טשאַנגינג די וועג די אי.יו. קוקט אין קליניש טריאַלס

דורך European אַלליאַנסע פֿאַר פּערסאָנאַליסעד מעדיצין (עאַפּם) אויספֿיר דירעקטאָר דעניס האָרגאַן 

קליניש טריאַלס זענען וויטאַל פֿאַר פּאַטיענץ און די אנטוויקלונג פון קיורז פֿאַר פילע חולאתן, אָבער די ישוז אַרום די לאַנד און, אפילו מער אַזוי, פּאַן-אייראפעישער טריאַלס און זייער אַפּלאַקיישאַן אין מאָדערן מעדיצין זענען קאָמפּלעקס.

ווי אַ נאָכגיין-אַרויף צו אַ הויך-מדרגה, מולטי-סטייקכאָולדער באַגעגעניש אין די ESMO קאָנגרעסס אין מאַדריד לעצטע האַרבסט, די אייראפעישער אַלליאַנסע פֿאַר פּעראַנאַלייזד מעדיסינע (EAPM) האט גענומען דיסקוסיעס צו דער ווייַטער בינע דורך באַשטעטיקן אַ קאָנסענסוס גרופע אויף קליניש טריאַלס קאַנסיסטינג פון מולטי-דיסאַפּלאַנערי עקספּערץ פון אַ ברייט באַזע פון ​​לענדער אַריבער די אי.יו.

די איניציאטיוו איז אויך געקומען אויף דער צוריק פון אַ ברייטע סטייקכאָולדער יבערבליק דורכגעקאָכט דורך די אַלליאַנסע.

די קאָנסענסוס טאַפליע וועט פּרווון צו דעפינירן ווי פערזענליכען מעדיצין ראַק קליניש טריאַלס זאָל זיין אָרגאַניזירט צו פירן פּאַטיענץ צו די מערסט צונעמען פאָרשונג און אַדרעס וויכטיק אַנמעט באדערפענישן.

בעשאַס די ESMO קאָנגרעסס, סטייקכאָולדערז מסכים צו פּרובירן צו אַדרעס ווי אייראָפּע קענען בלייבן אין די פראָנט פון קליניש טריאַלס אין ראַק, פאָוקיסינג אויף פערזענליכען מעדיצין צו שטיצן די עקספּרעס פון די רעכט פאַרהיטונג און / אָדער טעראַפּיוטיק צוגאַנג צו די רעכט פּאַציענט אין די רעכט צייט.

איין שליסל אָביעקטיוו איז צו פאַרגרעסערן מיטאַרבעט צווישן סטייקכאָולדערז צו דורכפירן די בעסטער מעגלעך קליניש טריאַלס אין אייראָפּע, צו באַקענען ינאַווייטיוו פערזענליכען מעדיצין אַפּראָוטשיז און פאַרגרעסערן די ווערט און קוואַליטעט פון פּאַציענט זאָרגן אין אי.יו.

אַדווערטייזמאַנט

קריטיש איז די קשיא פון ווי קליניש טריאַלס זאָל זיין בעסטער אָרגאַניזירט צו מאַקסאַמייז די יפעקטיוונאַס פון פּינטלעכקייַט מעדיצין ינישאַטיווז וואָס אַפּטאַמייז אַקסעס פֿאַר צונעמען פּאַטיענץ.

א הויפּט ציל איז אויך צו באַשליסן ווי צו אָרגאַניזירן קרייַז-גרענעץ קליניש טריאַלס דורך געבן מיטאַרבעט און מינאַמייזינג רעגולאַטאָרי לאַסט.

נאָך אן אנדער ציל איז צו באַשליסן ווי צו סאָלווע די פּראָבלעם פון ינשורינג אַז קליניש טריאַלס קענען זיין אָרגאַניזירט און פינאַנסט אין די מערסט עפעקטיוו וועג מעגלעך.

דאָס איז אַ קאָמפּליצירט געגנט און, ווי קליניש טריאַלס זענען אַדרעסינג קלענערער פּאַציענט גרופּעס, מער עפעקטיוו אַפּראָוטשיז דאַרפֿן צו זיין ימפּלאַמענאַד צו גלייַכן די רעכט פּאַציענט מיט די רעכט פּראָצעס.

דאָס איז נישט בלויז אַן אייראפעישער פּראָבלעם. עס., עס זענען געווען רופט פֿאַר די FDA צו "ווענדן די קליניש טריאַלס פּאַראַדיגם אויף זיין קאָפּ" אין סדר צו שאַפֿן אַ בעסער סוויווע פֿאַר פערזענליכען טהעראַפּיעס צו טרייוו.

פאַרגרעסערן די גיכקייַט דורך וואָס פערזענליכען מעדיצין דיסקאַוועריז זענען איבערגעזעצט אין קליניש פיר, ריקווייערז אַפּראָופּרייטלי געפירט קליניש טריאַלס מיט פרי אַרייַנשרייַב פון באַטייַטיק רעגולאַטאָרי אויטאריטעטן, געזונט זאָרגן פּראַוויידערז און פּאַלאַסימייקערז.

זינט ידעאַל קליניש טריאַלס דאַרפן נייַע אַפּראָוטשיז, באַטייַטיק סטייקכאָולדערז דאַרפֿן צו ייַנרייען ווי צו בעסטער אָרגאַניזירן די שטודיום צו פאַרלייגן די רעכט זאָגן דורך טיילערינג אַקסעס צו קלענערער פּאַפּיאַליישאַנז וואָס קען נוץ פון אַ באַזונדער באַהאַנדלונג.

אין דער זעלביקער וועג, געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט יידזשאַנסיז דאַרפֿן צו פֿאַרשטיין ווי בעסטער ינטראָודוסט נייַע טהעראַפּיעס און דיאַגנאָסטיקס אין הייַנט ס געזונט זאָרגן סיסטעמען, ספּעציעל ווייַל פון די קראַנט עקאָנאָמיש סיטואַציע.

אין די סוף, עס איז אַלע וועגן די וווילשטאנד פון אַ פּאָטענציעל 500 מיליאָן פּאַטיענץ אַריבער 28 מיטגליד שטאַטן און די פּאַטיענץ דאַרפֿן צו שפּילן אַן אַקטיוו ראָלע אין דער אַנטוויקלונג פון פערזענליכען קליניש טריאַלס מעטאַדאַלאַדזשיז.

אין אַדישאַן, EAPM גלויבט אַז פּאַטיענץ זאָל האָבן אַקסעס צו קרייַז-גרענעץ קליניש פאָרשונג אַפּראָוטשיז וואָס זענען באַטייַטיק צו זייער קרענק און עס איז וויטאַל אַז די שטודיום זענען געפירט צו דער זעלביקער הויך סטאַנדאַרט אַריבער די אייראפעישע יוניאַן.

אויך, ווי קליניש טריאַלס ווערן מער קאָמפּליצירט, עס איז אַ געוואקסן נויט פֿאַר צונעמען און קלאָר ינפאָרמד צושטימען. פּאַטיענץ דאַרפֿן צו בעסער פֿאַרשטיין ווי זייער דאַטן קען זיין געוויינט פֿאַר פאָרשונג, באזירט אויף קראַנט און צוקונפֿט פּריוואַטקייט רעגיאַליישאַנז.

עס איז קלאָר אַז אַלע סטייקכאָולדערז דאַרפֿן צו שטימען אויף וואָס זאָגן רילייטינג צו קוואַליטעט, זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס איז נייטיק און ווי קליניש פאָרשונג זאָל זיין בעסער אָרגאַניזירט צו שטיצן פערזענליכען מעדיצין, אַזוי זיי ברענגען מער אין קליניש פיר.

פערזענליכען מעדיצין איז יוואַלווינג געשווינד, אַזוי עס דאַרף זיין אַליינמאַנט דורך פאַרשידענע סטייקכאָולדערז אויף נייַע קליניש פּראָצעס אַפּראָוטשיז וואָס קענען פאַרגיכערן די צונעמען הקדמה פון עפעקטיוו און זיכער טהעראַפּיעס אין די אי.יו.

די אַרבעט פון די קאָנסענסוס גרופע סטאַרץ איצט.

שער דעם אַרטיקל: