EMA נעמט אַפּלאַקיישאַן פֿאַר קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש פון COVID-19 וואַקסין AstraZeneca

EMA האט באקומען אַ אַפּלאַקיישאַן פֿאַר קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש (CMA) פֿאַר אַ COVID-19 וואַקצין דעוועלאָפּעד דורך אַסטראַזענעקאַ און אָקספֿאָרד אוניווערסיטעט. די אַסעסמאַנט פון די וואַקצין, באַוווסט ווי COVID-19 וואַקסין אַסטראַזענעקאַ, וועט פאָרזעצן אונטער אַ אַקסעלערייטיד טיימליין. אַ מיינונג אויף די פֿאַרקויף דערלויבעניש קען זיין ארויס ביי 29 יאנואר בעשאַס די באַגעגעניש פון EMA ס וויסנשאפטלעכע קאמיטעט פֿאַר מענטשלעך מעדיסינעס (טשמפּ), צוגעשטעלט אַז די דאַטן דערלאנגט וועגן די קוואַליטעט, זיכערקייַט און עפיקאַסי פון די וואַקצין זענען גענוג געזונט און גאַנץ און אַז קיין נאָך אינפֿאָרמאַציע פארלאנגט צו פאַרענדיקן די אַסעסמאַנט איז פּונקט דערלאנגט

אַזאַ אַ קורץ צייט ראַם פֿאַר אפשאצונג איז נאָר מעגלעך ווייַל EMA האט שוין ריוויוד עטלעכע דאַטן וועגן די וואַקצין בעשאַס אַ ראָולינג אָפּשאַצונג. בעשאַס דעם פאַסע, EMA אַססעססעד דאַטן פון לאַבאָראַטאָריע שטודיום (ניט-קליניש דאַטן), דאַטן וועגן די קוואַליטעט פון די וואַקצין (וועגן די ינגרידיאַנץ און די וועג עס איז מאַניאַפאַקטשערד) און עטלעכע זאָגן אויף זיכערקייַט עפיקאַסי פֿון אַ פּולד אַנאַליסיס פון ינטערים קליניש דאַטן פון פיר אָנגאָינג קליניש טריאַלס אין די פאראייניגטע קעניגרייך, בראזיל און דרום אפריקע. נאָך וויסנשאפטלעכע אינפֿאָרמאַציע וועגן ישוז שייך צו קוואַליטעט, זיכערקייַט און עפיקאַסי פון די וואַקצין איז אויך צוגעשטעלט דורך די פירמע אין דער בקשה פון טשמפּ און איז איצט אַססעססעד.

בעשאַס די רעצענזיע, און איבער די פּאַנדעמיק, EMA און זייַן וויסנשאפטלעכע קאמיטעטן זענען געשטיצט דורך די COVID-19 EMA פּאַנדעמיק אַרבעט קראַפט, אַ גרופּע וואָס ברענגט צוזאַמען עקספּערץ פֿון אַריבער די אייראפעישער מעדיסינאַל רעגולאַטאָרי נעץ צו פאַסילאַטייט גיך און קאָואָרדאַנייטיד רעגולאַטאָרי קאַמף אויף מעדאַסאַנז און וואַקסינז פֿאַר COVID-19.

וואָס איז אַ קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש?

אי.יו. קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש (CMA) איז געניצט ווי דער שנעל-שפּור דערלויבעניש פּראָצעדור צו פאַרגיכערן האַסקאָמע פון ​​טריטמאַנץ און וואַקסינז בעשאַס עמערגענסי פֿאַר עפנטלעך געזונט. CMAs דערלויבן דערלויבעניש פון מעדאַסאַנז וואָס מקיים אַן אַנמעט מעדיציניש נויט אויף די יקער פון ווייניקער פולשטענדיק דאַטן ווי נאָרמאַלי פארלאנגט. דאָס כאַפּאַנז אויב די נוץ פון אַ מעדיצין אָדער וואַקצין ס באַלדיק אַוויילאַבילאַטי צו פּאַטיענץ אַוטווייז די ריזיקירן פון די פאַקט אַז ניט אַלע די דאַטן זענען נאָך בנימצא. די דאַטן מוזן אָבער ווייַזן אַז די בענעפיץ פון די מעדיצין אָדער וואַקצין העכער ווי ריסקס. א CMA געראַנטיז אַז די באוויליקט מעדיצין אָדער וואַקצין טרעפן שטרענג אי.יו. עפיקאַסי און קוואַליטעט און איז מאַניאַפאַקטשערד און קאַנטראָולד אין באוויליקט, סערטאַפייד פאַסילאַטיז אין שורה מיט הויך פאַרמאַסוטיקאַל סטאַנדאַרדס וואָס זענען קאַמפּאַטאַבאַל מיט קאַמערשאַליזיישאַן אין גרויס וואָג. אַמאָל אַ CMA איז בארעכטיגט, קאָמפּאַניעס מוזן צושטעלן ווייַטער דאַטן פון אָנגאָינג אָדער נייַע שטודיום אין פאַר-דיפיינד טערמינען צו באַשטעטיקן אַז די בענעפיץ זייַנען העכער ווי די ריסקס.

וואָס קען פּאַסירן ווייַטער?

אויב EMA קומט צו די מסקנא אַז די בענעפיץ פון די וואַקצין העכער ווי די ריסקס אין שוץ קעגן COVID-19, עס וועט רעקאַמענדיד צו געבן אַ קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש. דער אייראפעישער קאָמיסיע וועט דערנאָך שנעל נאָכפאָלגן זייער באַשלוס-מאכן פּראָצעס מיט דער ציל צו שענקען אַ קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש גילטיק אין אַלע אי.יו. און עעאַ מיטגליד שטאַטן ין טעג.

אַדווערטייזמאַנט

ווי פֿאַר אַלע רפואות, אי.יו. אויטאריטעטן קאַלעקץ און ריוויוד קאַנטיניואַסלי נייַ אינפֿאָרמאַציע וועגן מעדאַסאַנז אַמאָל זיי זענען אויף די מאַרק און נעמען קאַמף ווען דארף. אין שורה מיט די אי.יו. זיכערהייט מאָניטאָרינג פּלאַן פֿאַר COVID-19 וואַקסינז, מאָניטאָרינג וועט פּאַסירן מער אָפט און וועט אַרייַננעמען אַקטיוויטעטן וואָס אַפּלייז ספּאַסיפיקלי צו COVID-19 וואַקסינז. קאָמפּאַניעס, למשל, צושטעלן כוידעשלעך זיכערקייַט ריפּאָרץ אין אַדישאַן צו רעגולער דערהייַנטיקונגען פארלאנגט דורך די געסעצ - געבונג, און דורכפירן שטודיום צו מאָניטאָר די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון COVID-19 וואַקסינז נאָך זייער דערלויבעניש.

די מיטלען לאָזן רעגולאַטאָרס געשווינד אַססעסס דאַטן ימערדזשינג פון אַ פאַרשיידנקייַט פון פאַרשידענע קוואלן און נעמען צונעמען רעגולאַטאָרי אַקציע צו באַשיצן ציבור געזונט אויב עס איז נויטיק.

שליסל פאקטן וועגן COVID-19 וואַקסינז און מער אינפֿאָרמאַציע וועגן ווי די וואַקסינז זענען דעוועלאָפּעד, אָטערייזד און מאָניטאָרעד אין די אי.יו. קענען זיין געפֿונען אויף די EMA וועבזייטל.

וויאַזוי איז די וואַקסאַניישאַן געריכט?

COVID-19 וואַקסין AstraZeneca איז געריכט צו אַרבעטן דורך פּריפּערינג דעם גוף צו באַשיצן זיך קעגן ינפעקציע מיט די קאָראָנאַווירוס סאַרס-קאָוו -2. דער ווירוס ניצט פּראָטעינס אויף זיין ויסווייניקסט ייבערפלאַך, גערופֿן ספּייק פּראָטעינס, צו אַרייַן די גוף ס סעלז און גרונט קרענק.

COVID-19 וואַקסין AstraZeneca איז קאַמפּרייזד פון אן אנדער ווירוס (פון די אַדענאָווירוס משפּחה) וואָס איז מאַדאַפייד צו אַנטהאַלטן די דזשין פֿאַר די סאַרס-קאָוו -2 ספּייק פּראָטעין. די אַדענאָווירוס זיך קען נישט רעפּראָדוצירן און קען נישט גרונט קרענק. אַמאָל עס איז געגעבן, די וואַקצין דיליווערז די סאַרס-קאָוו -2 דזשין אין סעלז אין דעם גוף. די סעלז נוצן די דזשין צו פּראָדוצירן די ספּייק פּראָטעין. די ימיון סיסטעם פון דעם מענטש וועט מייַכל דעם ספּייק פּראָטעין ווי פרעמד און פּראָדוצירן נאַטירלעך דיפענסיז - אַנטיבאָדיעס און ה סעלז - קעגן דעם פּראָטעין. אויב דער וואַקסאַנייטיד מענטש שפּעטער קומט אין קאָנטאַקט מיט סאַרס-קאָוו -2, די ימיון סיסטעם וועט דערקענען דעם ווירוס און זיין גרייט צו באַפאַלן אים: אַנטיבאָדיעס און ט סעלז קענען אַרבעטן צוזאַמען צו טייטן דעם ווירוס, פאַרמיידן די פּאָזיציע אין דעם גוף סעלז און צעשטערן ינפעקטאַד סעלז, אַזוי העלפּינג צו באַשיצן קעגן COVID-19.