שפּיטאָל פאַרמאַסיסץ פאָרשלאָגן שטיצן פֿאַר סענטראַלייזד דערלויבעניש פון הויך-ריזיקירן מעדיציניש דעוויסעס

דער אייראפעישער פאַרבאַנד פון האָספּיטאַל פאַרמאַסיס (EAHP) האט הייַנט ארויס אַ פּאָליטיק ויסזאָגונג וועגן די אַרויסגעבן פון רעגולירן מעדיציניש מיטל רעגולירן אין אייראָפּע. עס איז בדעה ווי אַ צושטייער צו דער איצטיקער דיסקוסיע צווישן דער אייראפעישער פּאַרליאַמענט און דער אייראפעישער קאַמישאַן אויף דער טעמע פון ​​דערלויבעניש פֿאַר אַפּאַראַט אַסעסמאַנט, ווידזשאַלאַנס און טרייסאַבילאַטי. מעדיציניש מיטל איז אַ יקערדיק טייל פון די עקספּרעס פון הויך-קוואַליטעט געזונט זאָרג, און זייער ייַנשאַפונג און פאַרוואַלטונג אין דער אייראפעישער שפּיטאָל באַשטעטיקן אָפט אונטער די אויטאָריטעט פון שפּיטאָל פאַרמאַסיס.

EAHP האָט דורכגעקאָכט די פארשלאגן פון דער אייראפעישער קאַמישאַן פון סעפטעמבער 2012 צו דערהייַנטיקן די אייראפעישער מיטל רעגולאציע, און נאָכפאָלגן די דורכקוק פון דער אייראפעישער פּאַרליאַמענט וועגן דעם טעמע. דערנאָך די מיטגלידער פון EAHP האָבן דורכגעגאנגען פּאָליטיק צו:

• שטיצן הויפט דערלויבעניש פון דעוויסעס מיט הויך ריזיקירן (קלאַס ווו) ווי אַ פּראַפּאָרשאַנאַט מאָס צו ענשור הויך מדרגה דורכקוק פון די זיכערקייַט פון די מיטל;
• רופן פֿאַר יקספּליסאַט קאָואָרדאַניישאַן צווישן צוקונפֿט וועראַפאַקיישאַן און טרייסאַבילאַטי סיסטעמען פֿאַר דעוויסעס און די סיסטעמען פֿאַר וועראַפאַקיישאַן סיסטעמען וואָס זענען שוין אין אַנטוויקלונג ווי אַ רעזולטאַט פון די פאַלשאַפייד מעדיסינעס דירעקטיוו; און,
• בעטן כאַרמאַנאַזיישאַן צווישן די פּראַסעסאַז פֿאַר ווידזשאַלאַנס ריפּאָרטינג דורך געזונט פּראָפעססיאָנאַלס וועגן מעדיציניש דעוויסעס און יגזיסטינג סיסטעמען פון פאַרמאַקאָוויגילאַנסע.

EAHP זארגט וועגן זאָגן אַז די האַסקאָמע פון ​​מיטל אַפּפּראָוועד איז סתירה געווענדט דורך די אייראפעישע נאציאנאלע באשטעטיקונג אויטאריטעטן (אָדער 'נאָטיפיעד גופים'), און די דיספּעראַטי אין סטאַנדאַרט פון אַסעסמאַנט פֿאַר דעוויסעס מיט הויך ריזיקירן צווישן די USA און אייראָפּע. בשעת EAHP אנערקענט אַז דעוויסעס קענען ניט דאַווקע ווערן באטראכט אין דער זעלביקער שטייגער ווי פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקטן, די אַססאָסיאַטיאָן האלט אַז אַ אָפּשיידנדיק פאַל פֿאַר סענטראַלייזד דערלויבעניש פּראָוסידזשערז פֿאַר קלאַס III דעוויסעס יגזיסץ (י.ע. די דעוויסעס וואָס שטיצן אָדער ונטערהאַלטן מענטשלעך לעבן).

דערצו, EAHP פּראַמאָוץ זיך איינגעשריבן טינגקינג וועגן רעגולירן מיטל און פאַרמאַסוטיקאַל. מיט נייַ טרייסאַבילאַטי, וועראַפאַקיישאַן און ווידזשאַלאַנס סיסטעמען אין אייראָפּע פֿאַר פאַרמאַסעוטיקאַלס (Pharmacovigilance and Falsified Medicines Directives) עס איז אַ נויט צו ויסמיידן ומנייטיק דופּליקיישאַן און ענשור ינטעראָפּעראַביליטי וואוהין מעגלעך אין רעספּעקט פון ענלעך דיוועלאַפּמאַנץ פּלאַננעד פֿאַר מיטל רעגולירן.

EAHP פרעזידענט דר ראָבערטאָ פראָנטיני האָט געזאָגט: “גוטע רעגולאציע קען אָפט זיין א שווערע באלאנסינג אקציע צווישן באשיצן פאציענט זיכערקייט בשעת ער העכערט אויך כידעש. אין דעם זינען איך קען נישט זען אַ פאַל פֿאַר סענטראַלייזד דערלויבעניש פֿאַר אַלע מעדיציניש דעוויסעס. נאָך וואָס אַ מיטל פיץ אין דער קאַטעגאָריע פון ​​קלאַס III - הויך ריזיקירן - עס איז נאָך אַ פאַרזיכערט דורכקוק. פֿון אַסעסינג די אָפּציעס, EAHP באַטראַכטן אַז סענטראַלייזד דערלויבעניש אָפפערס דער בעסטער געלעגנהייט פֿאַר אַ טראַנספּעראַנט, שטרענג און געזונט פארשטאנען פּראָצעס. מיט דיסקוסיעס וועגן דעם טעמע, EAHP וועט פאָרזעצן צו ענשור אַז די דערפאַרונג פון שפּיטאָל פאַרמאַסיס מיט דעוויסעס קאַנטריביוץ דורכויס צו די לעצט רעגולירן. "

שער דעם אַרטיקל: