אָמבודסמאַן זארגן וועגן טוישן פון פּאָליטיק בייַ מעדיסינעס אַגענסי ווי גרוס קליניש פּראָצעס דאַטן דורכזעיקייַט

אין אַ בריוו צו דער אייראפעישער מעדיסינעס אגענטור (EMA), האָט דער אייראפעישער אָמבודסמאַן עמילי אָוריילי אויסגעדריקט זאָרג וועגן דעם וואָס עס מיינט צו זיין אַ באַטייטיק ענדערונג פון פּאָליטיק וועגן דורכזעיקייט אין קלינישע פּראָצעס דאַטן. לויט דאָקומענטן וואָס דער אָמבודסמאַן האָט געזען, האָט EMA פּלאַנירט צו באַגרענעצן דעם צוטריט צו קלינישע פראצעס-דאַטן דורך ארויפלייגן שטרענגע קאַנפאַדענשיאַלאַטי באדערפענישן און אַלאַוינג די דאַטן בלויז אויף די פאַרשטעלן מיט אַן צובינד צוגעשטעלט דורך עמאַ, און ימפּאָוזינג ברייט ריסטריקשאַנז פֿאַר אַזאַ דאַטן.

O'Reilly האָט געזאָגט: "מיר זענען צופרידן ווען EMA האָט אין 2012 אַנאַונסט אַ נייַע פּראָ-אַקטיוו דורכזעיקייַט פּאָליטיק, וואָס גיט די בראָדאַסט מעגלעך ציבור אַקסעס צו קליניש פּראָצעס דאַטן. איך בין איצט זארגן וועגן וואָס עס איז אַ באַטייטיק ענדערונג אין EMA ס פּאָליטיק , וואָס קען אַנדערמיין די פונדאַמענטאַלע רעכט פון עפנטלעכן צוטריט צו דאָקומענטן וואָס זענען איינגעשטעלט דורך אי.יו. געזעץ. אייראפעאישע בירגער, דאקטוירים און פארשער דאַרפֿן מאַקסימום אינפאָרמאציע וועגן די מעדעצינען זיי נעמען, פארשרייבן און אנאליזירן.

טוישן פון פּראָ-אַקטיוו דורכזעיקייַט צו אַ זייער ריסטריקטיוו פּאָליטיק?

אין די לעצטע פֿינף יאָר האָט דער אָמבודסמאַן דורכגעפֿירט איבער אַ טוץ אָנפֿרעגן איבער דער עמאַ. פילע זארגן ריפיוזז צו מאַכן עפנטלעך דאָקומענטן וועגן די דערלויבעניש און רעגולירן פון מעדאַסאַנז דורך די אַגענסי, אַרייַנגערעכנט מעדאַסאַנז פֿאַר באַהאַנדלונג קייפל סקלעראָוסאַס, אַקני, באַקטיריאַל ינפעקשאַנז און אַביסאַטי. אין רעאקציע צו דער אריינמישונג פון אמבודסמאן אין די פאלן, האָט EMA באוויזן גרייט אנצונעמען א פרא-אקטיוון צוגאנג צו דורכזיכט.

דערצו, אויף 2 אפריל קסנומקס, די אייראפעישע פּאַרליאַמענט וואָטשט אין די לעגיסלאַטיווע פאָרשלאָג צו מאַכן קליניש פּראָצעס דאַטן עפנטלעך. ווי אַ רעזולטאַט, די רעזולטאַטן פון אַלע צוקונפֿט קליניש טריאַלס אין אייראָפּע זאָל יווענטשאַוואַלי ווערן עפנטלעך צוטריטלעך אָנליין.

קעגן דעם באַקדראַפּ, די אָמבודסמאַן האט געבעטן EMA ס דירעקטאָר, Guido Rasi, צו מעלדן איר ביז 31 מאי 2014 ווי EMA בדעה צו האַנדלען מיט ריקוועס פֿאַר עפנטלעך אַקסעס צו יגזיסטינג קליניש פּראָצעס דאַטן. זי אויך געבעטן אים צו רשימה די סיבות און די לעגאַל יקער פֿאַר וואָס עס מיינט צו זיין אַ באַטייטיק ענדערונג פון פּאָליטיק.

דער בריוו צו EMA ס דירעקטאָר איז בנימצא דאָ.

אַדווערטייזמאַנט

די European אָמבודסמאַן ינוועסטאַגייץ טענות וועגן מאַלאַדמיניסטראַטיאָן אין די אי.יו. אינסטיטוציעס און ללבער. קיין אי.יו. בירגער, טוישעוו, אָדער אַ פאַרנעמונג אָדער פאַרבאַנד אין אַ מיטגליד שטאַט, קענען לאָזשע אַ קלאָג מיט די אָמבודסמאַן. די אָמבודסמאַן Offers אַ שנעל, Flexible, און פּאָטער מיטל פון סאַלווינג פּראָבלעמס מיט די אי.יו. אַדמיניסטראַציע. פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע, גיט דאָ.

שער דעם אַרטיקל: