EUROPEAN פּאַרליאַמענט אַגריז אויף מעדיציניש דעוויסעס צו פאַרבעסערן פּאַציענט זיכערקייַט

שטרענגערע כּללים צו ענשור אַז מעדיציניש דעוויסעס אַזאַ ווי ברוסט אָדער לענד ימפּלאַנץ זענען טרייסאַבאַל און נאָכקומען מיט אי.יו. פּאַציענט זיכערקייַט רעקווירעמענץ זענען געשטיצט דורך מעפּס אויף מיטוואך. מעפּס אויך באוויליקט געזעצן צו פאַרשטייַפן אינפֿאָרמאַציע און עטישע רעקווירעמענץ פֿאַר דיאַגנאָסטיק מעדיציניש דעוויסעס, אַזאַ ווי פֿאַר שוואַנגערשאַפט אָדער דנאַ טעסטינג.

"דער מעטאַל-אויף-מעטאַל לענד סקאַנדאַל האָט אונטערגעשטראָכן שוואַכקייטן אינעם יעצטיגן סיסטעם. דעריבער האָבן מיר איינגעפירט פיל שטרענגערע רעקווירעמענץ פאר די קערפערס וועלכע דערלויבן מעדיצינישע מיטלען, און וועלן באַשטיין אז ספעציעלע הויך-ריזיקירן מכשירים, ווי אינפלאנטן, שלאָס פאַרבייַטן אָדער ינסאַלאַן פּאַמפּס. , זיין אונטערטעניק צו נאָך עקספּערט אַסעסמאַנץ איידער זיי קענען זיין אָטערייזד.

סטראָנגגער פּאָסטן-מאַרק סערוויילאַנס, מער אינפֿאָרמאַציע צו פּאַטיענץ

"מיר האָבן אויך מסכים געווען אַ פיל שטארקער סיסטעם פון פּאָסטן-מאַרק סערוויילאַנס אַזוי אַז קיין אומגעריכט פּראָבלעמס זענען יידענאַפייד און דעלט מיט ווי באַלד ווי מעגלעך." "מיט די PIP ברוסט ימפּלאַנץ סקאַנדאַל, פילע וואָמען האָבן פשוט נישט וויסן צי זיי האָבן באקומען דעפעקטיווע ימפּלאַנץ אָדער נישט. אַזוי מיר האָבן אויך ינטראָודוסט אַ יינציק מיטל לעגיטימאַציע סיסטעם צו העלפן שפּור פּאַטיענץ, וואָס וועט אויך באַקומען אַן ימפּלאַנט קאָרט, וואָס זיי קענען נוצן צו אַקסעס אינפֿאָרמאַציע דורך אַ עפנטלעך צוטריטלעך דאַטאַבייס, "האָט ווילמאָטט צוגעגעבן.

די קאַמישאַן באַגריסן די אַדאַפּשאַן פון זיין פאָרשלאָג פֿאַר צוויי רעגולאַטיאָנס אויף מעדיציניש דעוויסעס וואָס גרינדן אַ מער שטאַרק EU לעגיסלאַטיווע פריימווערק צו ענשור בעסער שוץ פון ציבור געזונט און פּאַציענט זיכערקייַט.

די נייַע רעגולאַטיאָנס זענען פארגעלייגט דורך די קאַמישאַן אין 2012 וועט העלפֿן צו ענשור אַז אַלע מעדיציניש דעוויסעס - פֿון האַרץ וואַלווז צו סטיקינג פּלאַסטערס צו קינסטלעך היפּס - זענען זיכער און דורכפירן געזונט. צו אַדרעס דעם, די נייַע כּללים וועט פֿאַרבעסערן מאַרק סערוויילאַנס און טרייסאַביליטי און מאַכן זיכער אַז אַלע מעדיציניש און אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק דעוויסעס זענען דיזיינד צו פאַרטראַכטנ זיך די לעצטע וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל שטאַט פון די קונסט. די כּללים וועט אויך צושטעלן מער דורכזעיקייַט און לעגאַל זיכערקייט פֿאַר פּראָדוסערס, מאַניאַפאַקטשערערז און ימפּאָרטערז און העלפֿן צו פארשטארקן אינטערנאַציאָנאַלע קאַמפּעטיטיווניס און כידעש אין דעם סטראַטידזשיק סעקטאָר.

Elżbieta Bieńkowska, קאַמישאַנער פֿאַר אינערלעכער מאַרקעט, ינדאַסטרי, ענטרעפּרענעורשיפּ און סמע, האט געזאגט: "איך בין גאָר צופרידן אַז אונדזער שטופּן פֿאַר שטרענגערע קאָנטראָלס פון מעדיציניש דעוויסעס אויף די אי.יו. מאַרק וועט איצט ווערן אַ פאַקט. צי פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס, קאַרס אָדער אנדערע פּראָדוקטן. , מיר מוזן ענשור שטארקער השגחה אין די אינטערעס פון אונדזער בירגערס.

אַדווערטייזמאַנט

שער דעם אַרטיקל: