אי.יו. קליניש פּראָצעס כּללים וועט ענשור אַז טאַמיפלו סקאַנדאַל וועט נישט פּאַסירן אין צוקונפֿט, זאָגן אַרבעט מעפּס

ניו קליניש טריאַלס דורכזעיקייַט מיטלען, וואָוטאַד דורך די אייראפעישע פּאַרליאַמענט לעצטע וואָך, וועט פאַרווערן קאָמפּאַניעס פון סאַפּרעסינג דאַטן און שטעלן לעבן אין ריזיקירן, זאגט לייבער.

די וואָך עס איז געווען אנטפלעקט אַז Roche, די מעדיצין פירמע הינטער Tamiflu, וויטסטאַנד וויטאַל אינפֿאָרמאַציע וועגן זיין קליניש טריאַלס פֿאַר יאָרן. ווען די דאַטן זענען לעסאָף אַנקאַווערד, עס אנטפלעקט טאַמיפלו האט קיין פּראַל אויף פלו יפעקץ אַזאַ ווי פּנעומאָניאַ.

Glenis Willmott MEP, לייבער ס פירער אין אייראָפּע און רעפּאָרטער פֿאַר די קליניש טריאַלס רעגולירן, האט געזאגט: "די נייַעס וועגן טאַמיפלו כיילייץ פּונקט ווי ערדזשאַנטלי מיר דאַרפֿן פול דורכזעיקייַט פון קליניש פּראָצעס דאַטן. דערווייַל אַרום האַלב פון אַלע קליניש טריאַלס זענען נישט ארויס, וואָס איז אַנאַקסעפּטאַבאַל. נעגאַטיוו רעזולטאַטן זענען ווייניקער מסתּמא צו זיין געמאלדן ווי positive רעזולטאַטן - מיט Tamiflu אַ פאַל אין פונט.

"די געסעצ - געבונג דורכגעגאנגען דורך די אייראפעישע פּאַרליאַמענט לעצטע וואָך וועט טוישן אַז דורך ינשורינג אַלע טריאַלס באַריכט אַ קיצער פון רעזולטאַטן צו אַ עפנטלעך צוטריטלעך דאַטאַבייס, ווי געזונט ווי די פול קליניש לערנען ריפּאָרץ אַמאָל אַ מעדיצין האט זיך געווענדט פֿאַר דערלויבעניש."

די געסעצ - געבונג כולל די שאַפונג פון אַ עפנטלעך צוטריטלעך דאַטאַבייס פון קליניש טריאַלס. אַלע טריאַלס אין די אי.יו. מוזן זיין רעגיסטרירט אויף די דאַטאַבייס, אַ קיצער פון רעזולטאַטן מוזן זיין ופּלאָאַדעד איין יאָר נאָך דעם סוף פון דער פּראָצעס, און די פול קליניש לערנען ריפּאָרץ מוזן זיין ופּלאָאַדעד אויב אַ מעדיצין איז דערלאנגט פֿאַר פֿאַרקויף דערלויבעניש.

Willmott האָט צוגעגעבן: “די איצטיקע סיטואַציע קען פירן צו ריפּיטיד ומנייטיק אָדער געפערלעך טריאַלס, און קענען געבן אַ בייאַסט בילד פון די זיכערקייַט און עפיקאַסי פון די מעדאַסאַנז וואָס מיר זענען פּריסקרייבד.

"ענדלעך, פּאַטיענץ, דאקטוירים און ריסערטשערז וועט האָבן צוטריט צו די רעזולטאַטן פון אַלע קליניש טריאַלס; positive, נעגאַטיוו און ינקאַנקלוסיוו. דאָס איז גוט פֿאַר פּאַציענט זיכערקייַט, גוט פֿאַר וויסנשאפטלעכע פּראָגרעס און גוט פֿאַר ציבור צוטרוי אין רפואות.

אַדווערטייזמאַנט

"מיר האבן געזען פון די פאראייניגטע שטאטן, וואו פינאנציעלע שטראָף ווערן נישט ענפאָרסט, אז דורכזעיקייט רעגולאציעס ווערן אפט אפגעהאלטן. מיר ווילן נישט די זעלבע סיטואציע דא אין אייראפע. דאס נייע געזעץ וועט אויך שטיצן די דורכזעיקייט פאליסי פון דער אייראפעישער מעדיסינעס אגענטור, און העלפן פארזיכערן דאטא. פֿון אַלטע פּרוּװן װערט אױך פֿאַרעפֿנטלעכט״.

די נייַע דורכזעיקייַט מיטלען וועט אַפּלייז צו אַלע צוקונפֿט טריאַלס, מיט די רעגיאַליישאַנז אַרייַנגערעכנט אַ קלאָר ויסזאָגונג קליניש לערנען רעפּאָרץ זאָל ניט זיין געזען ווי קאמערשעל קאַנפאַדענשאַל, וואָס וועט זיין וויטאַל אין שטיצן די אייראפעישע מעדיסינעס אַגענסי ווען זיי פּרובירן צו אַרויסגעבן די דאַטן וואָס זיי האַלטן אויף אַלט. טריאַלס.

שער דעם אַרטיקל: