לעטינג די גענע געניע אויס פון דער פלאַש

By EUROPEAN אַלליאַנסע פֿאַר פּערסאָנאַליסעד מעדיצין (עאַפּם) אויספֿיר דירעקטאָר דעניס האָרגאַן

לעצטע וואָך, אין די יו. עס., אַ גוגל-באַקט פירמע איז לעסאָף געגעבן דערלויבעניש דורך די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) צו מאַרק אַ ביליק גענאָמיק פּראָבע צו דעם ציבור וואָס יידענאַפייד אַ פּרידיספּאַזישאַן צו אַ זעלטן קרענק ניצן אַ פּשוט ינווענטאַר וואָס אַנאַליזעס שפּייַעכץ.

נאָך עטלעכע פראַקטיאָוס יקסטשיינדזשיז צווישן די פירמע, גערופן 23andMe, און די FDA - צוריק צו דער ערשט פֿאַרקויף קאַטער אין אויגוסט 2013 און קאַלמאַנייטינג אין די לעצטע שיקן אַ ווארענונג בריוו לעצטע נאוועמבער - די העסקעם איז טראַקט. אין מינדסטער פֿאַר איין פּראָבע - אַז פֿאַר בלום סינדראָום.

אין זיין בריוו, די FDA באפוילן 23andMe צו "גלייך אָפּשטעלן פֿאַרקויף די PGS [סאַליוואַ קאַלעקשאַן קיט און פערזענלעכע גענאָמע סערוויס] ביז אַזאַ צייט ווי עס באַקומען FDA פֿאַרקויף דערלויבעניש פֿאַר די מיטל".

דער זעלביקער בריוו האָט אויסגעדריקט זארגן אַז 23andMe האט נישט באַווייַזן אַז עס האט "אַנאַליטיש אָדער קליניש וואַלאַדייטאַד די (פּרובירן) פֿאַר זיין בדעה ניצט." די FDA איז אויך באַזאָרגט וועגן ווי קאָנסומערס קען נוצן די אינפֿאָרמאַציע.

23andMe ס ערשט קאמפאניע האט גענוצט די פראַזע "טוישן וואָס איר קענען, פירן וואָס איר קענען נישט." און כאָטש די FDA ו-קער איז אַ לאַנג וועג פון 23andMe ס געפרוווט דינסט צו ידענטיפיצירן גענעטיק מאַרקערס פֿאַרבונדן מיט מער ווי 250 ספּעציפיש חולאתן, עס נאָך רעפּראַזענץ אַ ברייקטרו מאָמענט.

טאַקע, בשעת די FDA האט נאָך צו פאָרמולירן ספּעציפיש כּללים פֿאַר דירעקט-צו-קאַנסומער (דטק) גענעטיק טעסטינג, Anne Wojcicki, הויפּט יגזעקיאַטיוו פון 23andMe, איז וויידלי ציטירטן ווי געזאגט אַז: די האַסקאָמע איז דער ערשטער שריט פֿאַר איר פירמע און די פירמע. רעגירונג.

אַדווערטייזמאַנט

זי האָט צוגעגעבן: "דאָס ווייזט אַז די FDA איז גרייט און שטיצן צו מאַכן די דירעקט-צו-קאַנסומער דרך ... דאָס איז אַ זייער גלייַך ערשטער שריט. איך וואָלט גיין אַזוי ווייַט ווי זאָגן אַז דאָס איז אַ זייער ברייטהאַרציק ערשטער שריט. ”

דער אייראפעישער אַלליאַנסע פֿאַר פערזענליכען מעדיסינע (EAPM) באַגריסן זייער פיל די נייַעס ווי אַ יבעררוק צו דער טיפּ פון פּאַציענט ימפּאַוערמאַנט וואָס איז איצט פעלנדיק אין פילע געביטן פון כעלטקער. ווי אַ פּרעווענטאַטיוו שריט צו האַלטן די יידזשינג באַפעלקערונג פון די אי.יו. פון 500 מיליאָן ווי געזונט ווי מעגלעך, עס קען נישט זיין אַנדערעסטאַמייטיד. אין פאַקט, עס פיץ בישליימעס מיט די באַסעלינע אָביעקטיוו פון פערזענליכען מעדיצין - צו צושטעלן די רעכט באַהאַנדלונג צו די רעכט פּאַציענט אין די רעכט צייט.

אבער עס זענען היפּש ישוז דאָ. חוץ דעם פאַקט אַז פילע פּראָספּעקטיוו פּאַטיענץ קען נישט וועלן צו וויסן זייער גענעטיק פּרידיספּאַזישאַן צו פאַרשידן חולאתן - אַ באַריכט קען מאַכן פאַסאַנייטינג לייענען אָבער איז קוים מסתּמא צו זיין פריילעך - עס זענען פירז אַז אַזאַ וויסן קען פירן צו דרוק פון פּאַטיענץ און זייער פאַמיליעס פֿאַר 'איבער-באַהאַנדלונג' אין אַ שוין אויסגעשטרעקט כעלטקער סוויווע.

אָבער עאַפּם; בשעת אַקסעפּטינג אַז עס איז אַ נויט פֿאַר וואָרענען, איז מער אין טויווע פון ​​פּאַציענט ימפּאַוערמאַנט ווי עס איז פון ומנייטיק, כאָטש געזונט-טייַטש, פּאַטטערנאַליזאַם פון די אי.יו. געזעצגעבער אָדער, טאַקע, כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס. די אַלליאַנסע גלויבט אַז פּאַטיענץ האָבן אַ רעכט צו אַ ברירה, און זיי האָבן אַ רעכט צו אַקסעס צו זייער אייגענע מעדיציניש דאַטן אויך - דאַטן וואָס קענען מיטטיילן די ברירה.

יאָ, עס זענען פּריוואַטקייט קאַנסערנז - קאָמפּאַניעס אַזאַ ווי 23andMe וועט יפעקטיוולי זיין פערזענלעכע דאַטן קאַלעקטערז - און די קאַנסערנז זענען דער הויפּט פּערטינאַנט מיט גרוס צו פערזענליכען מעדיצין.

EAPM גלויבט אַז עס איז וויטאַל אַז אונדזער דאקטוירים האָבן אַקסעס צו דער בעסטער אינפֿאָרמאַציע און דיאַגנאָסטיק טעקניקס בנימצא. הייַנט ס ימערדזשינג טעקנאַלאַדזשיז, אַזאַ ווי אַנאַליטיקס מכשירים פֿאַר 'ביג דאַטאַ', קענען העלפֿן כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס פֿאַרבעסערן דיאַגנאָסיס און ריפאָרמינג די וועג פון מעדיצין איז פּראַקטיסט.

ווי עס איז פּונקט פארגעקומען אין די פאַרייניקטע שטאַטן, אונדזער לעגיסלאַטאָרס, בשעת ריספּעקטינג פּאַציענט פּריוואַטקייט און אין די מסכים לעגאַל פראַמעוואָרקס, מוזן זיין פּראַגמאַטיק, פלעקסאַבאַל און שטרעבן נישט צו שטערן די לעצט שטודיום.

וויסנשאַפֿט איז מאָווינג געשווינד. ניו טעקנאַלאַדזשיז אַרויסקומען ניט רעכט צו לעגיסלאַטיווע טראַקץ אָבער אין עטלעכע קאַסעס טראָץ זיי. די רעגולאַטאָרי לאַנדשאַפט איז, פון קורס, שווער צו נאַוויגירן, אָבער עס איז צייט פֿאַר די געזעץ צו שטעלע זיך צו האַלטן זיך מיט וויסנשאַפֿט.

קיין אנדערע וועג וועט לעסאָף האָבן אַ פּראַל אויף קוואַליטעט פון לעבן און, אין פילע קאַסעס, קאָסטן אַ לעבן זיך.

 

שער דעם אַרטיקל: