פאַרבינדן מיט אונדז

EUROPEAN אַלליאַנסע פֿאַר פּערסאָנאַליסעד מעדיצין

EAPM: געראָטן IVDR באַגעגעניש ווייזט די וועג צו צוקונפֿט קאַלאַבעריישאַנז

SHARE:

פֿאַרעפֿנטלעכט

on

מיר נוצן דיין לאָגין צו צושטעלן אינהאַלט אין די וועג איר האָבן צושטימען און צו פֿאַרבעסערן אונדזער פארשטאנד פון איר. איר קענען אַנסאַבסקרייבז אין קיין צייט.

גוט נאָכמיטאָג, געזונט חברים, און באַגריסונג צו דער צווייטער דערהייַנטיקונגען פון דער וואָך פון דער אייראפעישער אַלליאַנסע פֿאַר פערזענליכען מעדיסינע (EAPM), אין וואָס מיר דיסקוטירן די געראָטן באַגעגעניש אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק רעגולירן (IVDR) דורכגעקאָכט דורך EAPM נעכטן (22 יולי), און אנדערע דרינגלעך געזונט ישוז, שרייבט EAPM עקסעקוטיווע דירעקטאָר ד"ר דעניס האָרגאַן. 

IVDR ישוז אויפשטיין

נעכטן, EAPM איז געווען צופרידן צו האָבן דורכגעקאָכט אַ געראָטן באַגעגעניש אויף אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק רעגולירן (IVDR), מיט מער ווי 73 פארשטייערס פון 15 לענדער פּאַרטיסאַפּייטינג ווי געזונט ווי די אייראפעישע מעדיסינעס אַגענסי (EMA) און פארשטייערס פון מיטגליד שטאַטן. 

די IVDR וועט קומען אין קראַפט אויף 26 מאי 2022. עס זענען אַ נומער פון געביטן אין וואָס עס איז אַ פעלן פון וויסיקייַט אָדער קלאָר גיידאַנס צו שטיצן ימפּלאַמענטיישאַן אין מיטגליד שטאַט מדרגה. די הויפּט געביטן פון דייַגע פאַרבינדן צו צוויי ישוז, ניימלי די לימיטעד קאַפּאַציטעט אין נאָוטאַפייד ללבער צו געבן CE מאַרקינג אין אַ בייַצייַטיק שטייגער, מיט אַ באַטאַלנעק אין די האַסקאָמע פון ​​עטלעכע IVDs וואָס זענען מסתּמא צו זיין געוויינט פֿאַר פּאַציענט סעלעקציע פֿאַר נוצן מיט פּינטלעכקייַט רפואות . די קאַמישאַן ס מעדיציניש דיווייס קאָאָרדינאַטיאָן גרופע (MDCG) טאַסק פאָרס איז ריוויוינג דעם.

אין אַדישאַן, אַ באַטייטיק פּראָפּאָרציע פון ​​פּרידיקטיוו טעסטינג אין אייראָפּע צו שטיצן אַקסעס צו אָנקאָלאָגי פּינטלעכקייַט מעדאַסאַנז איז איבערגעגעבן דורך די נוצן פון לאַבאָראַטאָריע דעוועלאָפּעד טעסץ (LDTs), און עס וועט זיין אַ נייַע לעגאַל פאָדערונג פֿאַר לאַבס צו נוצן קאמערשעל באוויליקט טעסץ (CE-IVD) ) אין פּלאַץ פון זייער קראַנט LDTs. אויב עס איז קיין CE-IVD געשעפט פּראָבע בנימצא, ציבור לאַבאָראַטאָריעס קען זיין ביכולת צו נוצן אַ LDT, אונטער צו זיכער פּראַוויזשאַנז אין די IVDR. דער לאַבאָראַטאָריע וועט זיין פארלאנגט צו טרעפן אַלע די באַטייַטיק רעקווירעמענץ פֿאַר זיכערקייַט און פאָרשטעלונג, בשעת די פּראָדוצירן אונטער אַ צונעמען קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם.

כאָטש געזונט אינסטיטוציעס זענען ברייט אַווער פון די IVDR, ווייַטער גיידאַנס פֿאַר לאַבאָראַטאָריעס וועגן נאָכקומען מיט זייַן שליסל פּראַוויזשאַנז וואָלט זיין באַגריסן, ספּעציעל וועגן די באַפרייַונג צו די רעגולירן געגעבן אונטער אַרטיקל 5. אַ MDCG טאַסק פאָרס איז זייער לעצטנס געגרינדעט צו אַנטוויקלען אַזאַ גיידאַנס, כאָטש עס איז אַ ביסל צייט פֿאַר לאַבאָראַטאָריעס צו גרייטן זיך פֿאַר די רעגולירן. 

אן אנדער שליסל אַרויסגעבן איז געווען צי מיטגליד שטאַטן דערוואַרטן קאָס ימפּאַקץ ווי אַ רעזולטאַט פון די IVDR (ינקערד דורך אָדער די באַשטימען פון LDTs ​​צו CE-IVDs אָדער די נויט צו פֿאַרבעסערן זייער לאַבאָראַטאָריע ס קוואַליטעט און פאָרשטעלונג פּראַסעסאַז), און צי זיי האָבן פאַרקנאַסט מיט זייער נאציאנאלע געזונט אויטאָריטעט אָדער אנדערע באַטייַטיק סטייקכאָולדערז אויף דעם אַרויסגעבן. 

אַדווערטייזמאַנט

צום סוף, איז אַ שליסל רעזולטאַט פון דער באַגעגעניש געווען די אַרויסגעבן ווי די רעגולירן קענען פאַסילאַטייט עטלעכע פון ​​די סאַלושאַנז וואָס זענען פארגעלייגט דורך די פארשטייערס פון די מיטגליד שטאַטן, און אַ באַגעגעניש וועט זיין אָרגאַניזירט מיט די קאַמישאַן און מיטגליד שטאַטן אין אַ שפּעטער דאַטע. 

אויף צו אנדערע אי.יו. געזונט נייַעס ...

מאַכן אייראָפּע פּאַסיק פֿאַר די דיגיטאַל עלטער

דער אייראפעישער קאַמישאַן פרעזידענט Ursula von der Leyen האט געווארנט, די אי.יו. האלט צו אָפּשטיי הינטער טשיינאַ און די יו. "אייראָפּע איז נאָך פּאַנטשינג געזונט אונטער זיין וואָג. איך גלייב אז דאס איז צוליב צוויי הויפט סיבות. דער ערשטער קלאָר ווי דער טאָג, אַ מאַנגל פון ינוועסמאַנט, "זי געזאגט. 

בשעת אייראפעישע קאָמפּאַניעס ינוועסטירן מאַסיוולי אין פאָרשונג און אַנטוויקלונג אין סעקטאָרס אַזאַ ווי אָטאַמאָוטיוו אָדער פאַרמאַ, "אונדזער ינוועסמאַנט אין אנדערע פעלדער נאָך לאַגז הינטער די יו און טשיינאַ," זי צוגעגעבן. "קינסטלעך סייכל און קוואַנטום קאַמפּיוטינג זענען צוויי גוטע ביישפילן, און רעכט צו דעם, פיל צו פילע אייראפעישע סטאַרטאַפּס אין די טעק וועלט האָבן צו פאַרלאָזן די קאָנטינענט אין סדר צו פאַרגרעסערן."

בולגאַריאַ קריייץ פּאַטיענץ רעכט גוף

בולגאַריש מיניסטערס קאָונסיל האט געגעבן די פאָרויסזאָגן צו די שאַפונג פון אַ נייַע דירעקטאָראַטע פֿאַר פּאַטיענץ רעכט אונטער די געזונט מיניסטעריום. די נייַע גוף וועט העלפֿן די געזונט מיניסטעריום צו ענשור אַז די רעכט פון פּאַטיענץ זענען פּראָטעקטעד און אַרבעט אויף שאפן מגילה און גיידליינז צו פֿאַרבעסערן פּאַציענט פּראַטעקשאַנז. אין אַלגעמיין, אין בולגאַריאַ די רעכט ענוויזידזשד אין די אייראפעישע לעגיסלאַטיווע פריימווערק זענען רעגיאַלייטאַד. 

א מענטש 'ס רעכט, אַרייַנגערעכנט אין אַ סיטואַציע פון ​​קראַנקייַט (ווען אַ מענטש איז אין דער שטעלע פון ​​אַ "פאציענט") זענען טייל פון די מענטשנרעכט רעגיאַלייטאַד דורך די יו.ען. קאַנווענשאַן ראַטאַפייד אין בולגאַריאַ אין 1992. 

די בירגערס פון דער רעפובליק פון בולגאַריאַ זענען ענטייטאַלד צו צוטריטלעך געזונט זאָרגן און געזונט פאַרזיכערונג (אַרט. 52 פון די קאָנסטיטוטיאָן, קונסט. 33, 35 פון די געזונט פאַרזיכערונג אקט (HIA)), געזונט סוויווע און טנאָים פון אַרבעט, געראַנטיד עסנוואַרג קוואַליטעט און שוץ קעגן זידלען פון זייער פּערזענלעכקייט. יעדער פּאַציענט איז רעכט צו באַקומען די בעסטער כעלטקער אין קאַנפאָרמיישאַן מיט די געסעצ - געבונג. 

סייבער קאַנסערנז אויף געזונט 

פּלאַנירונג צו שטעלן אַן אי.יו. גיך ענטפער סייבער אַפּאַראַט וואָס קען געשווינד ריספּאַנד צו אנפאלן ווי די לעצטע ראַנסאָמוואַרע כאַק פון ירעלאַנד ס געזונט סערוויס עקסעקוטיווע (HSE) האָבן שוין אַנוויילד. איבער אייראָפּע, סייבעראַטאַקס רויז 75% לעצטע יאָר, מיט 756 אַזאַ ינסאַדאַנץ לאָגד, אַרייַנגערעכנט אַ ינקריסינג נומער פון אנפאלן אויף געזונט-זאָרגן סיסטעמען, רעפּריזענטינג אַ גראָוינג ריזיקירן פֿאַר געזעלשאַפט מיט קריטיש ינפראַסטראַקטשער אין פלעקל, לויט די אייראפעישע קאַמישאַן. "מיר האָבן אַ פּלאַץ פון סייבער פיינט אַרום אונדז," 

אייראפעישער קאַמישאַנער Thierry Breton געזאגט. "ירעלאַנד ס ציבור כעלטקער סיסטעם האט געליטן אַ שיין שטאַרק ראַנסאָמוואַרע באַפאַלן. איך גלויבן אַז עס אַפעקטאַד אַ סיסטעם מיט מער ווי 80,000 קאָמפּיוטערס, אַזוי דאָס איז געווען אַ שיין, שיין שטאַרק. עס קען האָבן געווען אַ זייער וויכטיק פּלוס, אויב מיר קען האָבן געשיקט דעדאַקייטאַד עקספּערץ זייער געשווינד צו רעאַגירן נאָך פאַסטער, ווייַל מיר וויסן אַז, פון קורס, די מער איר וואַרטן די ערגער עס איז. 

די HSE יקספּעקץ אַז עס וועט נעמען אַזוי לאַנג ווי זעקס חדשים צו צוריקקריגן פון די באַפאַלן, מיט פילע שפּיטאָל און פּאַציענט דאַטן סיסטעמען נאָך אַפעקטאַד. די סייבעראַטאַק איז געווען טייל פון אַ גראָוינג גאַנג פון אנפאלן אויף קריטיש סיסטעמען, אַרייַנגערעכנט אויף די קאָלאָניאַל פּייפּליין אין די יו.

ספּאַין אָפפערס צו פּרובירן-לויפן די אי.יו

ספּאַין האָט זיך געשטעלט צו דער אייראפעישער קאַמישאַן ווי אַ לאַבאָראַטאָריע צו פּרובירן די קינסטלעך סייכל אקט - מיט מער 117 אַי עטיקס ינישאַטיווז ספּרינגינג אַרויף אַרום די וועלט, ינישאַטיווז צו רעגולירן קינסטלעך סייכל (AI) זענען אויפגעשטאנען אַרום די וועלט, שפּירט דורך די לייקס פון ספּאַין, OECD און יונעסקאָו. עס איז צייט צו כאַרמאַנייז און קאָנסאָלידירן, אַ זיצונג אויף אַי עטיקס געהאלטן אונטער די אָספּיסיז פון סלאָוועניאַ ס פּרעזאַדאַנסי פון די אי.יו. קאָונסיל געהערט די וואָך. "מיר זענען קלאר אין אַ אַנטוויקלונג פונט ווו איר האָבן אַ פּלאַץ פון אַקטערז איצט קאַנטריביוטינג צו דער באַוועגונג פון פּרינסאַפּאַלז צו פיר, און מיר נאָר דאַרפֿן צו אַרבעטן צוזאַמען אין אַ מולטיסטייקכאָולדער וועג צו כאַרמאַנייז די אַפּראָוטשיז," האט געזאגט David Leslie, פון די אַד-האָק קאַמיטי פֿאַר קינסטלעך ינטעלליגענסע קאָונסיל פון אייראָפּע (CAHAI). 

WTO און WHO דאַרפן מער וואַקסינז

די וועלט האנדעל ארגאניזאציע (WTO) און די וועלט געזונט ארגאניזאציע (WHO) די וועלט האנדעל ארגאניזאציע (WTO) האָבן מאַפּט קריטיש ינפּוץ פֿאַר די פּראָדוקציע פון ​​​​COVID-19 וואַקסינז, אין אַ באַפעלן צו דערקלערן קאָמפּלעקס צושטעלן קייטן פֿאַר סאָרסינג רוי מאַטעריאַלס און קאַמפּאָונאַנץ. די אָרגאַנאַזיישאַנז די וואָך פארעפנטלעכט אַ ינדיקאַטיוו רשימה פון 83 ינפּוץ, רובֿ פון וואָס דעקן די מאַנופאַקטורינג פון קאָראָנאַווירוס דזשאַבז, אָבער אויך די וואָס זענען באַטייַטיק פֿאַר סטאָרידזש, פאַרשפּרייטונג און אַדמיניסטראַציע. עס קאָווערס די וואַקסינז געשאפן דורך AstraZeneca, Janssen, Moderna און Pfizer-BioNTech, אַרייַנגערעכנט פּראָדוקט דעטאַילס און זייער מסתּמא HS קאָודז ווען יקספּאָרטאַד. די רשימה איז געווען צוזאַמען געשאפן מיט די אַסיאַן אנטוויקלונג באַנק, די אָעקד און די וועלט קוסטאָמס ארגאניזאציע, ווי געזונט ווי פארשטייערס פון די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע, אַקאַדעמיע און לאַדזשיסטיקס. עס איז אונטערטעניק צו ווייַטער מאָדיפיקאַטיאָן און פֿאַרבעסערונג דיפּענדינג אויף מומחה עצה, די ווטאָ זאגט. די געניטונג איז דורכגעקאָכט צווישן דייַגעס וועגן דער קורס פון וואַקסאַניישאַן פּראָדוקציע.

מעפּס רופן פֿאַר קעגנצייַטיק דערקענונג פון ינטענסיוויסץ

בשעת אייראָפּע איז גרייט צו פאַרברענגען אַ צווייט זומער אונטער די שאָטן פון COVID-19, אייראפעישער באַשלוס-מייקערז שטופּן פאָרויס אַן אַמביציעס אַגענדאַ און פּריפּערינג צו צושטעלן אַ מער ריזיליאַנט און סאַסטיינאַבאַל אייראפעישער געזונט יוניאַן. צו מאַכן די בעסטער נוצן פון די שווער-געלערנט לעקציעס פון די פּאַנדעמיק, פּאַלאַסימייקערז איצט פאַרבינדן די רוף פון די העלדן פון דעם אַנפּרעסידענטיד געזונט קריזיס: די געזונט-זאָרגן טוערס אין אינטענסיווע קער וניץ (ינטענסיוויסץ) וואָס זענען געקומען אונטער ריזיק דרוק און אַוטדייטיד זיך. קעסיידער צו ראַטעווען לעבן. פּאַנדעמיקס האַלטן ניט ביי אונדזער געמארקן און מיטגלידער פון דער אייראפעישער פּאַרליאַמענט (מעפּס) באַשטעטיקן די נויט פֿאַר אייראפעישער סאַלושאַנז צו אַן אייראפעישער פּראָבלעם. אין אַ בריוו גערעדט צו דער אייראפעישער קאַמישאַן פרעזידענט Ursula von der Leyen, מעפּס אָנטרייַבן פֿאַר אינטענסיווע זאָרגן מעדיצין צו זיין אנערקענט ווי אַ הויפּט זייַל פון די נייַע אייראפעישע געזונט יוניאַן. לויט די מעפּס, עס איז אַ פעלן פון קעגנצייַטיק דערקענונג פֿאַר אינטענסיווע זאָרגן מעדיצין טריינינג צווישן פילע אי.יו. לענדער, וואָס פּריווענץ אַ שנעל און עפעקטיוו אייראפעישער ענטפער אין צייט פון פּאַנדעמיקס און אנדערע קרייַז-גרענעץ געזונט טרעץ.

גוטע נייַעס צו סוף: אי.יו

אי.יו. לענדער האָבן באגאנגען צו טיילן 200 מיליאָן דאָסעס פון קאָראָנאַווירוס וואַקסינז צו נידעריק און מיטל האַכנאָסע לענדער ביז דעם סוף פון 2021, דאַבלינג אַ פריערדיקן היסכייַוועס.

די קאַמישאַן האט אויך אנגעוויזן הייַנט צו זיין אנדערע השתדלות צו פאַרגרעסערן אַקסעס צו וואַקסינז אין אפריקע אין באַזונדער, אָבער די אי.

דאָס איז אַלץ פֿון EAPM פֿאַר איצט - מאַכן זיכער אַז איר זענט געזונט און געזונט און האָבן אַ ויסגעצייכנט אָפּרוטעג. איר וועט זען די ווייַטער וואָך.

שער דעם אַרטיקל:

EU רעפּאָרטער פּאַבלישאַז אַרטיקלען פֿון אַ פאַרשיידנקייַט פון אַרויס קוואלן וואָס אויסדריקן אַ ברייט קייט פון מיינונג. די שטעלעס גענומען אין די אַרטיקלען זענען נישט דאַווקע די פון EU רעפּאָרטער.
מאָטאָרינגקסנומקס טעג צוריק

פיאַט 500 ווס מיני קופּער: אַ דעטאַילעד פאַרגלייַך

Horizon Europeקסנומקס טעג צוריק

סוואַנסעאַ אַקאַדעמיקס אַוואָרדיד € 480,000 האָריזאָן אייראָפּע שענקען צו שטיצן נייַע פאָרשונג און כידעש פּרויעקט

לייפסטיילקסנומקס טעג צוריק

יבערמאַכן דיין לעבעדיק צימער: אַ בליק אין דער צוקונפֿט פון פֿאַרווייַלונג טעק

באַהאַמאַסקסנומקס טעג צוריק

באַהאַמאַס פיילז לעגאַל סאַבמישאַנז אויף קלימאַט ענדערונג מיט אינטערנאַציאָנאַלער קאָורט פון גערעכטיקייט

געשעפטקסנומקס טעג צוריק

קאָמפּאַניעס פאָרזעצן צו געניסן 5G Benefits ווי Wipro און Nokia Collaborate

טשיינאַ-אי.יו.קסנומקס טעג צוריק

 La «fin de la croissance chinoise»? ניט אָו קאַנפאָרמיזאַם

צענטראל אזיעקסנומקס טאָג צוריק

אַוראָראַ מינעראַלס גרופע איז פאַרמישט אין שטאַט קאָרופּציע

מאָלדאָוואַקסנומקס שעה צוריק

מאָלדאָוואַ ס קאָנסטיטוטיאָנאַל קאָורט סטרייקס אַראָפּ די פאַרבאָט אויף אָפּאָזיציע קאַנדאַדייץ

טרינידאַד און טאָבאַגאָקסנומקס שעה צוריק

די אי.יו. סאַנגשאַנז קעגן פאַרזיכערונג קאָמפּאַניעס און די ריזיקירן פון ינווייראַנמענאַל דיזאַסטערז

מאָלדאָוואַקסנומקס שעה צוריק

מאָלדאָוואַ ס קאָנסטיטוטיאָנאַל קאָורט סטרייקס אַראָפּ די פאַרבאָט אויף אָפּאָזיציע קאַנדאַדייץ

צענטראל אזיעקסנומקס טאָג צוריק

אַוראָראַ מינעראַלס גרופע איז פאַרמישט אין שטאַט קאָרופּציע

טשיינאַ-אי.יו.קסנומקס טעג צוריק

 La «fin de la croissance chinoise»? ניט אָו קאַנפאָרמיזאַם

געשעפטקסנומקס טעג צוריק

קאָמפּאַניעס פאָרזעצן צו געניסן 5G Benefits ווי Wipro און Nokia Collaborate

באַהאַמאַסקסנומקס טעג צוריק

באַהאַמאַס פיילז לעגאַל סאַבמישאַנז אויף קלימאַט ענדערונג מיט אינטערנאַציאָנאַלער קאָורט פון גערעכטיקייט

לייפסטיילקסנומקס טעג צוריק

יבערמאַכן דיין לעבעדיק צימער: אַ בליק אין דער צוקונפֿט פון פֿאַרווייַלונג טעק

Horizon Europeקסנומקס טעג צוריק

סוואַנסעאַ אַקאַדעמיקס אַוואָרדיד € 480,000 האָריזאָן אייראָפּע שענקען צו שטיצן נייַע פאָרשונג און כידעש פּרויעקט

טרענדינג