געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט: קאַמישאַן באַגריסן אַדאַפּשאַן פון נייַע כּללים צו פֿאַרבעסערן אַקסעס צו ינאַווייטיוו טעקנאַלאַדזשיז

די רעגולירן פֿאַר געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט (HTA), אַ דעליוועראַבאַל פון די אי.יו. פאַרמאַסוטיקאַל סטראַטעגיע, איז אנגענומען. די נייַע כּללים וועט לאָזן וויטאַל און ינאַווייטיוו געזונט טעקנאַלאַדזשיז - אַזאַ ווי ינאַווייטיוו מעדאַסאַנז, זיכער מעדיציניש דעוויסעס, מעדיציניש ויסריכט און פאַרהיטונג און באַהאַנדלונג מעטהאָדס - צו זיין מער וויידלי בנימצא. די רעגולאַטיאָן וועט אויך ענשור די עפעקטיוו נוצן פון רעסורסן, פארשטארקן די קוואַליטעט פון HTA אַריבער די אי.יו.

וועלקאַמינג די אַדאַפּשאַן, געזונט און פוד סאַפעטי קאַמישאַנער סטעלאַ קיריאַקידעס, געמאכט די פאלגענדע דערקלערונג: "איך בין זייער צופרידן אַז הייַנט, נאָך יאָרן פון שווער אַרבעט, נייַע כּללים צו ענשור אַז פּאַטיענץ האָבן בעסער אַקסעס צו ינאַווייטיוו מעדאַסאַנז און מעדיציניש דעוויסעס וועט באַלד זיין אַ פאַקט אין די אי.יו. די רעגולירן פֿאַר געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט איז אַ שליסל דעליוועראַבאַל פון דער אייראפעישער פאַרמאַסוטיקאַל סטראַטעגיע און אַ וויכטיק בנין בלאָק פֿאַר אַ אייראפעישער געזונט יוניאַן און אונדזער אַרבעט צו צושטעלן באַטאָנען בענעפיץ צו בירגערס אין דער געגנט פון געזונט.  

"מיט COVID-19, מיר האָבן געזען די וויכטיקייט פון פּראָדוצירן זיכער און עפעקטיוו טריטמאַנץ און מעדיציניש דעוויסעס פֿאַר אַלע אייראפעער. די נייַע כּללים וועט באַוואָרענען ינקלוסיוונאַס און דורכזעיקייַט אין די אַסעסמאַנט פּראָצעס און פאַרגרעסערן פּרידיקטאַביליטי פֿאַר מיטגלידער שטאַטן אויטאריטעטן און פֿאַר די ינדאַסטרי. שטאַטן וועלן קענען צו נעמען מער צייט און זאָגן-באזירט דיסיזשאַנז וועגן פּאַציענט אַקסעס צו ינאַווייטיוו טעקנאַלאַדזשיז אין זייער כעלטקער סיסטעמען.

"איצט געזונט עקספּערטן, די פּראָדוסערס, און רובֿ ימפּאָרטאַנטלי - פּאַטיענץ, וועלן האָבן אַ נייַע פריימווערק וואָס וועט העלפֿן אונדז צו אַדרעס אַנמעט מעדיציניש באדערפענישן און פאַסילאַטייט אַקסעס צו ינאַווייטיוו מעדאַסאַנז און עטלעכע הויך-ריזיקירן מעדיציניש דעוויסעס. דאָס איז וועגן פּאַטיענץ און ימפּרוווינג צוטריט צו לעבן שפּאָרן ינאַווייטיוו טעקנאַלאַדזשיז. עס איז אויך וועגן בויען אַ נייַע וועג פון קאָואַפּערייטינג אויף געזונט אין די אי.יו.

"זייַן ימפּלאַמענטיישאַן וועט זיין קריטיש ניט בלויז אין סדר צו דערגרייכן די אַבדזשעקטיווז פון אי.יו. ס פאַרמאַסוטיקאַל סטראַטעגיע און אייראָפּע ס ביטינג ראַק פּלאַן, אָבער אויך צו פאַרבעסערן קאָואָרדאַניישאַן אין אי.יו. "

די רעגולירן וועט אָנווענדן פֿון יאנואר 2025, אָבער די ימפּלאַמענטיישאַן אַרבעט סטאַרץ איצט, אַרייַנגערעכנט די באַשטעטיקן פון די נויטיק גאַווערנאַנס סטרוקטור און פּריפּעראַטאָרי דאָקומענטן צו ענשור עפעקטיוו אַפּלאַקיישאַן פֿון דעם טאָג.   

די רעגולאַטיאָן סאַפּרייזיז די קראַנט סיסטעם פון EU-פאַנדאַד פּרויעקט-באזירט קוואַפּעריישאַן צווישן מיטגליד שטאַטן אויף געזונט טעכנאָלאָגיע אַסעסמאַנט דורך ינטראָודוסינג אַ שטענדיק פריימווערק פֿאַר שלאָס אַרבעט וואָס וועט אויך דעקן שלאָס וויסנשאפטלעכע קאַנסאַלטיישאַנז, די לעגיטימאַציע פון ​​ימערדזשינג געזונט טעקנאַלאַדזשיז און וואַלאַנטערי קוואַפּעריישאַן, ווי געזונט. ווי אַרבעט אויף שלאָס קליניש אַסעסמאַנץ.

אַדווערטייזמאַנט

די רעגולאציע רעספּעקטירט פולשטענדיק די פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פון מיטגליד שטאַטן פֿאַר די פאַרוואַלטונג פון זייער געזונט באַדינונגס, אַרייַנגערעכנט פּרייסינג און ריימבערסמאַנט. 

ווייַטער טריט

די רעגולירן וועט קומען אין קראַפט 20 טעג נאָך זייַן ארויסגעבן אין דער Official Journal פון די אי.יו. די רעגולאַטיאָן גיט פֿאַר אַ דילייד אַפּלאַקיישאַן פון דריי יאָר, בעשאַס וואָס די קאַמישאַן וועט:

• שטעלן אַרויף די קאָאָרדינאַטיאָן גרופע. די קאַמישאַן וועט באַלד פאַרבעטן מיטגליד שטאַטן צו נאָמינירן זייער מיטגלידער און די ערשטער מיטינגז פון די קאָאָרדינאַטיאָן גרופע איז טענטאַטיוולי סקעדזשולד פֿאַר מיטן 2022;
• פאַרלייגן די סטייקכאָולדער נעטוואָרק;
• אָננעמען די נויטיק ימפּלאַמענינג און דעלאַגייטאַד אקטן, און;
• פאַסילאַטייט די אַנטוויקלונג פון מעטאַדאַלאַדזשי פֿאַר שלאָס HTA אַרבעט דורך די קאָאָרדינאַטיאָן גרופע ווי פארלאנגט דורך די רעגולירן.

הינטערגרונט

די קאָמיסיע ס פאָרשלאָג פֿאַר אַ רעגולירן אויף געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט (HTA) איז געווען אנגענומען אין יאנואר 2018. די אייראפעישע פּאַרליאַמענט פארמאכט זיין ערשטער לייענען שטעלע אין פעברואר 2019. דער קאָונסיל באקומען אַ ערשטער פּאַרטיייש מאַנדאַט מערץ 2021 צו אָנהייבן ינפאָרמאַל נאַגאָושייישאַנז מיט די אייראפעישע פּאַרליאַמענט, און אַ צווייט מאַנדאַט אין יוני 2021 צו באַוואָרענען די אַדאַפּטיישאַן פון די טעקע. דער אייראפעישער פּאַרליאַמענט פארמאכט זיין פרי רגע לייענען שטעלע אין דעצעמבער 2021.

ביידע קאָ-לעגיסלאַטאָרס און די קאַמישאַן האָבן שוין גאָר הינטער די אַרבעט צו דערגרייכן אַדאַפּשאַן פון דעם זייער וויכטיק טעקע וואָס וועט ביישטייערן צו די אַבדזשעקטיווז פון די פאַרמאַסוטיקאַל סטראַטעגיע פֿאַר אייראָפּע אין טערמינען פון שטיצן כידעש, אַדרעסינג אַנמעט מעדיציניש באדערפענישן און פאַסילאַטייטינג פּאַציענט אַקסעס צו ינאַווייטיוו מעדאַסאַנז.

מער אינפֿאָרמאַציע

פֿראגן און ענטפֿערס: אַדאָפּטיאָן פון רעגולירן אויף געזונט טעכנאָלאָגיע אַססעססמענט

מער ינאַווייטיוו געזונט טעקנאַלאַדזשיז פֿאַר פּאַטיענץ (europa.eu)

קאָמיסיע וועבזייַטל - געזונט טעכנאָלאָגיע אַסעסמאַנט

אָריגינעל קאָמיסיע פאָרשלאָג, טאַבלעד אין יאנואר 2018

לעגיסלאַטיווע אָבסערוואַטאָרי, אייראפעישער פּאַרליאַמענט

שער דעם אַרטיקל: