פאַרבינדן מיט אונדז

קאָראָנאַווירוס

EMA רעקאַמענדז COVID-19 וואַקסין מאָדערנאַ פֿאַר דערלויבעניש אין די אי.יו.

SHARE:

פֿאַרעפֿנטלעכט

on

מיר נוצן דיין לאָגין צו צושטעלן אינהאַלט אין די וועג איר האָבן צושטימען און צו פֿאַרבעסערן אונדזער פארשטאנד פון איר. איר קענען אַנסאַבסקרייבז אין קיין צייט.

EMA האט רעקאַמענדיד שענקען אַ קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש צו פאַרמייַדן COVID-19 וואַקסין Moderna קאָראָנאַווירוס קרענק (COVID-19) אין מענטשן פֿון 18 יאר אַלט. דאָס איז די צווייטע COVID-19 וואַקצין וואָס EMA רעקאַמענדיד פֿאַר דערלויבעניש. 

EMA ס קאַמיטי פֿאַר מעדאַקיישאַנז (טשמפּ) האט ונ דורך אַססעססעד די דאַטן וועגן די קוואַליטעט, זיכערקייַט און עפיקאַסי פון די וואַקסאַניישאַן און רעקאַמענדיד דורך קאָנסענסוס אַ פאָרמאַל קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש זיין געגעבן דורך די אייראפעישע קאַמישאַן. דאָס וועט פאַרזיכערן אי.יו. בירגער אז דער וואקסין קומט לויט אי.יו. סטאַנדאַרטן און שטעלט אריין די באַוואָרעניש, קאָנטראָלס און אַבלאַגיישאַנז צו שטיצן די אי.יו. ברייט וואַקסאַניישאַן קאַמפּיינז.

"די וואקסין גיט אונדז אן אנדער געצייג צו באַקומען די קראַנט נויטפאַל," האט עמער קוקע, עקסעקוטיווע דירעקטאָר פון עמאַ. דאָס איז אַ צאַוואָע פון ​​די השתדלות און היסכייַוועס פון אַלע ינוואַלווד אַז מיר האָבן די רגע positive וואַקצין רעקאָממענדאַטיאָן נאָר אַ יאָר זינט די פּאַנדעמיק איז געווען דערקלערט דורך ווער.

"וואָס שייך אַלע מעדאַקיישאַנז, מיר וועלן נאָענט מאָניטאָר דאַטן וועגן די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון די וואַקסאַניישאַן צו ענשור אָנגאָינג שוץ פון די אי.יו. אונדזער אַרבעט וועט שטענדיק זיין גיידיד דורך וויסנשאפטלעכע זאָגן און אונדזער היסכייַוועס צו באַוואָרענען די געזונט פון אי.יו. בירגער. "

א זייער גרויס קליניש פּראָצעס האט געוויזן אַז COVID-19 וואַקסין Moderna איז עפעקטיוו אין פּרעווענטינג COVID-19 אין מענטשן פון 18 יאר אַלט.

דער פּראָצעס ינוואַלווד אַרום 30,000 מענטשן אין גאַנץ. האַלב באקומען די וואַקצין און האַלב האָבן דאַמי ינדזשעקשאַנז. מען האָט ניט געוואוסט צי זיי באַקומען די וואַקצין אָדער די דאַמי ינדזשעקשאַנז. ווירקונג איז געווען קאַלקיאַלייטיד אין אַרום 28,000 מענטשן 18-94 יאר אַלט וואָס האָבן קיין צייכן פון פריערדיק ינפעקציע.

דער פּראָצעס געוויזן אַ רעדוקציע פון ​​94.1% אין די נומער פון סימפּטאַמאַטיק COVID-19 קאַסעס אין די מענטשן וואָס באקומען די וואַקצין (11 פון 14,134 וואַקסאַנייטיד מענטשן גאַט COVID-19 מיט סימפּטאָמס) קאַמפּערד מיט מענטשן וואָס באקומען באָק ינדזשעקשאַנז (185 פון 14,073 מענטשן וואָס באקומען דאַמי ינדזשעקשאַנז גאַט COVID-19 מיט סימפּטאָמס). דעם מיטל אַז די וואַקצין דעמאַנסטרייטיד אַ 94.1% עפיקאַסי אין דעם פּראָצעס.

דער פּראָצעס אויך געוויזן 90.9% עפיקאַסי אין פּאַרטיסאַפּאַנץ אין ריזיקירן פון שטרענג COVID-19, אַרייַנגערעכנט יענע מיט כראָניש לונג קרענק, האַרץ קרענק, אַביסאַטי, לעבער קרענק, צוקערקרענק אָדער היוו ינפעקציע. דער הויך עפיקאַסי איז אויך מיינטיינד איבער דזשענדערז, ראַסיש און עטניק גרופּעס.

COVID-19 וואַקסין Moderna איז געגעבן ווי צוויי ינדזשעקשאַנז אין די אָרעם, מיט 28 טעג באַזונדער. די מערסט פּראָסט זייַט יפעקס מיט COVID-19 וואַקסין Moderna זענען יוזשאַוואַלי מילד אָדער מעסיק און גאַט בעסער אין אַ ביסל טעג נאָך וואַקסאַניישאַן. די מערסט אָפט זייַט יפעקס זענען ווייטיק און געשווילעכץ אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ, מידקייַט, טשילז, היץ, געשוואָלן אָדער ווייך לימף נאָודז אונטער די אָרעם, קאָפּווייטיק, מוסקל און שלאָס ווייטיק, עקל און וואַמאַטינג. די זיכערקייט און יפעקטיוונאַס פון די וואַקצין וועט פאָרזעצן צו זיין מאָניטאָרעד ווי עס איז געוויינט איבער די אי.יו. פאַרמאַקאָוויגילאַנסע סיסטעם און נאָך שטודיום דורך די פירמע און דורך אייראפעישער אויטאריטעטן.

ווו צו געפֿינען מער אינפֿאָרמאַציע

די פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע באוויליקט דורך די טשמפּ פֿאַר COVID-19 וואַקסין Moderna כּולל פּריסקרייבינג אינפֿאָרמאַציע פֿאַר פּראָפעססיאָנאַלס פֿאַר געזונט-זאָרגן, אַ פּעקל בוקלעט פֿאַר מיטגלידער פון דעם ציבור און דעטאַילס פון באדינגונגען פון דער דערלויבעניש פון די וואַקסאַניישאַן.

א אַסעסמאַנט באַריכט מיט דעטאַילס פון EMA ס עוואַלואַטיאָן פון COVID-19 וואַקסין Moderna, און די פול ריזיקירן פאַרוואַלטונג פּלאַן, וועט ווערן פארעפנטלעכט אין עטליכע טעג. קליניש פּראָצעס דאַטן דערלאנגט דורך די פירמע אין די אַפּלאַקיישאַן פֿאַר פֿאַרקויף דערלויבעניש וועט זיין ארויס אויף די אַגענסי ס קליניש דאַטע וועבזייטל אין די ריכטיגע צייט.

מער אינפֿאָרמאַציע איז בארעכטיגט אין אַן איבערבליק פון די וואַקצין אין ליידיק שפּראַך, אַרייַנגערעכנט אַ באַשרייַבונג פון די בענעפיץ און ריסקס פון די וואַקסאַניישאַן און וואָס EMA רעקאַמענדיד זיין דערלויבעניש אין די אי.יו.

ווי אַרבעט COVID-19 וואַקסין Moderna

COVID-19 וואַקסין Moderna אַרבעט דורך פּריפּערינג דעם גוף צו באַשיצן זיך קעגן COVID-19. עס כּולל אַ מאַלאַקיול גערופֿן מעסינדזשער רנאַ (מרנאַ) וואָס האט ינסטראַקשאַנז פֿאַר די מאַכנ דעם ספּייק פּראָטעין. דאָס איז אַ פּראָטעין אויף די ייבערפלאַך פון די סאַרס-קאָוו -2 ווירוס וואָס דער ווירוס דאַרף צו אַרייַן די גוף ס סעלז.

ווען מען גיט דעם וואקסין, וועלן עטלעכע פון ​​זייערע צעלן לייענען די מרנא אינסטרוקציעס און צייטווײַל פּראָדוצירן דעם ספּייק פּראָטעין. די ימיון סיסטעם פון דעם מענטש וועט דערקענען דעם פּראָטעין ווי פרעמד און פּראָדוצירן אַנטיבאָדיעס און אַקטאַווייט ה סעלז (ווייַס בלוט סעלז) צו באַפאַלן אים.

אויב דער מענטש שפּעטער קומט אין קאָנטאַקט מיט סאַרס-קאָוו -2 ווירוס, זייער ימיון סיסטעם וועט דערקענען עס און זיין גרייט צו באַשיצן דעם גוף קעגן אים.

די מרנאַ פון די וואַקסאַניישאַן בלייבט נישט אין דעם גוף אָבער איז צעבראכן באַלד נאָך וואַקסאַניישאַן.

קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש

דער אייראפעישער קאַמישאַן וועט איצט שנעל שפּור די באַשלוס-מאכן פּראָצעס צו שענקען אַ באַשלוס אויף די קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש פֿאַר COVID-19 וואַקסין Moderna, אַלאַוינג די וואַקסאַניישאַן מגילה צו זיין ראָולד איבער די אי.יו.

A קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש איז איינער פון די רעגולאַטאָרי מעקאַניזאַמז פון די אי.יו. פֿאַר פאַסילאַטייט פרי אַקסעס צו מעדאַסאַנז וואָס מקיים אַן אַנמעט מעדיציניש נויט, אַרייַנגערעכנט אין נויטפאַל סיטואַטיאָנס אַזאַ ווי די קראַנט פּאַנדעמיק.

A קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבעניש איז אַ פאָרמאַל דערלויבעניש פון דער וואַקצין, קאַווערינג אַלע באַטשאַז געשאפן פֿאַר די אי.יו. און צושטעלן אַ געזונט אַסעסמאַנט צו אַנדערפּיין וואַקסאַניישאַן קאַמפּיינז.

ווי COVID-19 וואַקסין Moderna איז רעקאַמענדיד פֿאַר אַ קאַנדישאַנאַל פֿאַרקויף דערלויבענישדי פירמע וואָס מאַרקאַץ COVID-19 וואַקסין Moderna וועט פאָרזעצן צו צושטעלן רעזולטאַטן פון די הויפּט פּראָצעס, וואָס איז אָנגאָינג, פֿאַר 2 יאָר. דער פּראָצעס און נאָך שטודיום וועט צושטעלן אינפֿאָרמאַציע וועגן ווי לאַנג שוץ לאַסץ, ווי געזונט די וואַקצין פּריווענץ שטרענג COVID-19, ווי געזונט עס פּראַטעקץ ימיונאַקאָמפּראָמיסעד מענטשן, קינדער און שוואַנגער ווייבער און צי עס פּריווענץ אַסימפּטאַמאַטיק קאַסעס.

די פירמע וועט אויך דורכפירן שטודיום צו צושטעלן נאָך פאַרזיכערונג פון די פאַרמאַסוטיקאַל קוואַליטעט פון די וואַקסאַניישאַן ווי די מאַנופאַקטורינג האלט צו זיין סקיילד אַרויף.

מאָניטאָרינג פון די זיכערקייַט פון COVID-19 וואַקסין מאָדערנאַ

אין לויט מיט די זיכערקייט מאָניטאָר פּלאַן פון די אי.יו. פֿאַר COVID-19 וואַקסינז, COVID-19 וואַקסין Moderna וועט זיין ענג מאָניטאָרעד און אונטערטעניק צו עטלעכע אַקטיוויטעטן וואָס זענען ספּעציפיש אַפּלייז צו COVID-19 וואַקסינז. כאָטש גרויס נומערן פון מענטשן האָבן באקומען COVID-19 וואַקסינז אין קליניש טריאַלס, געוויסע זייטיגע עפעקטן קענען ארויסקומען נאר ווען מיליאנען מענטשן ווערן וואקסינירט.

פֿירמע זענען פארלאנגט צו צושטעלן כוידעשלעך זיכערקייַט ריפּאָרץ אין אַדישאַן צו די רעגולער דערהייַנטיקונגען פארלאנגט דורך די געסעצ - געבונג און דורכפירן שטודיום צו מאָניטאָר די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון די וואַקסינז ווי זיי זענען געניצט דורך דעם ציבור. אין צוגאב, פרייַ שטודיום פון וואַקסינז COVID-19 קאָאָרדינאַטעד דורך אי.יו. אויטאריטעטן וועלן אויך געבן מער אינפֿאָרמאַציע וועגן די לאַנג-טערמין זיכערקייַט און נוץ פון די וואַקסאַניישאַן אין די אַלגעמיינע באַפעלקערונג.

די מיטלען לאָזן רעגולאַטאָרס געשווינד אַססעסס דאַטן ימערדזשינג פון אַ פאַרשיידנקייַט פון פאַרשידענע קוואלן און נעמען צונעמען רעגולאַטאָרי אַקציע צו באַשיצן ציבור געזונט אויב עס איז נויטיק.

אַסעסמאַנט פון COVID-19 וואַקסין Moderna

בעשאַס די אַסעסמאַנט COVID-19 וואַקסין Moderna, די טשמפּ האט די שטיצן פון EMA ס זיכערקייט קאַמיטי, PRAC, וואס אַססעססעד די ריזיקירן פאַרוואַלטונג פּלאַן פון COVID-19 וואַקסין Moderna, און די COVID-19 EMA פּאַנדעמיק טאַסק פאָרס (COVID-ETF), אַ גרופּע וואָס ברענגט צוזאַמען עקספּערץ פֿון אַריבער די אייראפעישער מעדיסינאַל רעגולאַטאָרי נעץ צו פאַסילאַטייט גיך און קאָואָרדאַנייטיד רעגולאַטאָרי קאַמף אויף מעדאַסאַנז און וואַקסינז פֿאַר COVID-19.

פֿאַרבונדענע צופרידן

שער דעם אַרטיקל:

EU רעפּאָרטער פּאַבלישאַז אַרטיקלען פֿון אַ פאַרשיידנקייַט פון אַרויס קוואלן וואָס אויסדריקן אַ ברייט קייט פון מיינונג. די שטעלעס גענומען אין די אַרטיקלען זענען נישט דאַווקע די פון EU רעפּאָרטער.
גרין האַנדלעןקסנומקס טעג צוריק

היץ פּאַמפּס קריטיש פֿאַר גרין יבערגאַנג פֿאַר שטאָל און אנדערע ינדאַסטריז

מאָטאָרינגקסנומקס טעג צוריק

פיאַט 500 ווס מיני קופּער: אַ דעטאַילעד פאַרגלייַך

Horizon Europeקסנומקס טעג צוריק

סוואַנסעאַ אַקאַדעמיקס אַוואָרדיד € 480,000 האָריזאָן אייראָפּע שענקען צו שטיצן נייַע פאָרשונג און כידעש פּרויעקט

לייפסטיילקסנומקס טעג צוריק

יבערמאַכן דיין לעבעדיק צימער: אַ בליק אין דער צוקונפֿט פון פֿאַרווייַלונג טעק

באַהאַמאַסקסנומקס טעג צוריק

באַהאַמאַס פיילז לעגאַל סאַבמישאַנז אויף קלימאַט ענדערונג מיט אינטערנאַציאָנאַלער קאָורט פון גערעכטיקייט

געשעפטקסנומקס טעג צוריק

קאָמפּאַניעס פאָרזעצן צו געניסן 5G Benefits ווי Wipro און Nokia Collaborate

טשיינאַ-אי.יו.קסנומקס שעה צוריק

 La «fin de la croissance chinoise»? ניט אָו קאַנפאָרמיזאַם

צענטראל אזיעקסנומקס שעה צוריק

אַוראָראַ מינעראַלס גרופע איז פאַרמישט אין שטאַט קאָרופּציע

מאָלדאָוואַקסנומקס שעה צוריק

מאָלדאָוואַ ס קאָנסטיטוטיאָנאַל קאָורט סטרייקס אַראָפּ די פאַרבאָט אויף אָפּאָזיציע קאַנדאַדייץ

צענטראל אזיעקסנומקס שעה צוריק

אַוראָראַ מינעראַלס גרופע איז פאַרמישט אין שטאַט קאָרופּציע

טשיינאַ-אי.יו.קסנומקס שעה צוריק

 La «fin de la croissance chinoise»? ניט אָו קאַנפאָרמיזאַם

געשעפטקסנומקס טעג צוריק

קאָמפּאַניעס פאָרזעצן צו געניסן 5G Benefits ווי Wipro און Nokia Collaborate

באַהאַמאַסקסנומקס טעג צוריק

באַהאַמאַס פיילז לעגאַל סאַבמישאַנז אויף קלימאַט ענדערונג מיט אינטערנאַציאָנאַלער קאָורט פון גערעכטיקייט

לייפסטיילקסנומקס טעג צוריק

יבערמאַכן דיין לעבעדיק צימער: אַ בליק אין דער צוקונפֿט פון פֿאַרווייַלונג טעק

Horizon Europeקסנומקס טעג צוריק

סוואַנסעאַ אַקאַדעמיקס אַוואָרדיד € 480,000 האָריזאָן אייראָפּע שענקען צו שטיצן נייַע פאָרשונג און כידעש פּרויעקט

מאָטאָרינגקסנומקס טעג צוריק

פיאַט 500 ווס מיני קופּער: אַ דעטאַילעד פאַרגלייַך

טרענדינג