#EAPM - אָרפאַנעל רעגולירן דיוועלאַפּמאַנץ פאָרויס פון ראַסע צו די ווייסע הויז

גרעעטינגס איין און אַלע - דער זומער איז איצט געזונט און באמת ווען מיר לאַנדיד אין מיטן אויגוסט, און איידער די וועטער, עס זענען געווען סטאָרמז אויך ינטערנאַשאַנאַלי, אין לעבאַנאָן און בעלאַרוס, דאָך, ווי די אַפּקאַמינג ראַסע צו דאָס ווייסע הויז אין די יו. עס., וואָס ריטשאַז אַ קלימאַקס אין בלויז 88 טעג. אויף דער אייראפעישער אַלליאַנסע פֿאַר פערזענליכען מעדיסינע (EAPM) געזונט פראָנט, עס זענען דערהייַנטיקונגען וועגן די שטאַט פון שפּילן מיט די אָרפאַן דרוגס רעגולאַטיאָנס, שרייבט עאַפּם אויספֿיר דירעקטאָר דעניס האָרגאַן

קאַמישאַן דערהייַנטיקן וועגן פּידיאַטריקס און אָרפאַנאַמז דרוגס

אויף 11 אויגוסט, די אייראפעישע קאַמישאַן ארויס זיין אפשאצונג וועגן די געסעצ - געבונג פֿאַר מעדאַסאַנז פֿאַר זעלטן חולאתן און פֿאַר קינדער. דאָס איז דער ערשטער פולשטענדיק עוואַלואַטיאָן פון די צוויי רעגיאַליישאַנז זינט זייער קינדער אין 2000 און 2006 ריספּעקטיוולי. זיי זענען עוואַלואַטעד צוזאַמען, ווייַל די מערהייט פון זעלטן חולאתן קען דערשייַנען שוין ביי קינדער און פילע קינדער חולאתן זענען אויך זעלטן. די אפשאצונג איז דורכגעפירט געוואָרן לויט די קאָמיסיע'ס בעסערע רעגולאציע גוידעלינעס. עס אַימעד צו אַססעסס די סטרענגטס און וויקנאַסאַז פון די צוויי רעגיאַליישאַנז. די אפשאצונג איז באשטאנען פון עטליכע סטעפס, אריינגערעכנט די פובליצירונג פון א וועג מאפע, פארשידענע פרישע שטודיעס איבער קינדער קינדער מעדעצינען און מעדיצינען פאר יתומים קראנקהייטן און א ברייטע באראטונג פון סטעכאלדערס. די אייראפעישע קאָמיסיע רעפלעקטירט איצט די נאָכפאָלגונג אקציעס און האט פארעפנטלעכט איר ארבעטס דאָקומענט וואָס האָט עוואַלואַטעד אי.יו. געזעץ און פּידיאַטריק געסעצ - געבונג. 

הויפּט ענדערונגען

די טעראַפּיוטיק לאַנדשאַפט פֿאַר פּאַטיענץ אין די אי.יו. האט אַנדערגאָן הויפּט ענדערונגען. נאָך, היפּש אַנמעט באדערפענישן בלייַבן. וועגן 30 מיליאָן אייראפעישע יוניאַן בירגערס זענען אַפעקטאַד דורך איינער פון די מער ווי 6000 זעלטן חולאתן דערווייַל דערקענט. דער אייראפעישער פֿאַרבאַנד באַטראַכט חולאתן ווי זעלטן ווען זיי ווירקן ניט מער ווי פינף פּער 10,000 מענטשן אין די אי.יו. 80% פון די חולאתן זענען פון גענעטיק אָנהייב, און זיי זענען אָפט כראָניש און לעבן-טרעטאַנינג; כּמעט 90% קענען אָנהייבן אין קינדשאַפט. פֿאַר די פּאַטיענץ און פֿאַר מער ווי 100 מיליאָן אייראפעישע קינדער, די באַהאַנדלונג איז געווען לימיטעד אָדער ניט-עגזיסטאַנט איידער די הקדמה פון אי.יו. די סיטואַציע רעפּריזענטיד אַ ריזיק ומגעוויינטלעך מעדיציניש נויט און אַ באַטייטיק אַרויסרופן פֿאַר עפנטלעך געזונט. אָפט דאקטוירים זענען בכלל ניט געווען בארעכטיגט פֿאַר דאקטוירים וואָס טרעאַטינג פּאַטיענץ מיט זעלטן חולאתן. 

קינדער זענען קעסיידער פּריסקרייבד מעדאַקיישאַנז אנגעוויזן פֿאַר אַדאַלץ, וואָס זענען נישט טעסטעד אָדער אַדאַפּטיד ספּאַסיפיקלי פֿאַר נוצן אין יונג פּאַטיענץ. ווען די פּאָליטיק טשאַלאַנדזשיז זענען יידענאַפייד, די אי.יו. האט שוין אַ געזונט-געגרינדעט לעגיסלאַטיווע פריימווערק פֿאַר מעדיסינאַל פּראָדוקטן וואָס האט דעוועלאָפּעד באטייטיק זינט די ערשטן אין 1965. עס קאַווערד די גאנצע לעבן-ציקל פון מעדאַסאַנז, פֿון קליניש פאָרשונג צו פּאָסטן-פֿאַרקויף סערוויילאַנס (פאַרמאַקאָוויגילאַנסע ). דער הויפּט ציל איז געווען, און איז נאָך, צו ענשור אַז אַלע מעדאַקיישאַנז אין דער יוניאַן זענען אָטערייזד דורך דעמאַנסטרייטינג זייער זיכערקייַט, קוואַליטעט און עפיקאַסי איידער זיי דערגרייכן פּאַטיענץ. דיסיזשאַנז אויף פּראָדוקט אַנטוויקלונג זענען בכלל לינקס צו די מאַרק און זענען אונטערטעניק צו געשעפט דיסיזשאַנז געטריבן דורך קאַנסידעריישאַנז פון צוריקקער אויף ינוועסמאַנט. 

עטלעכע ווייזט פּאַלאַסימייקערז קען באַטראַכטן: 

אַדווערטייזמאַנט

זינט אַנטוויקלונג איז גלאבאלע, עס זאָל זיין געטאן מער צו סטרויערן די רעגולאַטאָרי פּראַקטיסיז פון אי.יו. און אנדערע גרויס מארקפלעצער: טראָץ די השתדלות און קוואַפּעריישאַן צווישן יו. עס. טערמינען און קלאַסאַפאַקיישאַנז זאָל זיין נאָך כאַרמאַנייזד. אַליינז די קרייטיריאַ פון פּרעוואַלאַנס און שטיצן פֿאַר יתום מעדאַסאַנז אין די פאַרשידן דזשוריסדיקשאַנז וואָלט פאַסילאַטייט פּאַטיענץ ראַקרוטיישאַן יווענטשאַוואַלי אויף גלאבאלע מדרגה, אַזוי צו באַקומען די דאַטן און די בייאַלאַדזשיקאַל ינסייץ צו ידענטיפיצירן ביאָמאַרקערס און צונעמען ענדפּוינץ דארף פֿאַר פּראַגרעסינג קליניש אַנטוויקלונג.

די עקאָנאָמיש שטיצן פֿאַר קליניש אַנטוויקלונג קאָס איז נישט באַשטימט אין די יתום געסעצ - געבונג, און די ימפּלאַקיישאַנז פון דעם ריס קען זיין יקספּלאָרד. השתדלות קען זיין אַנדערטיינד צו רעדוצירן די ביוראַקראַטיק מאַסע (למשל, פאַרזיכערונג קייפל טריט, קאָס און לימיטיישאַנז, לעגאַל ימפּלאַקיישאַנז, עטישע קאמיטעטן משפט, האַסקאָמע טיימליינז) וואָס נאָוטאָריאַסלי באַגרענעצן די ימפּלאַמענטיישאַן און אָנפירן פון קליניש טריאַלס אין אַזאַ שווער געביטן.

