אָפּמאַך אויף אַ שטארקער ראָלע פֿאַר אי.יו. מעדיסינעס רעגולאַטאָר

פּאַרליאַמענט און קאָונסיל האָבן ריטשט אַ דערווייַליק העסקעם צו מאַכן די אייראפעישע מעדיסינעס אַגענסי מער עפעקטיוו אין טאַקלינג דוחק פון רפואות און מעדיציניש דעוויסעס, ענווי.

די אייראפעישע מעדיסינעס אַגענסי (EMA) קאַפּאַציטעט צו פירן די אַוויילאַבילאַטי פון מעדיציניש פּראָדוקטן און מעדיציניש דעוויסעס וועט זיין געשטארקט מיט די שאַפונג פון צוויי "שאָרטידזשיז סטירינג גרופּעס", פֿאַר רפואות און מעדיציניש דעוויסעס ריספּעקטיוולי. די סטירינג גרופּעס וועלן טרעפן קעסיידער און ווען די סיטואַציע ריקווייערז, אין צוגרייטונג פֿאַר אָדער בעשאַס אַ נויטפאַל פֿאַר ציבור געזונט. זיי וועלן באַגריסן עקספּערט עצה פון אַבזערווערז רעפּריזענטינג פּאַטיענץ און מעדיציניש פּראָפעססיאָנאַלס, ווי געזונט ווי פֿאַרקויף דערלויבעניש האָלדערס, כאָולסייל דיסטריביאַטערז אָדער קיין אנדערע באַטייַטיק כעלטקער סטייקכאָולדערז.

בעשאַס נאַגאָושייישאַנז, פּאַרליאַמענט הצלחה ינסיסטאַד אַז די מיטגלידער פון די גרופּעס מוזן נישט האָבן אינטערעסן אין פֿאַרבונדענע ינדאַסטרי סעקטאָרס וואָס קען ווירקן זייער ימפּאַרשאַלאַטי. סאַמעריז פון די פאַרהאַנדלונג און רעקאַמאַנדיישאַנז מוזן זיין עפנטלעך בנימצא.

געוואקסן דורכזעיקייַט אויף דוחק, קליניש טריאַלס און פֿאַרקויף אָטעראַזיישאַנז

לויט דער פאָרשלאָג פון פּאַרליאַמענט, די EMA וועט שטעלן אַרויף און פירן די אייראפעישער שאָרטאַגעס מאָניטאָרינג פּלאַטפאָרם צו פאַסילאַטייט די זאַמלונג פון אינפֿאָרמאַציע וועגן דוחק, צושטעלן און פאָדערונג פון מעדיציניש פּראָדוקטן. די אַגענטור וועט אויך גרינדן אַ עפנטלעך וועב בלאַט מיט אינפֿאָרמאַציע וועגן דוחק פון קריטיש מעדאַסאַנז און מעדיציניש דעוויסעס.

דערצו, בעשאַס אַ נויטפאַל פֿאַר ציבור געזונט, ספּאָנסאָרס פון קליניש טריאַלס געפירט אין די אי.יו. וועט זיין פארלאנגט צו מאַכן די לערנען פּראָטאָקאָל עפנטלעך בנימצא אין די אי.יו.

ווען אַ מעדיסינאַל פּראָדוקט איז געגעבן פֿאַרקויף דערלויבעניש, די EMA וועט אַרויסגעבן, צווישן אנדערע, פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע מיט דעטאַילס פון די באדינגונגען פון נוצן און קליניש דאַטן באקומען (מיט אַנאָנימייזד פערזענלעכע דאַטן און קיין קאמערשעל קאַנפאַדענטשאַל אינפֿאָרמאַציע).

אַדווערטייזמאַנט

ראַפּפּאָרטעור Nicolás González Casares (S&D, ES) האט געזאגט: "מיט דעם העסקעם, פּאַרליאַמענט מאכט ביידע די אַגענטור און אַלע אַקטערז אין די צושטעלן קייט מער טראַנספּעראַנט, ינוואַלווינג זיי מער אין דעם פּראָצעס און פאַסטערינג סינערדזשיז צווישן אי.יו. דערצו, מיר ויסברוקירן דעם וועג צו העכערן קליניש טריאַלס פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון וואַקסינז און טריטמאַנץ, און פאַרגרעסערן דורכזעיקייַט אויף די ישוז. און, מיט די נייַע אייראפעישער שאָרטאַגעס מאָניטאָרינג פּלאַטפאָרם, מיר צושטעלן די אַגענטור אַ שליסל געצייַג צו מאָניטאָר די צושטעלן פון מעדאַסאַנז און פאַרמייַדן דוחק. אין קורץ, מער דורכזעיקייַט, מער אָנטייל, מער קאָואָרדאַניישאַן, מער עפעקטיוו מאָניטאָרינג און מער פאַרהיטונג. ”

ווייַטער טריט

די פארלאמענט און ראט זענען יעצט ערווארטעט צו אונטערשטיצן דעם אינהאלט פונעם אפמאך, איידער עס קען אריינקומען אין קראפט.

הינטערגרונט

ווי טייל פון בנין אַ אייראפעישער געזונט יוניאַן, די קאַמישאַן פארגעלייגט אויף 11 נאוועמבער 2020 אַ נייַע געזונט זיכערהייט פריימווערק פּאַסיק פֿאַר צוקונפֿט געזונט טשאַלאַנדזשיז, באזירט אויף לעקציעס געלערנט פון קאַמבאַט די קאָראָנאַווירוס, וואָס כולל אַ פאָרשלאָג צו פארשטארקן דעם מאנדאט פון די אייראפעישער מעדיסינעס אַגענסי.

מער אינפֿאָרמאַציע 

• דרוק מעלדונג: ריינפאָרסינג די מאַנדאַט פֿאַר אי.יו. מעדיסינעס רעגולאַטאָר (8.07.2021)  
• פּרעס מעלדונג נאָך קאַמיטי שטימען: COVID-19 לעקציעס געלערנט: שטארקער ראָלע פֿאַר אי.יו. מעדיסינעס רעגולאַטאָר (22.06.2021)  
• פּראַסידזשער טעקע  
• לעגיסלאַטיווע באַן  
• EP פאָרשונג: אייראפעישער מעדיסינעס אַגענסי מאַנדאַט פאַרלענגערונג  
• Free פאָטאָס, ווידיאס און אַודיאָ מאַטעריאַל

שער דעם אַרטיקל: