EAPM ווי פאַרנומען ווי אלץ אין די געזונט לעגיסלאַטיווע און פּאָליטיק געביטן ווי יאָר דראָז צו אַ נאָענט

גרעעטינגס אין די אָנהייב פון אַדווענט צו דער אייראפעישער אַלליאַנסע פֿאַר פערזענליכען מעדיסינע (EAPM) דערהייַנטיקן. עס איז געווען דער ערשטער טאָג פון דעצעמבער נעכטן (1 דעצעמבער), אַזוי די פעסטיוו סעזאָן איז קאַלעקטינג גאַנג, אָבער EAPM איז ווי פאַרנומען ווי אלץ, און עס איז געווען אַ פאַרנומען נאוועמבער, מיט EAPM אין די אייראפעישע פּאַרליאַמענט האָסטינג אַ געשעעניש און אַ שטריקל. פון מיטינגז אויף אַ נאציאנאלע און אי.יו. מדרגה. 

די געשעעניש אין דער אייראפעישער פּאַרליאַמענט איז געווען פאָוקיסט אויף "נאַוויגינג די לעגיסלאַטיווע לאַבירינטה פֿאַר אי.יו. העאַלטהקאַרע וואָס פּראַמאָוץ די אייראפעישע וועג" מיט עטלעכע מעפּס ווי געזונט ווי די קאַמישאַן אין באַדינגונג און נאציאנאלע רעגיאַלייטערז. ווי איר קענט זען פֿון די נייַעס אונטן, עס איז פיל מער נאַוואַגייטינג צו טאָן, וואָס EAPM וועט נאָכפאָלגן אין זיין קאָנסענסוס-געטריבן וועג פון מולטיסטייקהאָלדער, שרייבט EAPM עקסעקוטיווע דירעקטאָר דעניס Horgan. 

פאַרמאַ געסעצ - געבונג איבערבליק אויף זיין וועג

א רעוויזיע פון ​​אי.יו. פאַרמאַסוטיקאַל געסעצ - געבונג דורך די אייראפעישע קאַמישאַן וועט זיין ארויס אויף 21 דעצעמבער. די ריוויזשאַנז אָנווייַזן די דורכפירונג פון די אייראפעישע קאַמישאַן ס 2020 פאַרמאַסוטיקאַל סטראַטעגיע - אַ סטראַטעגיע וואָס זוכט צו שאַפֿן אַ מער ריזיליאַנט רעגולאַטאָרי סיסטעם אין ליכט פון די COVID-19 פּאַנדעמיק. געזונט קאַמישאַנער סטעלאַ קיריאַקידעס האט אַ פאַרנומען טאָג אויף מיטוואך (30 נאוועמבער). צווישן אירע קאַמיטמאַנץ, זי סקוויזד אין אַ שעה אין ENVI און איבערגעגעבן עטלעכע נאַגאַץ פון אינפֿאָרמאַציע וועגן די פאַרמאַסוטיקאַל געסעצ - געבונג. דערווייַל, די קאַמישאַן איז פיינאַלייזינג די פּראַל אַסעסמאַנט פֿאַר די פאַרשידענע אָפּציעס צו זיין דערלאנגט אין די פּלאַן געסעצ - געבונג פֿאַר רפואות. אָבער עס איז אויף שפּור צו זיין איבערגעגעבן אין די (דילייד) ק 1 פּלאַן ווייַטער יאָר, זי געזאגט.

געזונט קאַמישאַנער סטעלאַ קיריאַקידעס איבערגעגעבן עטלעכע נאַגאַץ פון אינפֿאָרמאַציע אויף די פאַרמאַסוטיקאַל געסעצ - געבונג אויף מיטוואך (30 נאוועמבער). די קאַמישאַן איז פיינאַלייזינג די פּראַל אַסעסמאַנט פֿאַר די פאַרשידענע אָפּציעס צו זיין דערלאנגט אין די פּלאַן געסעצ - געבונג פֿאַר רפואות. קיריאַקידעס האָט געזאָגט אז די קאָמיסיע קוקט אויף דעם פאַקט אַז די אי.יו. האט צווישן די מערסט ברייטהאַרציק ינסענטיווז אין דער וועלט, מיט אַרום 11 יאָר מאָנאָפּאָל ביי קאַטער קאַמפּערד מיט זעקס-צו-אַכט יאָר אין אנדערע לענדער.

עס וועט זיין קיין ענדערונג אין די סטיפּיאַליישאַנז פֿאַר יתום דרוגס, וואָס וועט נאָך זיין דעזיגנייטיד פֿאַר חולאתן מיט פינף מענטשן אָדער ווייניקערע פּער 10,000. עס איז געווען אַ קליין קריגערייַ איבער די פּלאַנז צו מאַכן די מעדיציניש דעוויסעס רעגולירן מער ווערקאַבאַל. דער דייַטשער מפּ Peter Liese האט געזאגט אַז עס איז נישט פאַרזיכערן אַז לעגאַל ענדערונגען וועט נישט זיין פארגעלייגט ביז ווייַטער יאָר, אָבער קיריאַקידעס האָט רעאַגירט אַז קורץ-, מיטן און לאַנג-טערמין סאַלושאַנז זענען אויף מאַרשרוט.

EAPM האט פארעפנטלעכט די פאלגענדע צוויי צייטונגען אויף דעם טעמע וואָס קענען זיין געפֿונען ביי די פאלגענדע כייפּערלינגקס: צו בעסער פאַרמאַסוטיקאַל פּראַוויזשאַנז אין אייראָפּע - ווער באַשליסן די צוקונפֿט? און באַגעגעניש די נויט פֿאַר אַ דיסקוסיע פון ​​ומעט מעדיציניש נויט.

אַדווערטייזמאַנט

גלאבאלע געזונט סטראַטעגיע 

די קאַמישאַן האט אנגענומען אַ נייַע אי.יו. גלאבאלע געזונט סטראַטעגיע צו פֿאַרבעסערן גלאבאלע געזונט זיכערהייט און צושטעלן בעסער געזונט פֿאַר אַלע אין אַ טשאַנגינג וועלט. מיט די סטראַטעגיע, די אי.יו. דיפּאַנז זיין פירערשאַפט און ריאַסערץ זיין פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פֿאַר טאַקלינג הויפּט גלאבאלע טשאַלאַנדזשיז און געזונט יניקוואַלאַטיז: די אַנפינישט אַגענדאַ אין גלאבאלע געזונט און קאַמבאַטינג געזונט טרעץ אין די עלטער פון פּאַנדעמיקס. די סטראַטעגיע פּאַזישאַנז גלאבאלע געזונט ווי אַ יקערדיק זייַל פון אי.יו. פונדרויסנדיק פּאָליטיק, אַ קריטיש סעקטאָר דזשיאָופּאַליטיקאַללי און צענטראל צו אי.יו. סטראַטידזשיק זעלבסט-פאַרוואַלטונג. עס פּראַמאָוץ סאַסטיינאַבאַל, מינינגפאַל פּאַרטנערשיפּס פון יקוואַלז צייכענונג אויף די גלאבאלע גאַטעווייַ. ווי די פונדרויסנדיק ויסמעסטונג פון די אייראפעישע געזונט יוניאַן, די סטראַטעגיע איז דיזיינד צו פירן EU קאַמף פֿאַר ינשורינג בעסער פּריפּעראַדנאַס און ענטפער צו געזונט טרעץ אויף אַ סימלאַס וועג.

קאַמישאַן מעדיציניש דעוויסעס לעגאַל טוישן פאָדערן

די אייראפעישע קאַמישאַן האט ינסיסטאַד אַז לעגאַל ענדערונגען וועט קומען באַלד צו סאָלווע ישוז מיט די מעדיקאַל דעוויסעס רעגולירן נאָך זאָגן געוויזן אַז פּאַטיענץ 'לעבן זענען שטעלן אין ריזיקירן רעכט צו מיטל דוחק. אַדרעסינג אַ פּאַרלאַמענערי קאמיטעט, געזונט קאַמישאַנער סטעלאַ קיריאַקידעס אפגעזאגט די זאָרג אַז ערדזשאַנטלי נויטיק לעגאַל ענדערונגען וועט נישט קומען ביז ווייַטער יאָר. זי האָט געענטפערט אויף אַ אַרויסרופן פון דער דייַטש MEP Peter Liese (EPP), וואָס האט געזאגט אַז ער האָט געהערט אַז עס וועט זיין "קיין פאָרשלאָג דעם יאָר און אויב אַ פאָרשלאָג ווייַטער יאָר, זייער לימיטעד". דאָקטוירים און קאָמפּאַניעס האָבן פארלאנגט די געזעץ צו זיין דילייד אָדער אַמענדיד ווייַל עס איז לימיטעד קאַפּאַציטעט צו אַרויסגעבן 25,000 נייַ סערטיפיקאַץ אונטער די רעגולירן, בשעת די קאָס און קליניש דאַטן רעקווירעמענץ ניט מער מאַכן עס אַ פיזאַבאַל מאַרק פֿאַר עטלעכע.

געזונט קאַמישאַנער: קיין פּלאַננעד ענדערונגען צו יתום פּרעוואַלאַנס קרייטיריאַ

דער שוועל פֿאַר אַ מעדיצין צו באַגרענעצן זיך ווי אַ זעלטן קרענק באַהאַנדלונג וועט בלייבן ווי עס איז אין אַ אַפּקאַמינג לעגיסלאַטיווע פאָרשלאָג, האט געזאגט געזונט קאַמישאַנער סטעלאַ קיריאַקידעס. דערווייַל, אַזוי גערופענע יתום דרוגס נוץ פון אַ יאָרצענדלינג פון מאַרק עקסקלוסיוואַטי, קאַמפּערד מיט אַכט יאָר פון דאַטן עקסקלוסיוואַטי פֿאַר נאָרמאַל דרוגס. מעדאַסאַנז מיט די באַצייכענונג מוזן מייַכל חולאתן מיט אַ פּרעוואַלאַנס פון פינף אין 10,000 אָדער ווייניקער. די אי.יו בשעת איצט מיט לעפיערעך ווייניק ענדערונגען. אָבער, אין די לעצטע יאָרן, אַ נומער פון ישוז וואָס אַרויסרופן דעם קראַנט סיסטעם האָבן ימערדזשד, און די אייראפעישע קאַמישאַן האט געפרוווט צו אַדרעס עטלעכע פון ​​די דורך אַמענדינג זייַן (ניט-ליגאַלי ביינדינג) גיידאַנס. די געזונט דעפּאַרטמענט פון די קאַמישאַן זוכט צו מאָדולירן ינסענטיווז פון זעלטן קרענק, לויט אַ פּלאַן פּראַל אַסעסמאַנט, מיט די איצטיקע צען יאָר פון מאַרק עקסקלוסיוויטי רעזערווירט בלויז פֿאַר מעדאַסאַנז וואָס טרעפן אַ "הויך אַנמעט מעדיציניש נויט" און דערנאָך בלויז ווען עס איז לאָנטשט איבער אַלע פון די אי.יו. ס 141 נאציאנאלע מארקפלעצער.

פֿאַר אַ פּאַפּיר וואָס EAPM האט ארויס אויף דעם טעמע, ביטע זען די פאלגענדע כייפּערלינגק: מאַכן זיכער אַז אָרפאַן ינסענטיווז טיפּ די רעכט וועג אין אייראָפּע

אי.יו. פאָרשונג און אַנטוויקלונג פאַרברענגען

שוועדן איז די מערסט ברייטהאַרציק לאַנד אין אייראָפּע ווען עס קומט צו ספּענדינג אויף פאָרשונג און אַנטוויקלונג. די צאָפנדיק מדינה פארבראכט 3.35 פּראָצענט פון זיין גדפּ אויף R&D אין 2021, מיט עסטרייַך קומען אַ נאָענט רגע, ביי 3.22 פּראָצענט און בעלגיע דריט מיט 3.19 פּראָצענט, לויט אַ עוראָסטאַט באַריכט. אָבער זינט 2019, אייראָפּע איז געזעסן אין די לעצטע אָרט צווישן די וועלט 'ס ביגאַסט ר & די ספּענדערז, ווען טשיינאַ אָוווערטוק עס. אייראפע איז אויך געווען דער איינציקער ראיאן וואָס האָט געזען זיין פּראָצענט פון R&D ספּענדינג פון גדפּ פאַלן צווישן 2020 און 2021, בשעת די יו. עס., יאַפּאַן און טשיינאַ אַלע האַלטן קעסיידערדיק רייץ.

פירערשאַפט אין EU HTA שפּיץ מאַנשאַפֿט

די אי.יו. ס געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט קאָאָרדינאַטיאָן גרופע - דער גוף וואָס רעפּראַזענץ אַלע פּאַרטיסאַפּייטינג HTA יידזשאַנסיז אין אייראָפּע ס נייַע רעגולירן - איז געווען באַגעגעניש פריער די וואָך און עלעקטעד זיין ערשטער פירער אויף מאנטאג (28 נאוועמבער). אבע ר ע ם הא ט זי ך ניש ט גאנ ץ גענומע ן צ ו דע ר ארבעט , פו ן אידענטיפיצירן , מיטגלידע ר פו ן ד י פארשידענ ע קאמיטעטן , אנדערש , אנגערופ ן אונטערגרופן . Roisin Adams, פון די נאַשאַנאַל צענטער פֿאַר פאַרמאַקאָעקאָנאָמיק, אין ירעלאַנד, איז דער נייַע שטול. 

זי וועט האָבן צוויי קאָ-טשערז צו העלפן פירן די גרויס גרופּע ווען עס נאַוואַגייץ די ימפּלאַמענטיישאַן פון די HTA רעגולירן: Niklas Hedberg, פֿון שוועדן ס דענטאַל און פאַרמאַסוטיקאַל בענעפיץ אַגענטור, וואָס האט עקספּערטיז אין מעדיציניש פּראָדוקטן. און Marco Marchetti, פון איטאליע ס נאַשאַנאַל אַגענסי פֿאַר רעגיאָנאַל העאַלטהקאַרע באַדינונגס, וואָס האט עקספּערטיז אין מעדיציניש דעוויסעס. 

דער באַשלוס צו קלייַבן צוויי קאָ-טשערז, מיט מעדאַסאַנז און דעוויסעס עקספּערטיז, וועט זיין ריוויוד און ריווייזד דורך די גרופּע זעקס חדשים איידער די רעגולירן אַפּלייז. די גרופע האט אויך דערגרייכט א קאנסענסוס איבער אירע פראצעדור רעגולאציעס, באשלאסן צו אפערירן אין די אינטערעסן פון סיי מעדיצינען און סיי מיטס ביז די רעגולאציע איז גילטיק. אָבער דעוועלאָפּערס וועלן מסתּמא האָבן צו וואַרטן ביז דער ווייַטער באַגעגעניש אין מאַרץ צו געפֿינען אויס ווער איז אין יעדער פון די סאַבגרופּס, אַרייַנגערעכנט אויף שלאָס וויסנשאפטלעכע עצה און קליניש אַסעסמאַנץ. 

די קאָאָרדינאַטיאָן גרופּע האָט בלויז געזאָגט אַז זי "מסכים צו אָנהייבן דעם פּראָצעס פון גרינדן" די גרופּעס. אַמאָל געגרינדעט, די וועט אויך דעקן ביידע מעדאַסאַנז און דעוויסעס ביז די רעגולירן אַפּלייז.

טשעכיש אי.יו. פּרעזאַדאַנסי פיילז צו לאַנד דאַטאַ אקט האַנדל

די טשעכיי איז געריכט בלויז צו באַגרענעצן אנדערע אי.יו. לענדער וועגן די פּראָגרעס פון די בלאָק דאַטאַ אקט פרי דעצעמבער, ניט אַנדערש צו דערגרייכן אַ אָפּמאַך אויף די טעקע איידער די סוף פון זיין פּרעזאַדאַנסי פון די אי.יו. קאָונסיל דעם יאָר.

די טשעכישע פּרעזאַדאַנסי פון די אי.יו. קאָונסיל ביז אַהער סערקיאַלייטיד אַ נייַ קאָמפּראָמיס אויף די ערשטער פינף קאפיטלען פון די נייַ דאַטן געזעץ. דער קאָמפּראָמיס איז געווען אַן אמתער שריט צו דעם אַלגעמיינעם צוגאַנג, וואָס די טשעכן צילן צו דערגרייכן צום סוף פון זייער פּרעזידענץ אין דעצעמבער. פאַרנעם דער טעקסט קלעראַפייז אַז די יוזערז פון אַ קאָננעקטעד מיטל וועט הנאה אַקסעס צו די דאַטן זיי קאַנטריביוטיד צו דזשענערייטינג ראַגאַרדלאַס פון זייער אָרט פון פאַרלייגן. אָפּערייטערז וואָס נוצן קלוג קאַנטראַקץ אין דאַטן ספּייסאַז זענען אויך באדעקט אין די פאַרנעם. 

די ווערדינג איז פארענדערט צו דערקלערן אַז די רעגולירן טוט נישט ויסשליסן וואַלאַנטערי אַגרימאַנץ אויף דאַטן וועקסל צווישן פּריוואַט און עפנטלעך ענטיטיז. עס אויך טוט נישט ווירקן די אי.יו. ס דירעקטיוו אויף ומיוישערדיק טערמינען אין קאַנסומער קאַנטראַקץ. 

אי.יו. און יו. עס. צו אַנוויילד שלאָס אַי וועג מאַפּע
די אייראפעישע יוניאַן און די פאַרייניקטע שטאַטן זענען גרייט צו מעלדן אַ פּראָסט מי פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון וווילטויק קינסטלעך סייכל אין די אַפּקאַמינג האַנדל און טעכנאָלאָגיע קאָונסיל אין וואַשינגטאָן, דק. מיטאַרבעט אין אינטערנאציאנאלע אָרגאַנאַזיישאַנז און סטאַנדערדיזיישאַן ללבער צו פאַרלייגן כּללים וואָס פירן אַ פּראָ-דעמאָקראַסי פריימווערק פֿאַר אַי.

קאַמישאַן סיגנאַלז אַוועק באַדזשיץ פֿאַר 2023 EU4Health מגילה

די אייראפעישע קאַמישאַן האט אנגענומען איר 2023 EU4Health אַרבעט פּראָגראַם, אַוטליינינג ספּענדינג פּלאַנז פֿאַר נאָענט צו € 736 מיליאָן צו בויען אייראָפּע ס געזונט ריזיליאַנס. דער מערהייט פון די געלט - € 358 מיליאָן - וועט גיין צו קריזיס פּריפּעראַדנאַס. דאָס ינקלודז € 243 מיליאָן פֿאַר די אַרבעט פון די געזונט עמערגענסי פּריפּעראַדנאַס און רעספּאָנסע אויטאָריטעט (HERA) און € 98 מיליאָן צו פֿאַרבעסערן און פֿאַרשטאַרקונג די נאציאנאלע סערוויילאַנס סיסטעמען צו האָבן קלאָר דערזען פון די ימערדזשינג געזונט טרעץ אין אייראָפּע. דעם € 118 מיליאָן בודזשעט אויך כולל די אַרבעט צו ינסטרומענט די געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט רעגולירן (€ קסנומקס מיליאָן); די פאַרמאַסוטיקאַל סטראַטעגיע און פאַרמאַסוטיקאַל געסעצ - געבונג (נאָר איבער € 3 מיליאָן); די מעדיציניש דעוויסעס רעגולירן (נאָר איבער € 8 מיליאָן); און די בלוט, געוועבן, סעלז און אָרגאַנס געסעצ - געבונג (8 מיליאָן עוראָס). און די גרויס אמביציעס פון דער אייראפעישער געזונט דאַטאַ ספעיס טעקע האָבן אַ בודזשעט פון € 1 מיליאָן ווייַטער יאָר.

און דאָס איז אַלץ פֿון EAPM פֿאַר די וואָך - הנאה דיין ערשטער וואָך פון אַדווענט, בלייבן זיכער און געזונט און זען איר ווייַטער וואָך.

שער דעם אַרטיקל: