# הטאַ דעבאַטע אָנגאָינג: אַמענדמאַנץ צו זיין באַשלאָסן, קאַמפּראַמייזיז צו זיין מסכים

די אַרויסגעבן פון די אייראפעישע קאַמישאַן ס פּראַפּאָוזאַלז אויף מער אי.יו.-ברייט קוואַפּעריישאַן אין געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט, אָדער HTA, איז דיסקאַסט אין די אייראפעישע פּאַרליאַמענט אין עטלעכע מאל, און האט געזען קעסיידערדיק באַשטעלונג אויף דער טעמע צווישן די אייראפעישע אַלליאַנסע פֿאַר פערזענליכען מעדיסינע און מעפּס, שרייבט EUROPEAN אַלליאַנסע פֿאַר פּערסאָנאַליסעד מעדיצין (עאַפּם) אויספֿיר דירעקטאָר דעניס האָרגאַן.

טאקע, EAPM וועט באַלעבאָס אַ זיצונג אין בריסל אויף 26 סעפטעמבער צו דיסקוטירן אין דעטאַל אַפּקאַמינג אַמענדמאַנץ און קאַמפּראַמייזיז צו דעם פאָרשלאָג.

דער הינטערגרונט איז אַז אין די אָנהייב פון דעם יאָר, די קאַמישאַן האָט פאָרגעשטעלט איר פאָרשלאָג פֿאַר שלאָס קליניש אַסעסמאַנט (JCA) אין רעספּעקט פון HTA.

די פארגעלייגט רעגולאַטיאָן קאָווערס נייַע מעדאַסאַנז און זיכער נייַע מעדיציניש דעוויסעס, פּראַוויידינג די יקער פֿאַר שטענדיק און סאַסטיינאַבאַל קאָאָפּעראַציע אויף די אי.יו. מדרגה פֿאַר שלאָס קליניש אַסעסמאַנץ אין די געביטן. דער פּלאַן איז אַז מיטגליד שטאַטן וועלן קענען צו נוצן פּראָסט HTA מכשירים, מעטאַדאַלאַדזשיז און פּראָוסידזשערז אַריבער די אי.יו.

די קאַמישאַן האט דערקלערט אַז די דייווערסיטי און פילע אַפּראָוטשיז צו HTA אַריבער די מעמבער שטאַטן מיטל אַז, רעכט צו זייער וואָג און ווירקונג, בלויז קאַמף אויף יוניאַן מדרגה קענען עלימינירן מניעות. אָן אַזאַ אַקציע, טענהט עס, איז אַנלייקלי אַז די נאציאנאלע כּללים וועגן ווי HTAs זענען דורכגעקאָכט וואָלט זיין כאַרמאַנייזד.

אין דער פאַרגאַנגענהייט, די WHO האט געזאגט אַז HTA זאָל זיין אַן ינסטרומענט געניצט צו שטיצן אַקסעס צו געזונט פֿאַר אַלעמען.

אויף דעם פּנים, דאָס אַלץ סאָונדס מער ווי גלייַך. אָבער נאָך געשעענישן האָבן געפֿירט צווייפל אויף מאַנדאַטאָרי אַספּעקץ פון די פּלאַנז מיט עטלעכע מיטגליד שטאַטן (נאָוטאַבלי פֿראַנקרייַך און דייַטשלאַנד) וואָס קאַמפּליינינג אַז די קאַמישאַן איז איבער-סטעפּינג זיין רעמיטע, ווייַל געזונט איז אַ מיטגליד שטאַט קאַמפּאַטינס.

אַדווערטייזמאַנט

די קאַמישאַן זאגט אַז דער פאָרשלאָג איז אַימעד צו פֿאַרבעסערן די פאַנגקשאַנינג פון די ינערלעך מאַרק דורך כאַרמאַנייזינג די מיטגלידער שטאַטן 'רעגולירן אויף דורכפירונג קליניש אַסעסמאַנץ פֿאַר געזונט טעקנאַלאַדזשיז אויף נאציאנאלע מדרגה, און צו גרינדן אַ פריימווערק פֿאַר מאַנדאַטאָרי שלאָס קליניש אַסעסמאַנט אויף אייראפעישער יוניאַן מדרגה.

דער אָריגינעלער פאָרשלאָג פון דער קאַמישאַן האט אַ שטאַרק פאָקוס אויף אָוווערקאַמינג ימפּידיד און פאַרקרימט מאַרק אַקסעס, מיט די אינסטיטוציעס צילן צו דערגרייכן העסקעם ביז דעצעמבער 2018, און דער אייראפעישער פּאַרליאַמענט סקעדזשולד צו אָננעמען זיין שטעלע איידער אַז אין אקטאבער.

EAPM איז שטארק פון דער מיינונג אַז וואָס איז נויטיק דאָ איז ימפּרוווד קאָואָרדאַניישאַן אויף EU-ברייט הטאַ, אין אַ קלאר דיפיינד פריימווערק, וואָס קען זיין שווער צו דערגרייכן אָן אַ מין פון מאַנדאַטאָרי עלעמענט. וואָס דאָס וואָלט זיין איז נאָך אַ שווער פונט.

אונטער די סאציאל זייַל פון די אייראפעישע יוניאַן זאָל יעדער בירגער אין אַלע מיטגליד שטאַטן קענען האָבן די זעלבע אַקסעס צו דער בעסטער כעלטקער, אָפט דורך פריער דיאַגנאָסיס. דאָס איז דאָך ניט דער פאַל אין דער מאָמענט.

די אַלליאַנסע גלויבט אַז אַ באמת קאַנסטראַקטיוו פריימווערק פֿאַר JCA צווישן יחיד HTA ללבער איז קלאר פארלאנגט צו שנייַדן אַראָפּ אויף ומנייטיק דופּליקיישאַן. צו מאַכן אַ וואָג צווישן אַ מאַנדאַטאָרי JCA און אַ וואַלאַנטערי איינער קוקט ווי די בלויז אָפּציע אין דעם בינע, און עס איז צו די געזונט קאָונסיל און זייַן מיטגלידער צו סאָלווע דעם אַרויסגעבן.

דערווייַל עס זענען דילייז אין HTA דיסיזשאַנז וואָס ינעוואַטאַבלי פירן צו אַנאַקסעפּטאַבאַל דילייז אין אַקסעס. דער שליסל צו די קאָמיסיע פאָרשלאָג איז ינשורינג אַז מיטגליד שטאַטן בעקן זייער עקספּערטיז מיט די הילף פון אַ פאַסילאַטייטינג פריימווערק און מעקאַניזאַם.

דער ENVI קאמיטעט פון פּאַרליאַמענט, אונטער דער רעפּאָרטער Soledad Cabezón Ruiz MEP, האָט קעסיידער דיסקאַסט די בעסטער מעגלעך אַמענדמאַנץ צו די פארגעלייגט געסעצ - געבונג.

Cabezón Ruiz האט שוין דערקלערט אז די איניציאטיוו פון די קאמיסיע קען פארשטארקן די אי.יו., טראץ די דערמאנטע קעגנשטעל אין געוויסע מיטגלידער סטעיטס, זאגנדיג אז די אי.יו. דארף מער און בעסערע קלינישע באווייזן. דאָס וואָלט העלפֿן צו באַשליסן די עפיקאַסי און טעראַפּיוטיק בענעפיץ פון מעדאַסאַנז.

דערווייַל, גראָוינג שוועריקייטן וועגן פּאַציענט אַקסעס האָבן שוין כיילייטיד אין ENVI מיטינגז, ווי געזונט ווי ביי ראַונדטייאַלז מיט EAPM.

דער קאמיטעט רעפּאָרטער Cabezón Ruiz און אנדערע האָבן אויך גערופֿן מעדיציניש דעוויסעס צו זיין ינקלודעד אין קיין נייַע געסעצ - געבונג, בשעת די ינדאַסטרי האט שטארק געזאגט אַז זי וויל זיי לינקס.

ווי אַ טעמע פון ​​היפּש דייַגע פֿאַר בירגערס, זייער געזונט דאַרף צו זיין פּראָטעקטעד און ווי אַ טייל פון דעם די אַסעסמאַנט פון קליניש געזונט טעקנאַלאַדזשיז איז פון וויטאַל וויכטיקייט, MEPs האָבן געזאגט.

דער רעפּאָרטער האָט צוגעגעבן אַז פאָרשונג זאָל זיין פּרייאָראַטייזד, און אַז די פּראַפּאָוזאַלז פון די קאַמישאַן קען העלפן דעם פּראָצעס, וואָס וואָלט זיין ימפּלאַמענאַד דורך פרייַ עקספּערטן וואָס קומען פון נאציאנאלע HTA אינסטיטוציעס.

אן אנדער MEP, Bolesław G Piecha, האָט פריער באמערקט אַז די HTA טעמע איז אַ העכסט בילכערקייַט און אַז די קוואַפּעריישאַן פריימווערק זאָל זיין געשטיצט דורך פּראָסט טעסץ באזירט אויף פּראָסט פּרינסאַפּאַלז. ער האט אָבער אנגעוויזן אַז עס זענען עטלעכע ישוז וועגן די ינקלוזשאַן פון הויך-ריזיקירן מעדיציניש דעוויסעס אין די פאַרנעם פון דעם פאָרשלאָג.

Gesine Meissner MEP איז אויך רעקאָרדעד ווי סאַגדזשעסטיד אַז שטעלן מעדיצין און מעדיציניש דעוויסעס צוזאַמען אונטער די פּראַפּאָוזאַלז קען זיין זייער קאָמפּליצירט.

עטלעכע ENVI מיטגלידער האָבן ציטירט די נויט פֿאַר זעלבסטשטענדיקייט פון אַסעסמאַנץ, אָבער צוגעגעבן אַז אַ נעץ דאַרף זיין פאָרמאַלייזד וועגן וואַלאַנטערי קוואַפּעריישאַן. אויך, עס דאַרף זיין אַ שטארקער דיאַלאָג צווישן די EMA און די HTAs.

אין פּנים פון די אָנגאָינג דעבאַטע, די קאַמישאַן האט אנגעוויזן אַז די אי.יו. הייבט נישט אָן פון נול, ווייַל עס איז געווען אַ גראַד פון קאָאָפּעראַטיאָן אויף הטאַ פֿאַר 20 יאר. אָבער, די קאַמישאַן איז באשלאסן צו פאַרגרעסערן קאַמיטמאַנץ אין דעם געגנט.

קאַמפּראַמייזיז דערשייַנען באַשערט, און EAPM וועט זיין ינוואַלווד ווי פיל ווי מעגלעך.