ווייטער אַדזשאַסטמאַנט צווישן אנדערע רעגולאַטאָרי געביטן צו פאַרשטאַרקן די קעגנצייַטיק צוטרוי צו פּידיאַטריק אַנטוויקלונג (למשל, פּידיאַטריק ויספאָרשונג פּלאַנז אין די אייראפעישע יוניאַן און פּידיאַטריק לערנען פּלאַנז אין די פאַרייניקטע שטאַטן) צו ינאַגרייטיד דיסקוסיעס וועגן יתום מעדאַסאַנז פֿאַר קינדער אין אַ גלאבאלע קאָנטעקסט איז אויך פּלאַננעד, פֿון אַן אינטערנאציאנאלע פּערספּעקטיוו, די יו. עס. קרעאַטינג האָפענונג אקט אָפפערס בילכערקייַט אָפּשאַצונג וואָוטשערס פֿאַר דרוגס ספּאַסיפיקלי דעוועלאָפּעד פֿאַר קינדער, און זיין פאָרשונג צו פאַרגיכערן קיורז און יוישער (ראַסע) פֿאַר קינדער אקט פּראַמאָוטינג מעדיצין אַנטוויקלונג איז אויך אין וועג. 

א קאַנדוסיוו רעגולאַטאָרי סוויווע קענען שטיצן שטיצן אַנטוויקלונג פון מעדאַסאַנז צו מייַכל זעלטן חולאתן. אין אַלגעמיין, עס איז אַ נויט פֿאַר קאָואָרדאַניישאַן פון רעגולאַטאָרי פּראָצעס. בעסער ינאַגריישאַן פון רעגולאַטאָרי פּאַטווייז און בעסער ינטאַגריישאַן פון רעגולאַטאָרי סיסטעמען, אַזאַ ווי וויסנשאפטלעכע מכשירים און מעטהאָדס צו דזשענערייט זאָגן, וואָלט זיין נוציק.

Pharma Framework אָדער סטראַטעגיע פאָרויס ...

נאָך יקספּיריאַנסט אָפּשאַצונג פון אייראפעישער רעגיאַליישאַנז, דיזיינד צו פאַרשאַפן די אַנטוויקלונג פון דרוגס פֿאַר זעלטן חולאתן און קינדער, נאָך אַ יאָר, איז די נומער פון מעדאַקיישאַנז געוואקסן. אָבער אין דער זעלביקער צייט, מעדיצין מייקערז אָפט האָבן ניט אַדרעס עטלעכע פון ​​די מערסט דרינגלעך באדערפענישן.

די ויסגאַבע פון ​​דער אייראפעישער קאַמישאַן 'ס ניו ינדאַסטריאַל סטראַטעגיע פֿאַר אייראָפּע אין מאַרץ איז לעצטנס נאכגעגאנגען דורך די וועג מאַפּע צו אַנטוויקלען אַן אי.יו. פאַרמאַסוטיקאַל סטראַטעגיע.

די סטראַטעגיע איז בדעה צו מאַכן די רעכט סוויווע צו ענשור אַז טריטמאַנץ און טעקנאַלאַדזשיז דערגרייכן די פּאַטיענץ וואָס דאַרפֿן זיי. די קאַמישאַן האט יידענאַפייד אַ קייט פון געביטן וואָס דאַרפֿן צו זיין אַדרעסד, אַרייַנגערעכנט מאַרק פייליערז. די סטראַטעגיע וועט מאַכן אַ רעגולאַטאָרי פריימווערק און פּאָליטיק לאַנדשאַפט צו העכערן פאָרשונג און טעקנאַלאַדזשיז וואָס וועט ריספּאַנד צו די טעראַפּיוטיק באדערפענישן פון פּאַטיענץ. 

די דעבאַטעס וועגן אַקסעס, אַוויילאַבילאַטי (אַרייַנגערעכנט דוחק) און אַפאָרדאַבילאַטי פון מעדאַסאַנז זענען נישט נייַ. די קראַנט געשעפט באַלוינונג איז ניט גענוג אַטראַקטיוו צו מאָובאַלייז פאָרשונג ספּעציעל אין די פעלד פון פּידיאַטריק אָנקאָלאָגי. די יתום שכר האָט ניט קיין השפּעה אויף דער אַנטוויקלונג פון נייַע קינדער אַנטיקאַנסער דרוגס. א עפעקטיוו אפשאצונג זאָל ויספאָרשן וואָס די קראַנט געזעץ קען נישט באַזייַטיקן באַריערז און קאַנסטריינץ פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס צו אַנטוויקלען זייער אָנקאָלאָגי מעדיצין אין קינדער.

פּידיאַטריק ינדאַקיישאַנז פון יתום דרוגס, דער הויפּט אין אָנקאָלאָגי, זענען נישט דעוועלאָפּעד קאַנסיסטאַנטלי און אין אַ בייַצייַטיק שטייגער, ריזאַלטינג אין שליסל טשאַלאַנדזשיז.

די וועג מאַפּע זיך באַווייַזן קאָונסיל קאַנקלוזשאַנז פון 2016 אַז סאַגדזשעסטיד מיטלען צו שאָלעמ מאַכן כידעש מיט די נויט צו ענשור ברייט אַקסעס צו ינאַווייטיוו פּראָדוקטן פֿאַר ניט-באגעגנט באדערפענישן און די פינאַנציעל סאַסטיינאַביליטי פון געזונט סיסטעמען. א יתום מעדיסינאַל פּראָדוקץ איז געווען אַ הויפּט פאָקוס. דער אייראפעישער פּאַרליאַמענט האָט אויך אָנגענומען אַ רעזאָלוציע אין 2017, וועגן מעגלעך אי.יו. ווי אַנטיסאַפּייטיד, די ראָאַדמאַפּ פאָוקיסיז אויף די אַוויילאַבילאַטי, סאַסטיינאַביליטי און זיכערהייט פון צושטעלן פאַרמאַסוטיקאַלס - אַ נויט כיילייטיד דורך טשאַלאַנדזשיז אַרום COVID-19. 

די קאָמיסיע באשטעטיקט אז "עס איז נויטיק צו בויען א האָליסטישע, פאציענטן-צענטראלע, פאָרויס-קוקנדיקע אי.יו. פאַרמאַסוטיקאַל סטראַטעגיע וואָס קאָווערס די גאנצע לעבן-ציקל פון פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקטן". די קאַמישאַן נעמט אַ סעריע פון ​​קאַנסאַלטיישאַנז מיט אַלע סטייקכאָולדערז, אַרייַנגערעכנט אַן עפנטלעך באַראַטונג וועגן די סטראַטעגיע, און וועט אויך פאָרזעצן צו האַלטן טאַרגעטעד מיטינגז און וואַרשטאַטן מיט סטייקכאָולדערז.

לערנען ריווילז עטלעכע 6% פון מענטשן ינפעקטאַד מיט COVID-19 אין וק

קימאַט 6% פון מענטשן אין ענגלאַנד זענען מסתּמא ינפעקטאַד מיט COVID-19 בעשאַס די שפּיץ פון די פּאַנדעמיק, ריסערטשערז וואָס האָבן געלערנט די פּרעוואַלאַנס פון ינפעקשאַנז געזאָגט אויף דאנערשטאג (13 אויגוסט). מיליאַנז מער מענטשן ווי האָבן טעסטעד positive פֿאַר די קרענק. א גאַנץ פון 313,798 מענטשן האָבן טעסטעד positive פֿאַר COVID-19 אין בריטאַן, 270,971 פון וואָס זענען געווען אין ענגלאַנד, אָדער בלויז 0.5% פון די ענגליש באַפעלקערונג. אָבער, אַ לערנען וואָס טעסטעד מער ווי 100,000 מענטשן איבער ענגלאַנד פֿאַר אַנטיבאָדיעס צו די קאָראָנאַווירוס, געוויזן אַז קימאַט 6% פון די מענטשן האָבן זיי, סאַגדזשעסטינג אַז 3.4 מיליאָן מענטשן האָבן ביז אַהער קאָנטראַקטעד COVID-19 אין די סוף פון יוני.

די רעזולטאַטן זענען קאָנסיסטענט מיט אנדערע סערווייז, אַזאַ ווי די דורכגעקאָכט דורך די אָפפיסע פֿאַר נאַשאַנאַל סטאַטיסטיקס, וואָס סאַגדזשעסטיד העכער לעוועלס פון COVID-19 אין די קאַווע בעשאַס די פּאַנדעמיק ווי ימפּלייז דורך טעגלעך טעסטינג סטאַטיסטיק. געזונט זאָרגן און זאָרגן טוערס זענען רובֿ מסתּמא געווען ינפעקטאַד ביז אַהער. די פּרעוואַלאַנס פון ינפעקשאַנז איז געווען די העכסטן אין לאָנדאָן, וווּ 13% פון מענטשן האָבן אַנטיבאָדיעס, בשעת עטניק גרופּעס פון מינאָריטעט זענען צוויי-דריי מאָל ווי מסתּמא צו האָבן COVID-19 קאַמפּערד מיט ווייַס מענטשן. פּריים מיניסטער באָריס זשאנסאן האָט פרי אָנגערופן אַנטיבאָדי טעסץ ווי אַ פּאָטענציעל שפּיל טשאַנגער אין טאַקלינג די פּאַנדעמיק. כאָטש זיי זייַנען נוציק פֿאַר באַפעלקערונג שטודיום, סייאַנטיס זאָגן אַז די גרענעץ פון טעות פֿאַר די טעסץ מאכט זיי אַנרילייאַבאַל פֿאַר נוצן אין דעם יחיד מדרגה.

שפּאַניש געגנט באַנס סמאָוקינג ווייַל פון פירז פון געוואקסן COVID-19 טראַנסמיסיע ריזיקירן

די שפּאַניש געגנט פון גאַליציע האט יפעקטיוולי באַנד סמאָוקינג אין ציבור ערטער ווייַל עס ינקריסאַז די ריזיקירן פון טראַנסמיסיע COVID-19. דאָס האָט ארויסגעגעבן אַ פאַרדעקטן פאַרבאָט צו סמאָוקינג אין די גאַס און אין עפֿנטלעכע ערטער, אַזאַ ווי רעסטראַנץ און באַרס, אויב עס איז ניט מעגלעך צו נוצן דיסטאַנסאַז. די צפון-מערב געגנט איז דער ערשטער צו פאָרשטעלן אַזאַ אַ מאָס, כאָטש אנדערע זענען קאַנסידערינג די פאלגענדע פּאַסן. עס קומט ווען ספּאַין איז די ערגסט ינפעקציע קורס אין מערב אייראָפּע. טעגלעך פאלן זענען אויפגעשטאנען פון ווייניקער ווי 150 אין יוני צו מער ווי 1,500 איבער אויגוסט. מיטאָגצײַט (1,690 טן אויגוסט) האָט מען רעקאָרדירט ​​12 נײַע פֿאַלן אין דער לעצטער טעגלעכער ציילונג, וואָס האָט געבראכט די מדינה ס גאַנץ צו כּמעט 330,000.

און דאָס איז אַלע פֿאַר די וואָך, בלייַבן זיכער, בלייַבן געזונט און האָבן אַ שיינע אָפּרוטעג.

שער דעם אַרטיקל: