EMA באקומט אַ אַפּלאַקיישאַן פֿאַר קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש פון COVID-19 mRNA וואַקצין BNT162b2 

אַזאַ אַ קורץ צייט איז מעגלעך בלויז ווייַל EMA האט שוין ריוויוד עטלעכע דאַטן וועגן די וואַקצין בעשאַס אַ ראָולינג אָפּשאַצונג. בעשאַס דעם פאַסע, EMA אַססעססעד דאַטן וועגן די וואַקצין ס קוואַליטעט (אַזאַ ווי אינפֿאָרמאַציע וועגן די ינגרידיאַנץ און די וועג עס איז געשאפן) ווי געזונט ווי רעזולטאַטן פון לאַבאָראַטאָריע שטודיום. EMA האָט אויך געקוקט אויף די רעזולטאַטן פון די יפעקטיוונאַס פון די וואַקסאַניישאַן און ערשט זיכערהייט דאַטן פון גרויס וואָג קליניש פּראָצעס ווי זיי זענען געווען בנימצא.

EMA וועט איצט אַססעסס די דאַטן דערלאנגט ווי אַ טייל פון די פאָרמאַל אַפּלאַקיישאַן פֿאַר קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש. די אַגענטור און איר וויסנשאפטלעכע קאמיטעטן וועלן פאָרזעצן ארבעטן אויף די אַסעסמאַנט איבער די ניטל צייט. אויב די דאַטן דערלאנגט זענען געזונט גענוג צו פאַרענדיקן די קוואַליטעט, זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון די וואַקצין, EMA ס וויסנשאפטלעכע קאַמיטי פֿאַר מענטש מעדאַסאַנז (טשמפּ) וועט פאַרענדיקן זיין אַסעסמאַנט בעשאַס אַ ויסערגעוויינלעך זיצונג סקעדזשולד פֿאַר 29 דעצעמבער אין די לעצטע. די טיימליינז זענען באזירט אויף די טיפּ פון דאַטן אַססעססעד ביז אַהער אין דעם קאָנטעקסט פון די ראָולינג רעצענזיע און קען זיין אונטערטעניק צו טוישן ווי די לייזונג פון אפשאצונג. EMA וועט יבערגעבן וועגן די אַוטקאַם פון זיין אַסעסמאַנט אַקאָרדינגלי.

בעשאַס די רעצענזיע, און איבער די פּאַנדעמיק, EMA און זייַן וויסנשאפטלעכע קאמיטעטן זענען געשטיצט דורך די COVID-19 EMA פּאַנדעמיק אַרבעט קראַפט, אַ גרופּע וואָס ברענגט צוזאַמען עקספּערץ פֿון אַריבער די אייראפעישער מעדיסינאַל רעגולאַטאָרי נעץ צו פאַסילאַטייט גיך און קאָואָרדאַנייטיד רעגולאַטאָרי קאַמף אויף מעדאַסאַנז און וואַקסינז פֿאַר COVID-19.

וואָס איז אַ קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש?

אין די אי.יו., CMAs לאָזן די דערלויבעניש פון מעדאַסאַנז וואָס מקיים אַן אַנמעט מעדיציניש נויט אויף דער באזע פון ​​ווייניקער פולשטענדיק דאַטן ווי נאָרמאַלי פארלאנגט. דאָס כאַפּאַנז אויב די נוץ פון אַ מעדיצין אָדער וואַקצין ס באַלדיק אַוויילאַבילאַטי צו פּאַטיענץ אַוטוויי די ריזיקירן טאָכיק אין די פאַקט אַז ניט אַלע די דאַטן זענען נאָך בנימצא. CMAs זענען געניצט אין דעם קאָנטעקסט פון די פּאַנדעמיק צו גלייך רעספּאָנד צו די סאַקאָנע פון ​​​​פּובליק געזונט. אָבער, די דאַטן מוזן ווייַזן אַז די בענעפיץ פון די מעדיצין אָדער וואַקצין אַוטוויי קיין ריסקס. אַמאָל אַ קמאַ איז געגעבן, קאָמפּאַניעס מוזן צושטעלן ווייַטער דאַטן פון אָנגאָינג אָדער נייַע שטודיום אין פאַר-דיפיינד דעדליינז צו באַשטעטיקן אַז די בענעפיץ פאָרזעצן צו אַוטוויי די ריסקס.

וואָס קען פּאַסירן ווייַטער?

אויב EMA קומט צו די מסקנא אַז די בענעפיץ פון די וואַקצין העכער ווי די ריסקס אין שוץ קעגן COVID-19, עס וועט רעקאַמענדיד צו געבן אַ קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש. דער אייראפעישער קאָמיסיע וועט דערנאָך שנעל נאָכפאָלגן זייער באַשלוס-מאכן פּראָצעס מיט דער ציל צו שענקען אַ קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש גילטיק אין אַלע אי.יו. און עעאַ מיטגליד שטאַטן ין טעג.

אַדווערטייזמאַנט

ווי פֿאַר אַלע מעדאַסאַנז, אי.יו. אויטאריטעטן קאַנטיניואַסלי קלייַבן און אָפּשאַצן נייַע אינפֿאָרמאַציע אויף רפואות אַמאָל זיי זענען אויף די מאַרק און נעמען קאַמף ווען דארף. אין שורה מיט די אי.יו זיכערהייט מאָניטאָרינג פּלאַן פֿאַר COVID-19 וואַקסינז, מאָניטאָרינג וועט פּאַסירן מער אָפט און וועט אַרייַננעמען אַקטיוויטעטן וואָס אַפּלייז ספּאַסיפיקלי צו COVID-19 וואַקסינז. קאָמפּאַניעס פֿאַר בייַשפּיל וועט צושטעלן כוידעשלעך זיכערקייַט ריפּאָרץ אין אַדישאַן צו די רעגולער דערהייַנטיקונגען פארלאנגט דורך די געסעצ - געבונג און דורכפירן שטודיום צו מאָניטאָר די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון COVID-19 וואַקסינז נאָך זייער דערלויבעניש.

די מיטלען לאָזן רעגולאַטאָרס געשווינד אַססעסס דאַטן ימערדזשינג פון אַ פאַרשיידנקייַט פון פאַרשידענע קוואלן און נעמען צונעמען רעגולאַטאָרי אַקציע צו באַשיצן ציבור געזונט אויב עס איז נויטיק.

שליסל Facts אויף COVID-19 וואַקסינז און מער אינפֿאָרמאַציע וועגן ווי דאָס וואַקסינז זענען דעוועלאָפּעד, אָטערייזד און מאָניטאָרעד אין די אי.יו. קענען זיין געפֿונען אויף די EMA וועבזייטל.

ווי איז דערוואַרט צו אַרבעטן BNT162b2?

BNT162b2 איז געריכט צו אַרבעטן דורך פּריפּערינג דעם גוף צו באַשיצן זיך קעגן ינפעקציע מיט די קאָראָנאַווירוס סאַרס-קאָוו -2. דער ווירוס ניצט אַ פּראָטעין אויף זייַן ויסווייניקסט ייבערפלאַך גערופן אַ ספּייק פּראָטעין צו אַרייַן די גוף סעלז און גרונט קרענק. BNT162b2 כּולל די גענעטיק אינסטרוקציעס (מרנאַ) צו פּראָדוצירן די ספּייק פּראָטעין. די מרנאַ איז באדעקט אין קליין ליפּיד (פעט) פּאַרטיקאַלז וואָס העלפֿן באַפרייַען די מרנאַ אין די סעלז און פאַרמייַדן עס פון דיגריידיד. ווען אַ מענטש איז געגעבן די וואַקצין, זייער סעלז וועלן לייענען די גענעטיק אינסטרוקציעס און פּראָדוצירן די ספּייק פּראָטעין. דער מענטש 'ס ימיון סיסטעם וועט דעמאָלט מייַכל דעם פּראָטעין ווי פרעמד און פּראָדוצירן נאַטירלעך דיפענסיז - אַנטיבאָדיעס און ט סעלז - קעגן אים. אויב, שפּעטער, דער וואַקסאַנייטיד מענטש קומט אין קאָנטאַקט מיט סאַרס-קאָוו -2, די ימיון סיסטעם וועט דערקענען דעם ווירוס און זיין צוגעגרייט צו באַפאַלן עס: אַנטיבאָדיעס און ט סעלז קענען אַרבעטן צוזאַמען צו טייטן דעם ווירוס, פאַרמייַדן די אַרייַנגאַנג אין דעם גוף. סעלז און צעשטערן ינפעקטאַד סעלז, אַזוי העלפּינג צו באַשיצן קעגן COVID-19.

פֿאַרבונדענע צופרידן