געזונטהייַט
ניו אי.יו. כּללים אויף געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט עפענען אַ נייַע תקופה פֿאַר פּאַציענט אַקסעס צו כידעש

זונטיק, דעם 12טן יאַנואַר, האָט די רעגולירן אויף געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט (HTA) איז געווען אָנווענדלעך, ברענגען אַ באַטייטיק פֿאַרבעסערונג אין ינשורינג אַז ינאַווייטיוו און עפעקטיוו געזונט טעקנאַלאַדזשיז זענען בנימצא צו פּאַטיענץ אַריבער די אי.יו.
די נייַע כּללים שאַפֿן אַן אי.יו. פריימווערק פֿאַר די אַסעסמאַנט פון געזונט טעקנאַלאַדזשיז, אַזאַ ווי מעדאַסאַנז און מעדיציניש דעוויסעס, דורך פאַסטער מיטאַרבעט און קאָואָרדאַניישאַן צווישן אי.יו. מיטגליד שטאַטן. דאָס וועט העלפֿן די נאציאנאלע אויטאריטעטן צו מאַכן מער צייט און ינפאָרמד דיסיזשאַנז וועגן די פּרייסינג און ריימבערסמאַנט פון געזונט טעקנאַלאַדזשיז און סטרימליין די פּראָצעדור פֿאַר געזונט טעכנאָלאָגיע דעוועלאָפּערס. דאָס וועט ביישטייערן צו פאַסטער און ברייטער אַקסעס צו נייַע און מער עפעקטיוו ינאַווייטיוו פּראָדוקטן פֿאַר פּאַטיענץ.
די כּללים וועט אַפּלייז צו קאָמפּאַניעס וואָס זוכן פֿאַרקויף דערלויבעניש פֿאַר זייער פּראָדוקטן דורך ינטראָודוסינג אַ נייַ און שטענדיק אי.יו. פריימווערק פֿאַר געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט, אַרייַנגערעכנט דורך:
- ינטראָודוסינג אַ איין אי.יו. מדרגה סאַבמישאַן טעקע פֿאַר שלאָס קליניש אַסעסמאַנץ אין סדר צו ינשור פּאָאָלינג פון רעסורסן אין די אי.יו. מדרגה און פֿאַרשטאַרקונג די וויסנשאפטלעכע קוואַליטעט פון הטאַ בשעת ויסמיידן דופּליקיישאַן פון אַסעסמאַנץ אויף נאציאנאלע שטאַפּל.
- גרינדן פאַסטער פּראָוסידזשערז ריקוויירינג דזשאָינט קליניש אַססעססמענץ צו זיין געענדיקט אין 30 טעג נאָך דער דערלויבעניש פון די מעדיצין;
- די סיסטעמאַטיש באַראַטונג פון פּאַטיענץ און קליניסיאַנס בעשאַס דער צוגרייטונג פון די אַסעסמאַנץ ווי געזונט ווי די ינוואַלוומאַנט און באַראַטונג פון די HTA סטייקכאָולדערז.
ווי אַ ערשטער שריט, סטאַרטינג אויף יאנואר 12, די נייַע כּללים וועט אַפּלייז צו פֿאַרקויף דערלויבעניש אַפּלאַקיישאַנז פֿאַר אַ נייַע ראַק מעדיצין אָדער אַ מעדיציניש פּראָדוקט פֿאַר אַוואַנסירטע טעראַפּיע (ATMP). די תקנות וועלן זיין עקסטענדעד צו יתום רפואות אין יאנואר 2028 און וועט ווי פון 2030 דעקן אַלע נייַע מעדיציניש פּראָדוקטן. אויסגעקליבן הויך-ריזיקירן מעדיציניש דעוויסעס וועט אויך זיין אַססעססעד זינט 2026.
די נייַע EU פריימווערק ריפּלייסיז די לאַנג-שטייענדיק אי.
הינטערגרונט
געזונט טעכנאָלאָגיע אַסעסמאַנט איז אַ וויסנשאפטלעכע, זאָגן-באזירט פּראָצעס וואָס יימז צו מיטטיילן די שאַפונג פון זיכער און עפעקטיוו געזונט פּאַלאַסיז דורך סאַמערייזינג אינפֿאָרמאַציע וועגן מעדיציניש, געזעלשאַפטלעך, עקאָנאָמיש און עטישע ישוז שייַכות צו די נוצן פון געזונט טעכנאָלאָגיע.
די אייראפעישע קאַמישאַן אנגענומען זיין פאָרשלאָג פֿאַר אַ רעגולירן אויף געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט אויף 31 יאנואר 2018. אנגענומען אין דעצעמבער 2021, די רעגולאַטיאָן, אַ שליסל דעליוועראַבאַל פון די פאַרמאַסוטיקאַל סטראַטעגיע, אריין אין קראַפט אין יאנואר 2022. עס אַפּלייז פון 12 יאנואר 2025. בעשאַס דעם דריי-יאָר טראַנזישאַנאַל צייַט, די קאַמישאַן און די מיטגליד שטאַטן צוגעגרייט דורך באַשטעטיקן די נייטיק גאַווערנאַנס סטרוקטור און דראַפטיד פּריפּעראַטאָרי דאָקומענטן צו שטיצן אַן עפעקטיוו אַפּלאַקיישאַן.
פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע
פֿראגן און ענטפֿערס: רעגולירן אויף געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט
רעגולירן אויף געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט
קאָמיסיע וועבזייַטל - געזונט טעכנאָלאָגיע אַסעסמאַנט
שער דעם אַרטיקל:
-
פּאָליטיקאָ אי.יוקסנומקס טעג צוריק
POLITICO געכאפט אין USAID סיכסעך
-
סביבהקסנומקס טעג צוריק
קאַמישאַן ריפּאָרץ ווייַזן פאַסטער פּראָגרעס איז דארף איבער אייראָפּע צו באַשיצן וואסערן און בעסער פירן מבול ריסקס
-
אייראפעישער קאַמישאַןקסנומקס טעג צוריק
וועבינאַר: מאַפּינג פון פאַנדינג אַפּערטונאַטיז פֿאַר WISEs
-
אייראפעישער קאַמישאַןקסנומקס טעג צוריק
קאַמישאַן לאָנטשיז רופן פֿאַר זאָגן פֿאַר אַנטוויקלונג פון אייראפעישער וואַסער ריזיליאַנס סטראַטעגיע