EMA ס קאַמיטי פֿאַר מעדאַקיישאַנז (טשמפּ) האט אנגעהויבן אַ ראָולינג רעצענזיע פון ​​ספּוטניק V (Gam-COVID-Vac), אַ COVID-19 וואַקצין¹ דעוועלאָפּעד דורך רוסלאַנד ס Gamaleya נאַשאַנאַל צענטער פון עפּידעמיאָלאָגי און מיקראָביאָלאָגי. דער אי.יו. אַפּליקאַנט פֿאַר דעם מעדיצין איז R-Pharm Germany GmbH.

די טשמפּדער באַשלוס צו אָנהייבן די ראָולינג אָפּשאַצונג איז באזירט אויף רעזולטאַטן פון לאַבאָראַטאָריע שטודיום און קליניש שטודיום אין אַדאַלץ. די שטודיום אָנווייַזן אַז ספּוטניק V טריגערז די פּראָדוקציע פון ​​אַנטיבאָדיעס און ימיון סעלז וואָס צילן די סאַרס-קאָוו -2 קאָראָנאַווירוס און קען העלפֿן באַשיצן קעגן COVID-19.

EMA וועט אָפּשאַצן דאַטן ווי זיי ווערן בארעכטיגט צו באַשליסן אויב די בענעפיץ העכער ווי די ריסקס. די ראָולינג אָפּשאַצונג וועט פאָרזעצן ביז גענוג זאָגן איז בארעכטיגט פֿאַר פאָרמאַל אַפּלאַקיישאַן פֿאַר אָפּזעצערייַ.

עמאַ וועט אַססעסס די העסקעם פון ספּוטניק V מיט די געוויינטלעך אי.יו. סטאַנדאַרדס פֿאַר יפעקטיוונאַס, זיכערקייַט און קוואַליטעט. כאָטש EMA קען נישט פאָרויסזאָגן די קוילעלדיק טיימליינז, עס זאָל נעמען ווייניקער צייט ווי נאָרמאַל צו אָפּשאַצן אַ עווענטואַל אַפּלאַקיישאַן ווייַל פון די אַרבעט געטאן בעשאַס די ראָולינג איבערבליק.

EMA וועט ווייַטער יבערגעבן ווען די אַפּלאַקיישאַן פֿאַר אָפּזעצערייַ פֿאַר די וואַקצין איז דערלאנגט.

וויאַזוי איז די וואַקסאַניישאַן געריכט?

ספּוטניק V איז געריכט צו אַרבעטן דורך פּריפּערינג דעם גוף צו באַשיצן זיך קעגן ינפעקציע מיט די סאַרס-קאָוו -2 ווירוס. דער ווירוס ניצט פּראָטעינס אויף זיין ויסווייניקסט ייבערפלאַך, גערופֿן ספּייק פּראָטעינס, צו אַרייַן די גוף ס סעלז און גרונט COVID-19.

אַדווערטייזמאַנט

ספּוטניק V איז קאַמפּרייזד פון צוויי פאַרשידענע ווירוסעס וואָס געהערן צו די אַדענאָווירוס משפּחה, אַד 26 און אַד 5. די אַדענאָווירוסעס זענען מאַדאַפייד צו אַנטהאַלטן די דזשין פֿאַר די סאַרס-קאָוו -2 ספּייק פּראָטעין; זיי קענען נישט רעפּראָדוצירן אין דעם גוף און טאָן נישט גרונט קרענק. די צוויי אַדענאָווירוסעס זענען סעפּעראַטלי: אַד 26 איז געניצט אין דער ערשטער דאָזע און אַד 5 איז געניצט אין די רגע צו בוסט די ווירקונג פון די וואַקצין.

אַמאָל עס איז געגעבן, די וואַקצין דיליווערז די סאַרס-קאָוו -2 דזשין אין סעלז אין דעם גוף. די סעלז נוצן די דזשין צו פּראָדוצירן די ספּייק פּראָטעין. די ימיון סיסטעם פון דעם מענטש וועט מייַכל דעם ספּייק פּראָטעין ווי פרעמד און פּראָדוצירן נאַטירלעך דיפענסיז - אַנטיבאָדיעס און ה סעלז - קעגן דעם פּראָטעין.

אויב דער וואַקסאַנייטיד מענטש שפּעטער קומט אין קאָנטאַקט מיט סאַרס-קאָוו -2, די ימיון סיסטעם וועט דערקענען די ספּייק פּראָטעין אויף דעם ווירוס און זיין גרייט צו באַפאַלן אים: אַנטיבאָדיעס און ט סעלז קענען אַרבעטן צוזאַמען צו טייטן דעם ווירוס, פאַרמייַדן פּאָזיציע אין די גוף ס סעלז און צעשטערן ינפעקטאַד סעלז, אַזוי העלפּינג צו באַשיצן קעגן COVID-19.

וואָס איז אַ ראָולינג רעצענזיע? א ראָולינג איבערבליק איז אַ רעגולאַטאָרי געצייַג וואָס EMA ניצט צו פאַרגיכערן די אַסעסמאַנט פון אַ פּראַמאַסינג מעדיצין בעשאַס אַ עפֿנטלעכע געזונט נויטפאַל. נאָרמאַללי, אַלע דאַטן וועגן יפעקטיוונאַס, זיכערקייַט און קוואַליטעט פון אַ מעדיצין אָדער וואַקצין און אַלע פארלאנגט דאָקומענטן מוזן זיין גרייט אין די אָנהייב פון דער אפשאצונג אין אַ פאָרמאַל אַפּלאַקיישאַן פֿאַר פֿאַרקויף דערלויבעניש. אין דעם פאַל פון אַ ראָולינג רעצענזיע, די EMA ס קאַמיטי פֿאַר מענטש מעדיסינעס (טשמפּ) באריכטן דאַטן ווי זיי ווערן בנימצא פון אָנגאָינג שטודיום. אַמאָל די טשמפּ דיסיידז אַז גענוג דאַטן זענען בנימצא, די פירמע קענען פאָרלייגן אַ פאָרמאַל אַפּלאַקיישאַן. דורך ריוויוינג די דאַטן ווי זיי ווערן בארעכטיגט, די טשמפּ קענען דורכפירן אַ מיינונג וועגן דער דערלויבעניש פון די מעדיצין גיכער. בעשאַס די ראָולינג איבערבליק, און איבער די פּאַנדעמיק, EMA און זייַן וויסנשאפטלעכע קאמיטעטן זענען געשטיצט דורך די COVID-19 EMA פּאַנדעמיק טאַסק פאָרס (COVID-ETF). די גרופּע ברענגט צוזאַמען עקספּערץ פון די גאנצע אייראפעישער מעדיסינאַל רעגולאַטאָרי נעץ צו רעקאָמענדירן די אַנטוויקלונג, דערלויבעניש און זיכערהייט מאָניטאָרינג פון מעדאַסאַנז און וואַקסינז פֿאַר COVID-19 און פאַסילאַטייט שנעל און קאָואָרדאַנייטיד רעגולאַטאָרי אַקציע.

¹ ספּוטניק V איז קאַמפּרייזד פון צוויי קאַמפּאָונאַנץ מיט פאַרשידענע ווירוסעס צו די אַדענאָווירוס משפּחה, אַד 26 און אַד 5. באַזונדער סאַבמישאַנז זענען געמאכט פֿאַר יעדער קאָמפּאָנענט. 

פֿאַרבונדענע צופרידן

• קאָראָנאַווירוס קרענק (COVID-19)
• COVID-19: לעצטע דערהייַנטיקונגען
• וואַקסינז COVID-19: אונטער עוואַלואַטיאָן
• COVID-19 וואַקסינז: שליסל פאַקס
• COVID-19 וואַקסינז: אַנטוויקלונג, אפשאצונג, האַסקאָמע און מאָניטאָרינג
• COVID-19 וואַקסינז: שטודיום פֿאַר האַסקאָמע
• קאַמיטי פֿאַר מעדיסינאַל פּראָדוקטן פֿאַר מענטשלעך נוצן (טשמפּ)

שער דעם אַרטיקל: