די ינפלוענטשאַל מעדיציניש זשורנאַל 'די לאַנסעט' גיט קאַזאַך-פּראָדוסעד COVID וואַקצין QazCovid-in® שפּיץ מאַרקס

די ינפלוענטשאַל וק מעדיציניש זשורנאַל די לאַנסעט האט פארעפנטלעכט אַן עקספּערט אָפּשאַצונג וואָס גיט אַ positive באַריכט וועגן די יפעקטיוונאַס פון די קאַזאַך געשאפן קאָוויד וואַקצין QazCovid-in®.

אין זייַן EClinicalMedicine אָנליין באריכטן ארויס אין מיטן אויגוסט, עס געפונען אַז: "קאַזקאָוויד-אין® איז אַן ינאַקטיווייטיד אַלומינום אַדדזשווואַנטעד גאַנץ-וויריאָן וואַקצין קעגן COVID-19. אונדזער פאַסע 1 און 2 קליניש טריאַלס האָבן פּרוווד אַז די קאַזקאָוויד-אין® וואַקצין איז זיכער און געזונט-טאָלעראַטעד דורך אַדאַלץ פון 18 צו 70 יאָר וואָס באַקומען איין אָדער צוויי דאָסעס.

"די באריכטעט לאקאלע און סיסטעמיק AE, פארבונדן מיט ינטראַמוסקולאַר אַדמיניסטראַציע פון ​​די ינאַקטיווייטיד וואַקצין, זענען מערסטנס מילד און קלאַסאַפייד ווי פאָרסיאַבאַל.

"צווישן די וואַקסאַניישאַן און פּלאַסיבאָו גרופּעס, קיין סטאַטיסטיש באַטייטיק חילוק איז געוויזן אין די גאַנץ סערום IgE אַנטיבאָדיעס וואָס זענען באַוווסט ווי ספּעציפיש טריגערז פון אַלערדזשיק ריאַקשאַנז.

"א גוטע זיכערהייט פּראָפיל איז א גרויסע מעלה פון דער QazCovid-in® וואקסין, וואָס ברענגט ניט קיין אַקוטע אַלערדזשיק ריאַקשאַנז."

צווישן 19-23 סעפטעמבער 2020, 104 פּאָטענציעל פּאַרטיסאַפּאַנץ אַלט 18-50 יאָר זענען סקרינד, פון וועמען 44 זענען ענראָולד אין די פאַסע 1 קליניש פּראָצעס און ראַנדאַמלי אַסיינד צו באַקומען די QazCovid-in® וואַקצין אָדער פּלאַסיבאָו.

דער באַריכט דערקלערט: “פּאַרטיסיפּאַנץ זענען ריקרוטיד דורך עטיקס-באוויליקט גאַנצע אויף דעם וועבזייטל פון דעם לערנען פּלאַץ. בארעכטיגט פּאַרטיסאַפּאַנץ זענען זכר אָדער ווייַבלעך אַדאַלץ פון 18 יאָר און עלטערע וואָס זענען געזונט ביי ענראָולמאַנט באזירט אויף זייער מעדיציניש געשיכטע, וויטאַל וואונדער און גשמיות דורכקוק. פּאַרטיסיפּאַנץ זענען סקרינד צו טרעפן די ינקלוזשאַן קרייטיריאַ. "

אַדווערטייזמאַנט

סאַבדזשעקץ זענען ענראָולד אין די טריאַלס אויב זיי האָבן קיין געשיכטע פון ​​COVID-19, זייער סעראָלאָגי טעסץ פֿאַר יגם און יגג אַנטיבאָדיעס צו סאַרס-קאָוו -2 זענען נעגאַטיוו און אויב זיי האָבן קיין נאָענט קאָנטאַקט מיט מענטשן סאַספּעקטיד צו זיין ינפעקטאַד מיט סאַרס-קאָוו. -2 14 טעג איידער די ענראָולמאַנט.

 ווייַבלעך פּאַרטיסאַפּאַנץ פון טשיילדבערינג פּאָטענציעל האָבן צו שטימען צו נוצן פאַרלאָזלעך קאַנטראַסעפּשאַן בעשאַס די גאנצע לערנען צייט. וואָלונטעערס זענען סקרינד פֿאַר דער אַוועק פון כראָניש וויראַל ינפעקשאַנז, אַזאַ ווי מענטשלעך ימיונאָודיפישאַנסי ווירוס (היוו), העפּאַטיטיס ב (הבוו) און העפּאַטיטיס C (הקוו) ווירוסעס.

רוטין בייאָוקעמיקאַל בלוט פּרובירן, העמאַטאָלאָגי פּרובירן טאַפליע, עלעקטראָקאַרדיאָגראַם (עקג) און שוואַנגערשאַפט פּרובירן פֿאַר וואָמען זענען אויך דורכגעקאָכט. די הויפּט יקסקלוזשאַן קרייטיריאַ אַרייַנגערעכנט אַלערדזשיק געשיכטע, מעדיצין ינטאַלעראַנס אַרייַנגערעכנט כייפּערסענסיטיוויטי צו קיין וואַקצין קאָמפּאָנענט, אַ אַקסיללאַרי טעמפּעראַטור העכער 37 ° C, אַבנאָרמאַלאַטיז אין לאַבאָראַטאָריע טעסץ און positive פּישעכץ שוואַנגערשאַפט פּרובירן פֿאַר וואָמען.

סאַבדזשעקץ מיט קיין גייַסטיק קרענק אָדער ערנסט כראָניש קראַנקייט זענען אויך יקסקלודיד. א דיטיילד רשימה פון די ינקלוזשאַן און יקסקלוזשאַן קרייטיריאַ קענען זיין געפֿונען אין דעם העסאָפע. ט

די טריאַלס זענען באוויליקט דורך די נאַשאַנאַל רעגולאַטאָרי אויטאָריטעט און די עטיק קאַמיטי פון די נאַשאַנאַל ססיענטיפיק צענטער פֿאַר פטהיסיאָפּולמאָנאָלאָגי פון די רעפובליק פון קאַזאַכסטאַן (נומ KZ78VMX00000211) און געפירט אין לויט מיט די ינטערנאַטיאָנאַל קאָונסיל פֿאַר האַרמאָניזאַטיאָן גוטע קליניש פּראַקטיס גיידליינז.

א ינוועסטאַגייטער אָדער אַ שטעקן מיטגליד דערקלערט די ינוועסטאַגיישאַנאַל נאַטור און דער ציל פון דעם לערנען צו אַ ונטערטעניק אין גענוג דעטאַל צו לאָזן די ונטערטעניק צו מאַכן אַ ינפאָרמד באַשלוס וועגן פּאַרטיסאַפּייטינג. די שרייבן ינפאָרמד צושטימען איז געווען באקומען פֿון די לערנען סאַבדזשעקץ איידער ענראָולמאַנט און איידער קיין לערנען פּראָצעדור, אַרייַנגערעכנט זיפּונג. די טריאַלס זענען רעגיסטרירט מיט ClinicalTrials.gov NCT04530357.

כאָטש די מוסטער גרייס איז נישט באזירט אויף קיין סטאַטיסטיש כייפּאַטאַסאַס, עס איז אַדזשאַסטיד צו אַדאַקוואַטלי אַססעסס די זיכערקייַט פון די וואַקצין אין יעדער לערנען גרופּע. קוואַליטאַטיווע קעראַקטעריסטיקס פון אַ לערנען גרופּע זענען דערלאנגט ווי פּערסענטידזשיז; קוואַנטיטאַטיווע פּאַראַמעטערס זענען דערלאנגט ווי אַ מידיאַן ינטערקוואַרטילע קייט (IQR) און מינימום מאַקס.

די זיכערקייט אַנאַליסיס שטעלן ינקלודז אַלע ראַנדאַמייזד פּאַרטיסאַפּאַנץ וואָס באקומען לפּחות איין דאָזע פון ​​די לערנען וואַקצין אָדער פּלאַסיבאָו. דיסקריפּטיוו קיצער דאַטן זענען צוגעשטעלט ווי נומערן און פּער גרופּע פּערסענטידזשיז און אַרייַנגערעכנט די פּאַרטיסאַפּאַנץ וואָס רעפּאָרטעד לפּחות איין סאַליסיטיד היגע אָפּרוף אָדער סיסטעמיק אַדווערס געשעעניש, אַנסאַליסיטיד אַדווערס געשעענישן, ערנסט אַדווערס געשעענישן אָדער אַדווערס געשעענישן פון ספּעציעל אינטערעס נאָך דער ערשטער אָדער צווייט דאָזע.

די אַטריביאַטאַבאַל ריזיקירן איז קאַלקיאַלייטיד פֿאַר באַזונדער גרופּעס און דערלאנגט 95% סי קאַלקיאַלייטיד דורך די Newcombe-Wilson אופֿן מיט קעסיידערדיק קערעקשאַן

די אַרבעט איז געווען פאַנדאַד דורך די וויסנשאַפֿט קאַמיטי פון דער עבודה פון בילדונג און וויסנשאַפֿט פון די רעפובליק פון קאַזאַכסטאַן. דער פּאַטראָן האט קיין ראָלע אין דער פּלאַן פון דעם לערנען, ווי אויך אין דער זאַמלונג, אַנאַליזעס אָדער ינטערפּריטיישאַן פון דאַטן, אָדער אין שרייבן פון די מאַנוסקריפּט און אין דער באַשלוס צו אַרויסגעבן די רעזולטאַטן.

צו טאָג, 6,183,445 מענטשן האָבן באקומען זייער ערשטער דאָזע פון ​​די COVID-19 וואַקצין. 4,819,587 בירגער פון דער רעפובליק זענען אימיוניזירט געוואָרן אינגאנצן.

די באַפעלקערונג פון קאַזאַכסטאַן איז 19 מיליאָן.

שער דעם אַרטיקל: