אייראפעישער מעדיסינעס אַגענסי זאגט אַז דזשאַנסאַן וואַקסאַניישאַן איז זיכער צו נוצן - טראָץ זייער זעלטן ינסאַדאַנס פון בלוט קלאַץ

אויף דער זיצונג פון 20 אפריל 2021, EMA ס זיכערקייט קאַמיטי (PRAC) געפונען אַז אַ ווארענונג וועגן ומגעוויינטלעך בלוט קלאַץ מיט נידעריק בלוט פּלאַטאַץ זאָל זיין מוסיף צו די פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע פֿאַר COVID-19 וואַקסין Janssen. PRAC אויך געפונען אַז די געשעענישן זאָל זיין ליסטעד ווי זייער זעלטן זייַט יפעקס פון די וואַקסאַניישאַן.

בײַם דערגרייכן זײַן מסקנא, האָט דער קאמיטעט גענומען אין באטראכט אלע דערווײַל בארעכטיגטע באווייזן, אריינגערעכנט אכט באריכטן פון די פארייניקטע שטאטן פון ערנסטע פאלן פון אומגעוויינלעכע בלוט־קלאָץ פארבונדן מיט נידעריק בלוט פּלאָטעלעץ, איינער פון זיי האָט אַ פאַטאַל אַוטקאַם. דעם 13 טן אַפּריל 2021, האָבן מער ווי 7 מיליאָן מענטשן באַקומען וואַנסין פון Janssen אין די פארייניקטע שטאַטן.

אַלע פאלן פארגעקומען אין מענטשן אונטער 60 יאר אַלט אין דריי וואָכן נאָך וואַקסאַניישאַן, די מערהייט ביי ווייבער. באַזירט אויף דערווייַל בנימצא זאָגן, ספּעציפיש ריזיקירן סיבות זענען נישט באשטעטיקט.

PRAC באמערקט אַז די בלוט קלאַץ פארגעקומען מערסטנס אין ומגעוויינטלעך זייטלעך אַזאַ ווי אין וועינס אין דעם מאַרך (סערעבראַל ווענאָוס סינוס טראַמבאָוסאַס, קווסט) און אין די בויך (ספּלאַנטשניק וועין טראַמבאָוסאַס) און אין אַרטעריעס, צוזאַמען מיט נידעריק לעוועלס פון בלוט פּלאַטעלעץ און יז בלידינג. די קאַסעס ריוויוד זענען זייער ענלעך צו די קאַסעס וואָס זענען פארגעקומען מיט די COVID-19 וואַקצין דעוועלאָפּעד דורך AstraZeneca, Vaxzevria.

געזונט-זאָרגן פּראָפעססיאָנאַלס און מענטשן וואָס וועלן באַקומען די וואַקצין זאָל זיין אַווער פון די מעגלעכקייט פון זייער זעלטן פאלן פון בלוט קלאַץ קאַמביינד מיט נידעריק לעוועלס פון בלוט פּלאָלעץ אין דריי וואָכן פון וואַקסאַניישאַן.

איך באַגריסן @EMA_Newsמעלדן וועגן דער זיכערקייט פון די Johnson & Johnson וואַקצין.

דאָס איז גוט נייַעס פֿאַר די ויסווייניקונג פון וואַקסאַניישאַן קאַמפּיינז איבער די אי.יו. https://t.co/WenukxE8GR

- Ursula von der Leyen (@vonderleyen) אפריל קסנומקס, קסנומקס

COVID-19 איז פארבונדן מיט אַ ריזיקירן פון כאַספּיטאַלאַזיישאַן און טויט. די געמאלדן קאָמבינאַציע פון ​​בלוט קלאַץ און נידעריק בלוט פּלאַטעלעץ איז זייער זעלטן, און די קוילעלדיק בענעפיץ פון COVID-19 וואַקסין Janssen אין פּרעווענטינג COVID-19 העכער ווי די ריסקס פון זייַט יפעקס.

אַדווערטייזמאַנט

די וויסנשאפטלעכע אַסעסמאַנט פון EMA אַנדערפּינס די זיכער און עפעקטיוו נוצן פון COVID-19 וואַקסינז. די נוצן פון די וואַקסאַניישאַן בעשאַס וואַקסאַניישאַן קאַמפּיינז אויף נאציאנאלע שטאַפּל וועט נעמען אין חשבון די פּאַנדעמיק סיטואַציע און וואַקסאַניישאַן אַוויילאַבילאַטי אין יחיד מיטגליד שטאַטן.

איין גלייבלעך דערקלערונג פֿאַר די קאָמבינאַציע פון ​​בלוט קלאַץ און נידעריק בלוט פּלאַטעלעץ איז אַ ימיון ענטפער, וואָס איז געפֿירט צו אַ צושטאַנד ענלעך צו דעם וואָס מען קען זען ביי פּאַטיענץ באהאנדלט מיט העפּאַרין גערופן העפּאַרין ינדוסט טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ, היט

PRAC עמפאַסייזיז די וויכטיקייט פון פּינטלעך מעדיציניש באַהאַנדלונג. דורך רעקאַגנייזינג די וואונדער פון בלאָץ קלאַץ און נידעריק בלוט פּלאַטעלעץ און טרעאַטינג זיי פרי, געזונט-זאָרגן פּראָפעססיאָנאַלס קענען העלפֿן יענע אַפעקטיד אין זייער אָפּזוך און ויסמיידן קאַמפּלאַקיישאַנז. טראַמבאָוסאַס אין קאָמבינאַציע מיט טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ ריקווייערז ספּעשאַלייזד קליניש פאַרוואַלטונג. פּראָפעססיאָנאַלס פֿאַר כעלטקער זאָל באַראַטנ זיך אָנווענדלעך גיידאַנס און / אָדער באַראַטנ זיך ספּעשאַלאַסץ (למשל, העמאַטאָלאָגיסץ, ​​ספּעשאַלאַסץ אין קאָואַגיאַליישאַן) צו דיאַגנאָזירן און מייַכל דעם צושטאַנד.

ווי פֿאַר אַלע וואַקסינז, EMA וועט פאָרזעצן צו מאָניטאָר די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון די וואַקסאַניישאַן און צושטעלן די לעצטע אינפֿאָרמאַציע.

A ענלעך עוואַלואַטיאָן פון סיגנאַלז איז לעצטנס פיינאַלייזד פֿאַר אן אנדער COVID-19 וואַקסין, Vaxzevria (ביז אַהער COVID-19 וואַקסין AstraZeneca).

אינפֿאָרמאַציע פֿאַר דעם ציבור

• קאַסעס פון ומגעוויינטלעך בלוט קלאַץ מיט נידעריק פּלאַטאַץ זענען פארגעקומען אין מענטשן וואָס באקומען די COVID-19 וואַקצין פון Janssen אין די פאַרייניקטע שטאַטן.
• די ריזיקירן פון די זייַט ווירקונג איז זייער נידעריק, אָבער מענטשן וואָס וועלן באַקומען די וואַקצין זאָל נאָך וויסן די סימפּטאָמס אַזוי זיי קענען באַקומען פּינטלעך מעדיציניש באַהאַנדלונג צו העלפֿן אָפּזוך און ויסמיידן קאַמפּלאַקיישאַנז.
• מענטשן מוזן זוכן דרינגלעך מעדיציניש ופמערקזאַמקייט אויב זיי האָבן איינער פון די פאלגענדע סימפּטאָמס אין די דריי וואָכן נאָך וואַקסאַנייטיד מיט COVID-19 וואַקצין Janssen:
  • קורצע אטעם;
  • ברוסטקאסטן ווייטאג;
  • פוס געשווילעכץ;
  • פּערסיסטענט אַבדאָמינאַל (בויך) ווייטיק;
  • נוראַלאַדזשיקאַל סימפּטאָמס, אַזאַ ווי שטרענג און פּערסיסטענט כעדייקס אָדער בלערד זעאונג, און;
  • קליינטשיק בלוט ספּאַץ אונטער די הויט ווייַטער פון די אָרט פון ינדזשעקשאַן.
• רעדן צו דיין געזונט זאָרגן פאַכמאַן אָדער קאָנטאַקט דיין באַטייטיק נאציאנאלע געזונט אויטאריטעטן אויב איר האָט קיין פֿראגן וועגן דיין וואַקסאַניישאַן.

אינפֿאָרמאַציע פֿאַר כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס

• EMA האָט איבערגעקוקט אַכט פאלן פון טראַמבאָוסאַס אין קאָמבינאַציע מיט טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ אין מענטשן וואָס האָבן באַקומען דזשאַנססען ס COVID-19 וואַקצין אין די פאַרייניקטע שטאַטן.

• די זייער זעלטן טייפּס פון טראַמבאָוסאַס (מיט טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ) אַרייַנגערעכנט ווענאָוס טראַמבאָוסאַס מערסטנס אין ומגעוויינטלעך זייטלעך אַזאַ ווי סערעבראַל ווענאָוס סינוס טראַמבאָוסאַס און ספּלאַנטשניק וועין טראַמבאָוסאַס, ווי געזונט ווי אַרטעריאַל טראַמבאָוסאַס און פאַטאַל רעזולטאַט אין איין פאַל. אלע פאלן האבן פאסירט ביי מענטשן אונטער 60 יאר, און מערסטנס ביי פרויען, אין דריי וואָכן פון דעם וואס מען איז וואַקסאַנייטיד.
• די קאַסעס ריוויוד זענען זייער ענלעך צו די קאַסעס וואָס זענען פארגעקומען מיט די COVID-19 וואַקצין דעוועלאָפּעד דורך AstraZeneca, Vaxzevria.
• וועגן דעם מעקאַניזאַם, עס איז געדאַנק אַז די וואַקצין קען צינגל אַ ימיון ענטפער וואָס קען פירן צו אַ העפּאַרין-ינדוסט-טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ ווי דיסאָרדער. אין דעם צייט, די פּאַטהאָפיסיאָלאָגיקאַל מעקאַניזאַם איז נישט געגרינדעט און עס איז דערווייַל ניט מעגלעך צו ידענטיפיצירן ספּעציפיש ריזיקירן סיבות.
• פּראָפעססיאָנאַלס פֿאַר כעלטקער זאָל זיין פלינק פֿאַר די וואונדער און סימפּטאָמס פון טהראָמבאָעמבאָליסם און טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ, אַזוי אַז זיי קענען פּונקט מייַכל די אַפעקטיד מענטשן אין לויט מיט די פאַראַנען גיידליינז.
• טראַמבאָוסאַס אין קאָמבינאַציע מיט טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ ריקווייערז ספּעשאַלייזד קליניש פאַרוואַלטונג. פּראָפעססיאָנאַלס פֿאַר כעלטקער זאָל באַראַטנ זיך אָנווענדלעך גיידאַנס און / אָדער באַראַטנ זיך ספּעשאַלאַסץ (למשל, העמאַטאָלאָגיסץ, ​​ספּעשאַלאַסץ אין קאָואַגיאַליישאַן) צו דיאַגנאָזירן און מייַכל דעם צושטאַנד.
• פּראָפעססיאָנאַלס פֿאַר כעלטקער זאָל זאָגן מענטשן וואָס באַקומען די וואַקסאַניישאַן אַז זיי מוזן זוכן מעדיציניש ופמערקזאַמקייט אויב זיי אַנטוויקלען:
  • סימפּטאָמס פון בלוט קלאַץ אַזאַ ווי שאָרטנאַס פון אָטעם, ווייטיק אין קאַסטן, געשווילעכץ אין די פוס, פּערסיסטענט אַבדאָמינאַל ווייטיק
  • נוראַלאַדזשיקאַל סימפּטאָמס אַזאַ ווי שטרענג און פּערסיסטענט כעדייקס און בלערד זעאונג
  • פּעטעטשיאַע נאָך עטלעכע טעג נאָך די וואַקסאַניישאַן פּלאַץ.
• די בענעפיץ פון די וואַקצין פאָרזעצן צו העכערונג די ריסקס פֿאַר מענטשן וואָס באַקומען עס. די וואַקסין איז עפעקטיוו אין פּרעווענטינג COVID-19 און רעדוצירן כאַספּיטאַלאַזיישאַנז און דעטס.

אַ דירעקט כעלטקער פאַכמאַן קאָמוניקאַציע (דהפּק) וועט זיין געשיקט צו כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס ינוואַלווד אין געבן די וואַקצין אין די אי.יו. די DHPC וועט אויך זיין ארויס.

מער וועגן די וואַקצין

COVID-19 וואַקסין Janssen איז אַ וואַקצין צו פאַרמיידן קאָראָנאַווירוס קרענק 2019 (COVID-19) אין מענטשן פון 18 יאָר און עלטער. COVID-19 איז געפֿירט דורך SARS-CoV-2 ווירוס. COVID-19 וואַקסין Janssen איז קאַמפּרייזד פון אן אנדער ווירוס (פון די אַדענאָווירוס משפּחה) וואָס איז מאַדאַפייד צו אַנטהאַלטן די דזשין פֿאַר מאַניאַפאַקטשערינג אַ פּראָטעין פֿון SARS-CoV-2. COVID-19 וואַקסין Janssen כּולל נישט דעם ווירוס זיך און קען נישט פאַרשאַפן COVID-19.

די מערסט פּראָסט זייַט יפעקס מיט COVID-19 וואַקסין Janssen זענען יוזשאַוואַלי מילד אָדער מעסיק און פֿאַרבעסערן אין אַ ביסל טעג נאָך וואַקסאַניישאַן. מער אינפֿאָרמאַציע איז פאַראַנען.

COVID-19 וואַקסין Janssen איז געווען אָטערייזד אין די אי.יו. אויף 11 מאַרץ 2021; די ויסבראָך פון די וואַקצין אין די אי.יו. איז געווען טעמפּערעראַלי דילייד דורך די פירמע.

מער וועגן דעם פּראָצעדור

די רעצענזיע פון ​​טהראָמבאָעמבאָליק געשעענישן מיט COVID-19 וואַקסין דזשאַנסאַן איז דורכגעקאָכט אין דעם קאָנטעקסט פון אַ זיכערקייַט סיגנאַל, אונטער אַ אַקסעלערייטיד פאָרפּלאַן. א זיכערקייַט סיגנאַל איז אינפֿאָרמאַציע אויף אַ נייַע אָדער ינקאַמפּליטידלי דאַקיאַמענטאַד אַדווערס געשעעניש וואָס איז פּאַטענטשאַלי געפֿירט דורך אַ מעדיצין און וואָס וואָראַנטיז ווייַטער ויספאָרשונג. די אנװעזנהײט פון א זיכערקייַט סיגנאַל קען נישט דאַווקע מיינען אַז אַ מעדיצין געפֿירט די געמאלדן אַדווערס געשעעניש. די אַסעסמאַנט פון זיכערקייַט סיגנאַלז זוכט צו באַשליסן צי אַ קאַוסאַל שייכות צווישן די מעדיצין און די אַדווערס געשעעניש איז לפּחות אַ גלייַך מעגלעכקייט.

דער אָפּשאַצונג איז דורכגעקאָכט דורך EMA ס פאַרמאַקאָוויגילאַנסע ריזיקירן אַסעסמאַנט קאַמיטי (PRAC), די קאַמיטי פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר די אפשאצונג פון זיכערקייַט ישוז פֿאַר מענטשלעך מעדאַסאַנז. אַמאָל די אָפּשאַצונג איז געענדיקט PRAC וועט מאַכן ווייַטער רעקאַמאַנדיישאַנז ווי נייטיק צו מינאַמייז ריסקס און באַשיצן פּאַטיענץ 'געזונט. EMA ס קאַמיטי פֿאַר מענטש מעדיצין, טשמפּ, וועט דעמאָלט ראַפּאַדלי אַססעסס קיין נויטיק ענדערונגען צו די פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע.

די וויסנשאפטלעכע אַסעסמאַנט פון EMA אַנדערפּינס די זיכער און עפעקטיוו נוצן פון COVID-19 וואַקסינז. די רעקאַמאַנדיישאַנז פון EMA זענען די יסוד אויף וועלכע יחיד אי.יו. מיטגליד שטאַטן וועלן פּלאַן און ימפּלאַמע זייער אייגענע נאציאנאלע וואַקסאַניישאַן קאַמפּיינז. די קען זיין אַנדערש פון לאַנד צו לאַנד דיפּענדינג אויף זייער נאציאנאלע באדערפענישן און צושטאנדן, אַזאַ ווי ינפעקציע רייץ, בילכערקייַט פּאַפּיאַליישאַנז, וואַקסאַניישאַן רייץ און כאַספּיטאַלאַזיישאַן רייץ.

• COVID-19 וואַקסין Janssen: EPAR
• ויסערגעוויינלעך באַגעגעניש פון די Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC): 20 אפריל 2021
• COVID-19 וואַקצין Janssen: די אַסעסמאַנט פון זייער זעלטן פאלן פון ומגעוויינטלעך בלוט קלאַץ מיט נידעריק פּלאַטאַץ דויערט (קסנומקס / קסנומקס / קסנומקס)
• באַגעגעניש כיילייץ פון די Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 6-9 אפריל 2021 (קסנומקס / קסנומקס / קסנומקס)
• COVID-19: לעצטע דערהייַנטיקונגען
• וואַקסינז COVID-19: אָטערייזד
• פאַרמאַקאָוויגילאַנסע ריזיקירן אַסעסמאַנט קאַמיטי (פּראַק)
• דירעקט פאַכמאַן קאָמוניקאַציע פֿאַר געזונט זאָרגן

שער דעם אַרטיקל: