#העאַלטה: 'הויפּט' סכעמע זאָל ברענגען צוטריט צו נייַ דרוגס נאָענט

דעם וואָך, הדער אייראפעישער מעדיסינעס אַגענטור (EMA) האָט אָנגעהויבןd זייַן PRIME סכעמע. דאָס שטייט פֿאַר פּריאָריטי מעדיסינעס און איז בדעה צו "פארשטארקן שטיצן צו מעדאַסאַנז וואָס צילן אַ אַנאַטשט מעדיציניש נויט", שרייבט European אַלליאַנסע פֿאַר פּערסאָנאַליסעד מעדיצין (עאַפּם) אויספֿיר דירעקטאָר דעניס האָרגאַן.

געזונט און עסנוואַרג Safety קאַמישאַנער וויסטענינג אַנדריוקאַיטיס געזאגט: "דער קאַטער פון PRIME איז אַ הויפּט שריט פאָרויס פֿאַר פּאַטיענץ און זייערע פאַמיליעס וואָס האָבן שוין כאָופּט פֿאַר פריער אַקסעס צו זיכער טריטמאַנץ פֿאַר זייער אַנמעט מעדיציניש באדערפענישן, אַזאַ ווי זעלטן ראַק, אַלזשעימער.'ס קרענק און אנדערע דימענשיאַס."

ער צוגעגעבן: "דורך ענכאַנסט וויסנשאפטלעכע שטיצן, דער סכעמע קען אויך העלפֿן, למשל, צו פאַרגיכערן די אַנטוויקלונג און אַוטהאָריzנייַע קלאסן פון אַנטיביאַטיקס אָדער זייער אַלטערנאַטיוועס אין אַ תקופה פון ינקריסינג אַנטימיקראָביאַל קעגנשטעל."

אַנדריוקאַיטיס אויך אנגעוויזן אַז די PRIME סכעמע אָפּטימיזעס די נוצן פון דעם קראַנט רעגולאַטאָרי פריימווערק וואָס קענען ביישטייערן צו די פּרייאָראַטיז פון דער אייראפעישער קאַמישאַן אין טערמינען פון בוסטינג כידעש, דזשאָבס, וווּקס און קאַמפּעטיטיווניס.

די ראָמאַן EMA סכעמע איז שטארק געשטיצט געווארן פון סטעיקהאלדערס, ווי אייראפעישער אליאנץ פאר פערזענליכען מעדיסינע (EAPM), וואס האט שוין לאנג קאמפיינט פאר אזא פראגראם. אין די לויפן-אַרויף צו די קאַטער, פּרימע's די הויפּט פּרינסאַפּאַלז זענען באפרייט פֿאַר אַ צוויי-חודש עפנטלעך באַראַטונג, גענומען אין חשבון סטייקכאָולדערז קאָמענטאַריעס.

EAPM האט געארבעט שווער לאַביינג פֿאַר בעסער אַקסעס פֿאַר פּאַטיענץ צו נייַ מעדאַסאַנז און דאָס איז געווען אַ הויפּט שטויס פון די לוקסעמבאָורג פּרעזאַדאַנסי פון די אי.יו.'s קאָונסיל קאַנקלוזשאַנז אויף פערזענליכען מעדיצין באפרייט אין דעצעמבער 2015.

איצט, דערקענט די נויט צו דעפינירן באַריערז און אַנטוויקלען סאַפּאָוזאַד סאַלושאַנז פֿאַר די אַרויסגעבן פון פּאַציענט אַקסעס. דערווייַל עס איז קוקן פֿאַר וועגן צו ענשור אַז דער גראַנד דוטשי'ס קאָונסיל קאַנקלוזשאַנז זענען ימפּלאַמענאַד.

אַדווערטייזמאַנט

טייל פון די אַקסעס פּראָבלעם קאַנסערנד the EU's דירעקטיוו אויף פּאַטיענץ 'רעכט צו קרייַז-גרענעץ זאָרגן - וואָס האט אַוואַדע האט טאָן געווען רעכט ימפּלאַמענאַד אין אייראָפּע און אָפפערס אַ גראַפיק דעמאַנסטריישאַן פון ווי ווייַט די EU28 בלייבט פֿון קיין פאַקטיש קאָוכיראַנס אויף געזונט פּאָליטיק און כידעש.

די יפעקטיוונאַס פון די דירעקטיוו דעפּענדס אויף מיטאַרבעט אויף אייראפעישער מדרגה. אָבער, די סאָרט פון מיטאַרבעט איז זייער קורץ צושטעלן ווען די אי.יו. טאַקאַלז פילע אַספּעקץ פון געזונט - אַ דיפישאַנסי אַז טרעטאַנז אַנדערמיין וואָס איז אַ געזונט-ינטענטיד איניציאטיוו.

עס איז געווען אַ פּערסיסטענט דורכפאַל צו שטעלן אין פּלאַץ עפעקטיוו קוואַפּעריישאַן אויף געזונט ביי a אייראפעישער מדרגה און עס איז אַ קלאָר דאַרפֿן פֿאַר די גרענעץ-דירעקטיוו צו שפּילן ווי אַ ספּעאַרהעאַד פון דער ענדערונג וואָס וועט נוץ די כידעש.

PRIME רעפּראַזענץ גוט נייַעס. דער סכעמע איז פאָוקיסט אויף מעדאַסאַנז וואָס קען פאָרשלאָגן אַ הויפּט טעראַפּיוטיק מייַלע איבער יגזיסטינג טריטמאַנץ, אָדער נוץ פּאַטיענץ אָן באַהאַנדלונג אָפּציעס. די זענען גערעכנט ווי בילכערקייַט מעדיסינעס אין די אי.יו.

דורך דער סכעמע, עמאַ שטאַטן אַז עס "אָפפערס פרי, פּראָואַקטיוו און ענכאַנסט שטיצן צו מעדיצין דעוועלאָפּערס צו אַפּטאַמייז די דור פון געזונט דאַטן אויף אַ מעדיצין'בענעפיץ און ריסקס און געבן אַקסעלערייטיד אַסעסמאַנט פון מעדיצין אַפּלאַקיישאַנז. דאָס וועט העלפֿן פּאַטיענץ צו נוץ ווי פרי ווי מעגלעך פון טהעראַפּיעס וואָס קען באטייטיק פֿאַרבעסערן זייער קוואַליטעט פון לעבן".

עס יימז פֿאַר פרי באַשטעלונג מיט מעדיצין דעוועלאָפּערס, אין סדר צו פארשטארקן קליניש פּראָצעס דיזיינז אין דעם עלטער פון הויך-קוואַליטעט דאַטן, בשעת ינשורינג eכיטרע דיאַלאָג און וויסנשאפטלעכע עצה צו לאָזן פּאַטיענץ צו אָנטייל נעמען אין טריאַלס וואָס מיסטאָמע צושטעלן דאַטן פֿאַר אַ אַפּלאַקיישאַן פֿאַר פֿאַרקויף דערלויבעניש.

טאקע, EAPM's אי.יו. קאָנסענסוס גרופע פֿאַר קליניש טריאַלס איז געגרינדעט געווארן צו אַדרעס צי אַ פערזענליכען מעדיצין-ענייבאַלד קליניש פאָרשונג און פּראָצעס סטראַטעגיע קענען פּראָדוצירן בעסער רעזולטאטן, ספּעסיפיקאַללי פֿאַר ראַק פּאַטיענץ.

די קראַנט פאָקוס פון די גרופּע's טעטיקייט איז פּריאָריטיסדי טשאַלאַנדזשיז און פּראַפּאָוזינג ווערקאַבאַל סאַלושאַנז.

א וויכטיקער טייל פון דער אַרבעט וואָס EAPM האָט דורכגעקאָכט, זייַנען קליניש טריאַלס און פּאַציענט אַקסעס צו זיי Oנע פון ​​די פיר-יאָר-אַלט אַלליאַנסע'די הויפּט יימז איז טאַקלינג די ברייטערער ישוז פון פערזענליכען מעדיצין אין טערמינען פון קליניש טריאַלס, ווי געזונט ווי ביאָבאַנקס, דאַטן ייַנטיילונג, אי.יו.'ס Horizon 2020 איניציאטיוו.

קליניש טריאַלס זענען וויטאַל פֿאַר פּאַטיענץ און העכערונג פון קיורז פֿאַר אַ פּלאַץ פון חולאתן.

דער קאָנסענסוס טאַפליע איז געבראכט צוזאַמען אין אַ פּרווון צו דעפינירן ווי פּערסאַנאַלייזד מעדיצין ראַק קליניש טריאַלס זאָל זיין אָרגאַניזירט כּדי צו ווענדן פּאַטיענץ צו די מערסט צונעמען פאָרשונג און אַדרעסינג וויכטיק אַנמעט באדערפענישן.

דאָס איז געזונט מיט PRIME. פּראָפעסאָר גוידאָ ראַסי, עמאַ'ס עקסעקוטיווע דירעקטאָר, האט געזאגט: "אונדזער ציל איז צו שטיצן אַ בעסער פּלאַנירונג פון אַנטוויקלונג פון מעדיסינע צו העלפֿן קאָמפּאַניעס דזשענערייט הויך קוואַליטעט דאַטן וואָס מיר דאַרפֿן צו אַססעסס די קוואַליטעט, זיכערקייַט און עפיקאַסי פון מעדאַסאַנז." צוגעלייגט אַז: "פּאַטיענץ מיט קיין אָדער ניט גענוגיק טריטמאַנץ קען דאַן נוץ פון וויסנשאפטלעכע פּראָגרעס און קאַטינג-ברעג מעדאַסאַנז ווי באַלד ווי מעגלעך."

די EMA דערקלערט אַז PRIME "בויען אויף די יגזיסטינג רעגולאַטאָרי פריימווערק און פאַראַנען מכשירים אַזאַ ווי וויסנשאפטלעכע עצות און אַקסעלערייטיד אַסעסמאַנט". טהאונדז, אַ PRIME מעדיצין זאָל "נוץ פון אַקסעלערייטיד אַסעסמאַנט אין דער צייט פון אַ אַפּלאַקיישאַן פֿאַר פֿאַרקויף דערלויבעניש".

PRIME זאָל טאַווייט מיט דער אייראפעישער קאַמישאַן's עקספּערט גרופּע פֿאַר זיכער און צייטליכע אַקסעס צו מעדיסינעס פֿאַר פּאַטיענץ, אַנדערש באַוווסט ווי STAMP, וואָס אנגעהויבן זיין אַרבעט אין יאנואר קסנומקס.

לויט דער קאָמיסיע, די STAMP עקספּערט גרופּע איז געגרינדעט צו צושטעלן עצה און עקספּערטיז צו קאַמישאַן באַדינונגען אין באַציונג צו די ימפּלאַמענטיישאַן פון פאַרמאַסוטיקאַל געזעץ פֿאַר אייראפעישער יוניאַן, ווי געזונט ווי מגילה און פּאַלאַסיז אין דעם פעלד. 

שטעמפּל איז בדעה צו "וועקסל מיינונגען און אינפֿאָרמאַציע וועגן די דערפאַרונג פון מיטגליד שטאַטן, ונטערזוכן לאַנדיש ינישאַטיווז און ידענטיפיצירן וועגן צו נוצן די יגזיסטינג אי.יו.".

שער דעם אַרטיקל: