אי.יו. הייבט אַן פאַקטיש-צייט אָפּשאַצונג פון Sanofi-GSK COVID-19 וואַקסין

אייראָפּע ס מעדיצין רעגולאַטאָר האט געזאגט אויף דינסטאג (20 יולי) עס האט סטאַרטעד אַ פאַקטיש-צייט אָפּשאַצונג פון די COVID-19 וואַקצין דעוועלאָפּעד דורך פראנצויזיש דראַגמייקער Sanofi (SASY.PA) און בריטאַן ס GlaxoSmithKline (GSK.L), די פינפטע שאָס איצט אונטער אַזאַ אַ רעצענזיע, שרייב Pushkala Aripaka אין בענגאַלורו און Matthias Blamont אין פּאַריז, רעוטערס.

דער באַשלוס צו אָנהייבן די "ראָולינג רעצענזיע" פון די וואַקצין, Vidprevtyn, איז באזירט אויף פּרילימאַנערי רעזולטאַטן פון לאַב שטודיום און פרי בינע קליניש טריאַלס אין אַדאַלץ, די אייראפעישע מעדיסינעס אַגענסי (EMA) האט.

שפּעט-בינע גלאבאלע טריאַלס פֿאַר די פּראָטעין-באזירט קאָראָנאַווירוס וואַקצין קאַנדידאַט אנגעהויבן מאי.

Sanofi און GSK האָפן צו באַקומען אַפּרווואַלז ביז דעם סוף פון 2021 נאָך פרי-בינע רעזולטאַטן געוויזן אַז די וואַקצין טראגט אַ געזונט ימיון ענטפער. לייענען מער

"EMA וועט אַססעסס די העסקעם פון Vidprevtyn מיט די געוויינטלעך אי.יו. סטאַנדאַרדס פֿאַר יפעקטיוונאַס, זיכערקייַט און קוואַליטעט," דער רעגולאַטאָר האט געזאגט, אָן געבן דעטאַילס וועגן דאַטן וואָס עס האט באקומען ביז איצט און אַ געריכט צייט פֿאַר האַסקאָמע.

EMA ס ראָולינג באריכטן זענען אַימעד צו פאַרגיכערן די האַסקאָמע פּראָצעס דורך אַלאַוינג ריסערטשערז צו פאָרלייגן פיינדינגז אין פאַקטיש צייט איידער לעצט פּראָצעס דאַטן זענען בארעכטיגט.

Sanofi האָט געזאָגט אז אנדערע ראָולינג באריכטן פון זיין וואַקצין זענען אויך וועגן צו אָנהייבן אין בריטאַן, קאַנאַדע און סינגאַפּאָר, ווי געזונט ווי מיט די וועלט געזונט ארגאניזאציע.

אַדווערטייזמאַנט

Vidprevtyn ניצט די זעלבע טעכנאָלאָגיע ווי איינער פון סאַנאָפי ס סיזאַנאַל ינפלוענציע וואַקסינז. עס וועט זיין קאַפּאַלד מיט אַ אַדדזשווואַנט, אַ מאַטעריע וואָס אַקט ווי אַ בוסטער צו די שאָס, געמאכט דורך GSK.

אנדערע COVID-19 וואַקצין קאַנדאַדייץ אין די ראָולינג רעצענזיע פון ​​​​EU זענען די פֿון CureVac (5CV.DE), נאָוואַוואַקס (NVAX.O), סינאָוואַק (SVA.O) און רוסלאַנד ס ספּוטניק V.

שער דעם אַרטיקל: