערוויילאַנס דאַטן;

• אַסעסמאַנט פון ווי צו מאַכן בעסטער נוצן פון רעדזשיסטערז פֿאַר פּראַוויידינג דאַטן און ידענטיפיצירן פּראָבלעמס אויף די לאַנג טערמין מיט דעוויסעס;

• לעגיטימאַציע פון ​​מעקאַניזאַמז צו דעטעקט סיגנאַלז, טרענדס און געוואקסן אינצידענט אָפטקייַט מער יפעקטיוולי באזירט אויף אַ JRC פּרויעקט צו זיין דערלאנגט מיטן 2014, און;

• אַסעסמאַנט מיט מיטגליד שטאַטן פון די נויט פֿאַר, און פּאַסאַבילאַטיז פון, אָרגאַנייזינג ייַנקוקנ טריינינג מגילה.

די ימפּלאַמענטיישאַן פון די דזשאָינט פּלאַן איז געווען אַ הצלחה. אָבער, עס איז אַ סעריע פון ​​קורץ טערמין מיטלען דיזיינד צו מאַקסאַמייז די פּאָטענציעל פון יגזיסטינג געסעצ - געבונג. א לאַנג טערמין לייזונג ריקווייערז אַ גרונטיק רעוויזיע פון ​​די לעגאַל פריימווערק. די קינדער פון די פארגעלייגט נייַ רעגולאַטיאָנס איז נייטיק צו סאָלווע אַ נומער פון בוילעט ישוז. דאָס איז ספּעציעל שייך צו:

• דער פארנעם פון די געזעץ,

• די גאַווערנאַנס פון די סיסטעם און זייַן דורכזעיקייַט,

• זיכער אַבלאַגיישאַנז פון נאָוטאַפייד ללבער, ספּעציעל אין באַציונג צו מאַנדאַטאָרי אַנאַנאַונסט אַדאַץ,

• קליניש אפשאצונג,

• די ריזיקירן קלאַסאַפאַקיישאַן פון דעוויסעס און די זיכערקייַט און פאָרשטעלונג רעקווירעמענץ,

• די אַבלאַגיישאַנז פון עקאָנאָמיש אָפּערייטערז,

• די ריפּאָרטינג פון ינסאַדאַנץ דורך יוזערז און פּאַטיענץ צו די קאָמפּעטענט אויטאריטעטן,

• עטלעכע אַספּעקץ רילייטינג צו ווידזשאַלאַנס סיסטעם און מאַרק סערוויילאַנס,

• די ראָלע און די פאַנגקשאַנינג פון די דאַטאַבייס Eudamed און די אַקסעס פון נאָוטאַפייד ללבער צו Eudamed, און;

• די טרייסאַביליטי פון דעוויסעס.

יעדער פון די פונקטן איז פּיוואַטאַל צו ינשורינג פּאַציענט און קאַנסומער זיכערקייַט.

פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע, גיט דאָ.

שער דעם אַרטיקל: