EMA רעקאַמענדז COVID-19 וואַקסין AstraZeneca פֿאַר דערלויבעניש אין די אי.יו.

EMA האט רעקאַמענדיד צו געבן אַ קאַנדישאַנאַל מאַרקעטינג דערלויבעניש פֿאַר COVID-19 וואַקסין AstraZeneca צו פאַרמייַדן קאָראָנאַווירוס קרענק 2019 (COVID-19) אין מענטשן פון 18 יאר אַלט, אַרייַנגערעכנט יענע איבער 55.

נאָך די EMA ס מענטשלעך מעדאַסאַנז קאמיטעט (CHMP) האט ונ דורך אַססעססעד די דאַטן וועגן די קוואַליטעט, זיכערקייַט און עפיקאַסי פון די וואַקצין און רעקאַמענדיד דורך קאָנסענסוס צו געבן אַ פאָרמאַל קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש דורך דער אייראפעישער קאַמישאַן. דאָס איז די דריט COVID-19 וואַקצין וואָס EMA רעקאַמענדיד פֿאַר דערלויבעניש. דאָס וועט פאַרזיכערן אי.יו. בירגער אז דער וואקסין קומט לויט אי.יו. סטאַנדאַרטן און שטעלט אריין די באַוואָרעניש, קאָנטראָלס און אַבלאַגיישאַנז צו ונטערשטרייכן אי.יו. ברייט וואַקסאַניישאַן קאַמפּיינז.

"מיט דעם דריט positive מיינונג, מיר האָבן ווייטער יקספּאַנדיד די אַרסענאַל פון וואַקסינז בנימצא צו אי.יו. און עעאַ מיטגליד שטאַטן צו קאַמבאַט די פּאַנדעמיק און באַשיצן זייער בירגערס," האט עמער קוקע, עקסעקוטיווע דירעקטאָר פון עמאַ. "אזוי ווי אין פריערדיקע פאלן, האָט די CHMP שטרענג אפשאצט דעם וואקסין, און דער וויסנשאפטלעכער באזע פון ​​אונדזער ארבעט שטעלט אונטער אונדזער פֿעסטע התחייבות צו באַוואָרענען דאָס געזונט פון אי.יו. בירגער."

קאַמביינד רעזולטאַטן פון 4 קליניש טריאַלס אין די פאראייניגטע קעניגרייך, Brazil און דרום אפריקע האָבן געוויזן אַז COVID-19 וואַקסין AstraZeneca איז זיכער און עפעקטיוו אין פּרעווענטינג COVID-19 אין מענטשן פון 18 יאָר אַלט. די שטודיום ינוואַלווד בעערעך 24,000 מענטשן. האַלב באקומען די וואַקצין און האַלב האָבן באַקומען אַ קאָנטראָל ינדזשעקשאַן, אָדער אַ באָק ינדזשעקשאַן אָדער אן אנדער ניט-COVID וואַקצין. מען האָט ניט געוואוסט צי מען האָט זיי געגעבן די טעסט וואַקצין אָדער די קאָנטראָל ינדזשעקשאַן.

די זיכערקייט פון דער וואַקסין איז דעמאַנסטרייטיד איבער די פיר שטודיום. אָבער, די אַגענטור באזירט אויף די כעזשבן פון ווי געזונט די וואַקסאַניישאַן געארבעט אויף די רעזולטאַטן פון COV002 לערנען (געפירט אין די וק) און COV003 (דורכגעקאָכט אין Brazil). די אנדערע צוויי שטודיום האָבן ווייניקער ווי 6 COVID-19 קאַסעס אין יעדער, וואָס איז נישט גענוג צו מעסטן די פאַרהיטנדיק ווירקונג פון די וואַקצין. אין אַדישאַן, ווייַל די וואַקסאַניישאַן איז צוויי נאָרמאַל דאָוסאַז, און די צווייטע דאָזע זאָל זיין געגעבן צווישן 4 און 12 וואָכן נאָך דער ערשטער, די אַגענטור קאַנסאַנטרייטאַד אויף רעזולטאַטן מיט מענטשן וואָס האָבן באקומען דעם נאָרמאַל רעזשים.

די געוויזן אַ 59.5% רעדוקציע אין די נומער פון סימפּטאַמאַטיק COVID-19 קאַסעס אין מענטשן וואָס האָבן די וואַקסאַניישאַן (64 פון 5,258 גאַט COVID-19 מיט סימפּטאָמס) קאַמפּערד מיט מענטשן געגעבן קאָנטראָל ינדזשעקשאַנז (154 פון 5,210 גאַט COVID-19 מיט סימפּטאָמס). דעם מיטל אַז די וואַקצין דעמאַנסטרייטיד וועגן 60% עפיקאַסי אין די קליניש טריאַלס.

אַדווערטייזמאַנט

רובֿ פון די פּאַרטיסאַפּאַנץ אין די שטודיום זענען צווישן 18 און 55 יאָר אַלט. עס זענען נאָך נישט גענוג רעזולטאַטן אין עלטערע פּאַרטיסאַפּאַנץ (איבער 55 יאָר אַלט) צו צושטעלן אַ ציפער פֿאַר ווי געזונט די וואַקסאַניישאַן וועט אַרבעטן אין די גרופּע. אָבער, פּראַטעקשאַן איז געריכט, ווייַל אַן ימיון ענטפער איז געזען אין דעם עלטער גרופּע און באזירט אויף דערפאַרונג מיט אנדערע וואַקסינז; ווייַל עס זענען פאַרלאָזלעך אינפֿאָרמאַציע וועגן זיכערקייַט אין דעם באַפעלקערונג, די עמאַ ס וויסנשאפטלעכע עקספּערץ האָבן געהאלטן אַז די וואַקסאַניישאַן קענען זיין געניצט אין עלטערע אַדאַלץ. מער אינפֿאָרמאַציע איז געריכט פֿון אָנגאָינג שטודיום, וואָס אַרייננעמען אַ העכער פּראָפּאָרציע פון ​​עלטער פּאַרטיסאַפּאַנץ.

שער דעם אַרטיקל: